Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parannettu keuhkoahtaumataudin hoito epäillyillä keuhkosyöpäpotilailla (ECHELON)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ditte Krag-Hansen

Tehostettu COPD:n hallinta epäillyissä keuhkosyöpäpotilaissa - Parantuneet tulokset oikea-aikaisen intervention avulla

COPD:n tunnistaminen ja hoito keuhkosyöpätutkimuksessa olevilla potilailla on ratkaisevaa. Varhainen puuttuminen voi johtaa molempien sairauksien parempaan hallintaan, parantaen terveydentilaa, vähentäen terveydenhuollon kustannuksia ja mahdollisesti lisäämällä eloonjäämisprosenttia.

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan COPD:n varhaisen diagnoosin ja optimaalisen hoidon vaikutusta kliinisiin tuloksiin keuhkosyöpätutkimuksessa olevilla potilailla. Tutkimus yhdistää tietoja avoimesta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT) Lillebaelt Hospital Vejlen keuhkosyövän tutkimusyksikössä.

Löydökset voivat ohjata kliinistä käytäntöä korostamalla integroidun hoidon lähestymistapojen merkitystä potilaille, joilla on samanaikainen COPD ja keuhkosyöpä, mikä lopulta johtaa parempiin terveystuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoahtaumatauti (COPD) ja keuhkosyöpä esiintyvät usein yhdessä yhteisten riskitekijöiden, erityisesti tupakoinnin, vuoksi, joka on molempien sairauksien johtava syy. COPD:lle, jolle on ominaista pysyvä hengitysteiden ahtauma ja krooninen tulehdus, on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Vastaavasti keuhkosyöpä on yksi yleisimmistä ja kuolemaan johtavimmista syövistä, ja COPD-potilailla on merkittävä päällekkäisyys väestöissä. Tutkimukset viittaavat siihen, että COPD-potilailla on suurentunut riski sairastua keuhkosyöpään; riskin arvioidaan olevan neljä–kuusi kertaa suurempi kuin koko väestössä. Tämä päällekkäisyys ei ole pelkästään sattumanvarainen, vaan sen ajatellaan johtuvan kroonisesta tulehduksesta, oksidatiivisesta stressistä ja heikentyneestä immuunivasteesta COPD-potilaiden keuhkoissa, mikä voi edistää karsinogeneesiä.

Vaikka COPD ja keuhkosyöpä esiintyvät usein yhdessä, potilaita ei yleensä tutkita COPD:n suhteen tavanomaisessa hoidossa, joten COPD jää usein toteamatta tai diagnosoidaan myöhään, erityisesti keuhkosyöpää arvioitavilla potilailla. Viivästynyt diagnoosi ja hoitamaton COPD voivat vaikuttaa kielteisesti potilaan yleiseen ennusteeseen ja hankaloittaa keuhkosyövän hoitoa. Samalla osalla COPD-potilaista tehdään virheellinen diagnoosi ja he saavat epäoptimaalisen hoidon, mikä johtaa terveydentilan asteittaiseen heikkenemiseen. Terveydentilan, mukaan lukien keuhkofunktion, heikkenemistä edistävät COPD-potilaiden liitännäissairaudet, erityisesti sydän- ja verisuonisairaudet.

Kaiken kaikkiaan COPD-potilailla on yleensä heikompi sietokyky keuhkosyövän hoidoille, mukaan lukien leikkaus, kemoterapia ja sädehoito, heikentyneen keuhkofunktion vuoksi. Sen sijaan COPD:n varhainen havaitseminen ja optimaalinen hoito, mukaan lukien lääkehoito, tupakoinnin lopettaminen ja keuhkokuntoutus, voivat parantaa keuhkofunktiota, lisätä hoidon sietokykyä ja vähentää komplikaatioita syöpähoidon aikana.

Ottaen huomioon COPD:n ja keuhkosyövän suuren yleisyyden tupakointihistoriasta kärsivillä henkilöillä, COPD:n tunnistaminen ja hoitaminen keuhkosyöpäarvioinnin aikana on ratkaisevan tärkeää. Varhainen interventio voi johtaa molempien sairauksien parempaan hoitoon, parantaa terveydentilaa, vähentää terveydenhuollon kustannuksia ja mahdollisesti lisätä eloonjäämislukuja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida COPD:n varhaisen diagnoosin ja optimaalisen hoidon vaikutusta kliinisiin tuloksiin keuhkosyöpäarvioinnissa olevilla potilailla. Erityisesti se tutkii, miten oikea-aikainen COPD:n hoito vaikuttaa syöpähoidon sietokykyyn, leikkauksen jälkeiseen toipumiseen, sairaalahoitotiheyteen ja kokonaiseloonjäämiseen tässä suuren riskin väestössä. Tulokset voivat ohjata kliinistä käytäntöä korostamalla integroitujen hoitomenetelmien tärkeyttä potilaille, joilla on samanaikainen COPD ja keuhkosyöpä, mikä parantaa viime kädessä terveystuloksia.

Tavoite ja tarkoitus: Arvioida varhaisen COPD-diagnoosin ja optimaalisen hoidon vaikutusta potilastyytyväisyyteen keuhkosyövän diagnostiikassa ja arvioida varhaisen COPD-diagnoosin ja optimaalisen hoidon vaikutusta COPD:iin liittyvään terveydentilaan keuhkosyövän diagnostiikassa olevilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Vejle, Tanska, 7100
        • Rekrytointi
        • Lung Cancer Investigation Unit, Lillebaelt Hospital Vejle
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Morten Hornemann Borg, MD, PhD, Chief consultant
        • Alatutkija:
          • Anders Løkke, MD, PhD, Professor, Consultant
        • Alatutkija:
          • Ingeborg Farver-Vestergaard, PsyD, PhD, Associate Professor
        • Päätutkija:
          • Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • Käynnissä diagnostinen arviointi epäillyn keuhkosyövän vuoksi<\/li>
  • Spirometria osoittaa obstruktiivista ilmanvirtausrajoitusta (FEV₁/FVC < 75 % tai FEV₁ < 80 %, eikä reversiibiliteettiä) ensimmäisellä poliklinikkakäynnillä keuhkosyöpäarvioinnissa<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Merkittävät liitännäissairaudet, jotka voivat häiritä diagnostisia toimenpiteitä tai spirometriaa<\/li>
    • Raskaana olevat tai imettävät naiset<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Keuhkosyövän tutkimus vain
Kokeellinen: Räätälöity keuhkoahtaumatautikonsultaatio

Räätälöidyt COPD-konsultaatiot sisältävät arvioinnin ja hoidon GOLD-ohjeistuksen mukaisesti, mukaan lukien:

Lääkehoito Tupakoinnin lopettamisen tuki Ohjaus keuhkokuntoutukseen tarvittaessa Ohjaus ravitsemusarviointiin ja -optimointiin tarvittaessa Ohjaus sydän- ja verisuoniarviointiin tarvittaessa Ohjaus uniapnea-arviointiin tarvittaessa

Nämä konsultaatiot sisältävät arvioinnin ja hoidon GOLD-ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien:

Lääkehoidon hallinta Tupakoinnin lopettamisen tuki Ohjaus keuhkokuntoutukseen tarvittaessa Ohjaus ravitsemusarviointiin ja -optimointiin tarvittaessa Ohjaus sydän- ja verisuonitutkimuksiin tarvittaessa Ohjaus uniapneatutkimuksiin tarvittaessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAT-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden jälkeen ja 6 kuukauden jälkeen
CAT koostuu kahdeksan kysymyksen kyselylomakkeesta, jossa hengitystieoireiden pisteytys on mahdollinen 0–40. Osallistujia testataan lähtötilanteessa sekä 3 ja 6 kuukauden seurantajakson jälkeen tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Lähtötilanne, 3 kuukauden jälkeen ja 6 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden jälkeen
kg Arvioi muutosta
Lähtötilanne ja 6 kuukauden jälkeen
Pituus
Aikaikkuna: Basline
cm
Basline
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden jälkeen
kg/m^2 Arvostelee muutoksen
Lähtötilanne ja 6 kuukauden jälkeen
1 minuutin istumasta nousu -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden jälkeen
Mitä korkeampi luku, sitä parempi
Lähtötilanne ja 6 kuukauden jälkeen
ProKOL-kysely
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden jälkeen ja 6 kuukauden jälkeen

Selventääkseen hoito- ja kuntoutustarpeita potilaiden raportoimien tulosten avulla, jotka liittyvät COPD-spesifisiin kysymyksiin.

Arvioitu asteikolla nollasta viiteen, alempien lukujen tarkoittaessa parempia tuloksia

Perustaso, 3 kuukauden jälkeen ja 6 kuukauden jälkeen
HADS-kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen

Sisältää useita kysymyksiä ahdistuneisuus- tai masennusriskin kehittymisestä.

0–7 pistettä on normaali, 8–10 pistettä on raja-arvoinen poikkeava, 11–21 pistettä on poikkeava.

Lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Itse ilmoitettu haastattelun kautta. Lopetusyritykset, onnistunut lopettaminen tai lisääntynyt motivaatio lopettamiseen koetaan parannukseksi.
Lähtötaso, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Pahenemisten lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen
Itse ilmoitettu haastattelun ja sairauskertomusten kautta
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
Kadonnut seurannasta kuoleman vuoksi
3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen
Esiintyvyys itse ilmoitettuna haastattelun ja sairauskertomusten kautta
Lähtötilanne, 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen
Hoitojen yhteydessä ilmenevien haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen
Syövän hoito, itse ilmoitettu haastattelussa ja sairauskertomuksissa
3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen
Leikkauksen jälkeinen toipuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen
Itse ilmoitettu haastattelun ja potilastietojen kautta
3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen
Kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen
3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

The collection and storage of personal data will comply with the Data Protection Act and the GDPR. The results of the project will be treated confidentially. The results will be stored on a secure server controlled by the Region of Southern Denmark. The results will only be disclosed in pseudonymised (de-identified) form, where neither your name, date of birth, address, nor the like will be disclosed. The results from the project will be published in an anonymous form. The individual participant data collected throughout the course of the study and the analyzable data set will not be openly disclosed due to data protection.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa