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Gestão Aprimorada da DPOC em Doentes com Suspeita de Cancro do Pulmão (ECHELON)

15 de abril de 2026 atualizado por: Ditte Krag-Hansen

Gestão Avançada da DPOC em Doentes com Suspeita de Cancro do Pulmão - Melhorar os Resultados Através de Intervenção Oportuna

Identificar e tratar a DPOC em doentes submetidos a avaliação de cancro do pulmão é crucial. A intervenção precoce pode conduzir a uma melhor gestão de ambas as doenças, melhorando o estado de saúde, reduzindo os custos de saúde e potencialmente aumentando as taxas de sobrevivência.

Este estudo visa avaliar o impacto do diagnóstico precoce e do tratamento ideal da DPOC nos resultados clínicos em doentes em avaliação para cancro do pulmão. O estudo combinará informações através de um RCT aberto na Unidade de Investigação do Cancro do Pulmão do Hospital Lillebaelt Vejle.

As conclusões podem informar a prática clínica ao enfatizar a importância de abordagens de cuidados integrados para doentes com DPOC e cancro do pulmão coexistentes, levando, em última instância, a melhores resultados de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) e o cancro do pulmão coexistem frequentemente devido a fatores de risco comuns, principalmente o tabagismo, que é a principal causa de ambas as condições.
A DPOC, caracterizada por limitação persistente do fluxo aéreo e inflamação crónica das vias aéreas, é um importante contribuinte para a morbilidade e mortalidade em todo o mundo.
Da mesma forma, o cancro do pulmão é um dos cancros mais comuns e mortais, com uma sobreposição significativa nas populações de pacientes afetados pela DPOC.
Estudos sugerem que os indivíduos com DPOC têm um risco aumentado de desenvolver cancro do pulmão, com taxas estimadas em quatro a seis vezes superiores às da população em geral.
Esta sobreposição não é meramente coincidente, mas acredita-se que seja influenciada pela inflamação crónica, stress oxidativo e respostas imunitárias comprometidas nos pulmões dos pacientes com DPOC, que podem promover a carcinogénese.

Apesar da coexistência frequente de DPOC e cancro do pulmão, os pacientes geralmente não são investigados para DPOC como prática habitual, portanto, a DPOC permanece frequentemente subdiagnosticada ou é diagnosticada tardiamente, particularmente em pacientes em avaliação para cancro do pulmão.
O diagnóstico tardio e a DPOC não tratada podem afetar negativamente o prognóstico geral do paciente, complicando o tratamento do cancro do pulmão.
Ao mesmo tempo, alguns pacientes com DPOC são diagnosticados incorretamente e tratados de forma subótima, resultando numa deterioração progressiva do estado de saúde.
A deterioração do estado de saúde, incluindo a função pulmonar, é contribuída por comorbilidades em pacientes com DPOC, especialmente doenças cardiovasculares.

Globalmente, os pacientes com DPOC tendem a ter pior tolerância aos tratamentos do cancro do pulmão, incluindo cirurgia, quimioterapia e radioterapia, devido à função pulmonar comprometida.
Em contraste, a deteção precoce e o tratamento ideal da DPOC, incluindo farmacoterapia, cessação tabágica e reabilitação pulmonar, podem melhorar a função pulmonar, aumentar a tolerância ao tratamento e reduzir complicações durante a terapia oncológica.

Dada a elevada prevalência de DPOC e cancro do pulmão em indivíduos com historial de tabagismo, identificar e tratar a DPOC em pacientes submetidos a avaliação de cancro do pulmão é crucial.
A intervenção precoce pode levar a uma melhor gestão de ambas as doenças, melhorando o estado de saúde, reduzindo os custos de saúde e potencialmente aumentando as taxas de sobrevivência.
Este estudo visa avaliar o impacto do diagnóstico precoce e do tratamento ideal da DPOC nos resultados clínicos em pacientes em avaliação para cancro do pulmão.
Especificamente, explorará como o tratamento atempado da DPOC afeta a tolerabilidade ao tratamento oncológico, a recuperação pós-operatória, as taxas de hospitalização e a sobrevivência global nesta população de alto risco.
Os resultados podem informar a prática clínica, enfatizando a importância de abordagens de cuidados integrados para pacientes com DPOC e cancro do pulmão coexistentes, levando, em última análise, a melhores resultados de saúde.

Objetivo e objetivos Avaliar o impacto do diagnóstico precoce da DPOC e do tratamento ideal nos resultados do estado de saúde em pacientes submetidos a investigação de cancro do pulmão e avaliar o efeito do diagnóstico precoce da DPOC e do tratamento ideal no estado de saúde relacionado com a DPOC em pacientes submetidos a investigação de cancro do pulmão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Recrutamento
        • Lung Cancer Investigation Unit, Lillebaelt Hospital Vejle
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Morten Hornemann Borg, MD, PhD, Chief consultant
        • Subinvestigador:
          • Anders Løkke, MD, PhD, Professor, Consultant
        • Subinvestigador:
          • Ingeborg Farver-Vestergaard, PsyD, PhD, Associate Professor
        • Investigador principal:
          • Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • A realizar avaliação diagnóstica por suspeita de cancro do pulmão
  • Espirometria que mostra limitação obstrutiva do fluxo de ar (FEV₁/FVC < 75 % ou FEV₁ < 80 %, e sem reversibilidade) na primeira consulta externa na avaliação de cancro do pulmão

Critérios de Exclusão:

  • Presença de comorbilidades significativas que possam interferir com os procedimentos diagnósticos ou espirometria
  • Mulheres grávidas ou a amamentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados habituais
Investigação de cancro do pulmão apenas
Experimental: Consulta personalizada para DPOC

As consultas personalizadas para DPOC incluirão avaliação e tratamento de acordo com as diretrizes GOLD, incluindo:

Gestão farmacológica, Apoio para cessação tabágica, Encaminhamento para reabilitação pulmonar quando apropriado, Encaminhamento para avaliação e otimização nutricional quando apropriado, Encaminhamento para avaliação cardiovascular quando apropriado, Encaminhamento para avaliação de apneia do sono quando apropriado

Estas consultas incluirão avaliação e tratamento de acordo com as diretrizes GOLD, incluindo:

Gestão farmacológica Apoio à cessação tabágica Referenciação para reabilitação pulmonar quando apropriado Referenciação para avaliação e otimização nutricional quando apropriado Referenciação para avaliação cardiovascular quando apropriado Referenciação para avaliação de apneia do sono quando apropriado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação CAT
Prazo: Início do estudo, após 3 meses e após 6 meses
O CAT consiste num questionário com oito itens com a possibilidade de pontuação de 0 a 40 em sintomas respiratórios.
Os participantes serão testados no início e após um período de seguimento de 3 e 6 meses após a inclusão no estudo.
Início do estudo, após 3 meses e após 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: Baseline e após 6 meses
kg Revê a alteração
Baseline e após 6 meses
Altura
Prazo: Baseline
cm
Baseline
IMC
Prazo: No início e após 6 meses
kg/m^2 Revisões da alteração
No início e após 6 meses
teste de sentar-levantar de 1 minuto
Prazo: Inicial e após 6 meses
Quanto maior o número, melhor
Inicial e após 6 meses
The ProKOL questionnaire
Prazo: <string>Início, após 3 meses e após 6 meses</string>

Esclarecer as necessidades de tratamento e reabilitação através de resultados reportados pelo paciente relacionados com questões específicas da DPOC.

Avaliados numa escala de zero a cinco, com números mais baixos representando melhores resultados

<string>Início, após 3 meses e após 6 meses</string>
O questionário HADS
Prazo: Valor inicial, após 3 meses e após 6 meses

É constituído por várias perguntas sobre o risco de desenvolver ansiedade ou depressão.

0-7 pontos são normais, 8-10 pontos são limítrofes anormais, 11-21 pontos são anormais

Valor inicial, após 3 meses e após 6 meses
Cessação do tabagismo
Prazo: Basal, após 3 meses e após 6 meses
Autorrelatado por meio de entrevista. Tentativas de cessação, cessação bem-sucedida ou maior motivação para cessar são percebidos como uma melhoria.
Basal, após 3 meses e após 6 meses
Número de exacerbações
Prazo: Início do estudo, após 3 meses e após 6 meses
Autorrelatado através de entrevista e registos médicos
Início do estudo, após 3 meses e após 6 meses
Mortalidade
Prazo: Após 3 meses e após 6 meses
Perdido para acompanhamento devido a morte
Após 3 meses e após 6 meses
Hospitalizações
Prazo: Basal, após 3 meses e após 6 meses
Prevalência autorrelatada por meio de entrevista e prontuários médicos
Basal, após 3 meses e após 6 meses
Incidência de Eventos Adversos Emergentes do Tratamento
Prazo: Após 3 meses e após 6 meses
Tratamento do cancro auto-relatado através de entrevista e registos médicos
Após 3 meses e após 6 meses
Recuperação pós-operatória
Prazo: Após 3 meses e após 6 meses
Auto-relatado por meio de entrevista e registos médicos
Após 3 meses e após 6 meses
Sobrevivência global
Prazo: Após 3 meses e após 6 meses
Após 3 meses e após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A recolha e o armazenamento de dados pessoais cumprirão a Lei de Proteção de Dados e o RGPD. Os resultados do projeto serão tratados confidencialmente. Os resultados serão armazenados num servidor seguro controlado pela Região da Dinamarca do Sul. Os resultados serão divulgados apenas de forma pseudonimizada (desidentificada), onde nem o seu nome, data de nascimento, morada, nem similar serão divulgados. Os resultados do projeto serão publicados de forma anónima. Os dados individuais dos participantes recolhidos ao longo do estudo e o conjunto de dados analisáveis não serão divulgados abertamente devido à proteção de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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