- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07543601
Gestão Aprimorada da DPOC em Doentes com Suspeita de Cancro do Pulmão (ECHELON)
Gestão Avançada da DPOC em Doentes com Suspeita de Cancro do Pulmão - Melhorar os Resultados Através de Intervenção Oportuna
Identificar e tratar a DPOC em doentes submetidos a avaliação de cancro do pulmão é crucial. A intervenção precoce pode conduzir a uma melhor gestão de ambas as doenças, melhorando o estado de saúde, reduzindo os custos de saúde e potencialmente aumentando as taxas de sobrevivência.
Este estudo visa avaliar o impacto do diagnóstico precoce e do tratamento ideal da DPOC nos resultados clínicos em doentes em avaliação para cancro do pulmão. O estudo combinará informações através de um RCT aberto na Unidade de Investigação do Cancro do Pulmão do Hospital Lillebaelt Vejle.
As conclusões podem informar a prática clínica ao enfatizar a importância de abordagens de cuidados integrados para doentes com DPOC e cancro do pulmão coexistentes, levando, em última instância, a melhores resultados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) e o cancro do pulmão coexistem frequentemente devido a fatores de risco comuns, principalmente o tabagismo, que é a principal causa de ambas as condições.
A DPOC, caracterizada por limitação persistente do fluxo aéreo e inflamação crónica das vias aéreas, é um importante contribuinte para a morbilidade e mortalidade em todo o mundo.
Da mesma forma, o cancro do pulmão é um dos cancros mais comuns e mortais, com uma sobreposição significativa nas populações de pacientes afetados pela DPOC.
Estudos sugerem que os indivíduos com DPOC têm um risco aumentado de desenvolver cancro do pulmão, com taxas estimadas em quatro a seis vezes superiores às da população em geral.
Esta sobreposição não é meramente coincidente, mas acredita-se que seja influenciada pela inflamação crónica, stress oxidativo e respostas imunitárias comprometidas nos pulmões dos pacientes com DPOC, que podem promover a carcinogénese.
Apesar da coexistência frequente de DPOC e cancro do pulmão, os pacientes geralmente não são investigados para DPOC como prática habitual, portanto, a DPOC permanece frequentemente subdiagnosticada ou é diagnosticada tardiamente, particularmente em pacientes em avaliação para cancro do pulmão.
O diagnóstico tardio e a DPOC não tratada podem afetar negativamente o prognóstico geral do paciente, complicando o tratamento do cancro do pulmão.
Ao mesmo tempo, alguns pacientes com DPOC são diagnosticados incorretamente e tratados de forma subótima, resultando numa deterioração progressiva do estado de saúde.
A deterioração do estado de saúde, incluindo a função pulmonar, é contribuída por comorbilidades em pacientes com DPOC, especialmente doenças cardiovasculares.
Globalmente, os pacientes com DPOC tendem a ter pior tolerância aos tratamentos do cancro do pulmão, incluindo cirurgia, quimioterapia e radioterapia, devido à função pulmonar comprometida.
Em contraste, a deteção precoce e o tratamento ideal da DPOC, incluindo farmacoterapia, cessação tabágica e reabilitação pulmonar, podem melhorar a função pulmonar, aumentar a tolerância ao tratamento e reduzir complicações durante a terapia oncológica.
Dada a elevada prevalência de DPOC e cancro do pulmão em indivíduos com historial de tabagismo, identificar e tratar a DPOC em pacientes submetidos a avaliação de cancro do pulmão é crucial.
A intervenção precoce pode levar a uma melhor gestão de ambas as doenças, melhorando o estado de saúde, reduzindo os custos de saúde e potencialmente aumentando as taxas de sobrevivência.
Este estudo visa avaliar o impacto do diagnóstico precoce e do tratamento ideal da DPOC nos resultados clínicos em pacientes em avaliação para cancro do pulmão.
Especificamente, explorará como o tratamento atempado da DPOC afeta a tolerabilidade ao tratamento oncológico, a recuperação pós-operatória, as taxas de hospitalização e a sobrevivência global nesta população de alto risco.
Os resultados podem informar a prática clínica, enfatizando a importância de abordagens de cuidados integrados para pacientes com DPOC e cancro do pulmão coexistentes, levando, em última análise, a melhores resultados de saúde.
Objetivo e objetivos Avaliar o impacto do diagnóstico precoce da DPOC e do tratamento ideal nos resultados do estado de saúde em pacientes submetidos a investigação de cancro do pulmão e avaliar o efeito do diagnóstico precoce da DPOC e do tratamento ideal no estado de saúde relacionado com a DPOC em pacientes submetidos a investigação de cancro do pulmão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student
- Número de telefone: +45 7940 5720
- E-mail: ditte.krag-hansen@rsyd.dk
Estude backup de contato
- Nome: Morten Hornemann Borg, MD, PhD, Chief consultant
- E-mail: morten.hornemann.borg@rsyd.dk
Locais de estudo
-
-
-
Vejle, Dinamarca, 7100
- Recrutamento
- Lung Cancer Investigation Unit, Lillebaelt Hospital Vejle
-
Contato:
- Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student
- Número de telefone: +45 7940 5720
- E-mail: ditte.krag-hansen@rsyd.dk
-
Subinvestigador:
- Morten Hornemann Borg, MD, PhD, Chief consultant
-
Subinvestigador:
- Anders Løkke, MD, PhD, Professor, Consultant
-
Subinvestigador:
- Ingeborg Farver-Vestergaard, PsyD, PhD, Associate Professor
-
Investigador principal:
- Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- A realizar avaliação diagnóstica por suspeita de cancro do pulmão
- Espirometria que mostra limitação obstrutiva do fluxo de ar (FEV₁/FVC < 75 % ou FEV₁ < 80 %, e sem reversibilidade) na primeira consulta externa na avaliação de cancro do pulmão
Critérios de Exclusão:
- Presença de comorbilidades significativas que possam interferir com os procedimentos diagnósticos ou espirometria
- Mulheres grávidas ou a amamentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados habituais
Investigação de cancro do pulmão apenas
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Experimental: Consulta personalizada para DPOC
As consultas personalizadas para DPOC incluirão avaliação e tratamento de acordo com as diretrizes GOLD, incluindo: Gestão farmacológica, Apoio para cessação tabágica, Encaminhamento para reabilitação pulmonar quando apropriado, Encaminhamento para avaliação e otimização nutricional quando apropriado, Encaminhamento para avaliação cardiovascular quando apropriado, Encaminhamento para avaliação de apneia do sono quando apropriado |
Estas consultas incluirão avaliação e tratamento de acordo com as diretrizes GOLD, incluindo: Gestão farmacológica Apoio à cessação tabágica Referenciação para reabilitação pulmonar quando apropriado Referenciação para avaliação e otimização nutricional quando apropriado Referenciação para avaliação cardiovascular quando apropriado Referenciação para avaliação de apneia do sono quando apropriado |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação CAT
Prazo: Início do estudo, após 3 meses e após 6 meses
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O CAT consiste num questionário com oito itens com a possibilidade de pontuação de 0 a 40 em sintomas respiratórios.
Os participantes serão testados no início e após um período de seguimento de 3 e 6 meses após a inclusão no estudo. |
Início do estudo, após 3 meses e após 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: Baseline e após 6 meses
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kg Revê a alteração
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Baseline e após 6 meses
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Altura
Prazo: Baseline
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cm
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Baseline
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IMC
Prazo: No início e após 6 meses
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kg/m^2 Revisões da alteração
|
No início e após 6 meses
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teste de sentar-levantar de 1 minuto
Prazo: Inicial e após 6 meses
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Quanto maior o número, melhor
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Inicial e após 6 meses
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The ProKOL questionnaire
Prazo: <string>Início, após 3 meses e após 6 meses</string>
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Esclarecer as necessidades de tratamento e reabilitação através de resultados reportados pelo paciente relacionados com questões específicas da DPOC. Avaliados numa escala de zero a cinco, com números mais baixos representando melhores resultados |
<string>Início, após 3 meses e após 6 meses</string>
|
|
O questionário HADS
Prazo: Valor inicial, após 3 meses e após 6 meses
|
É constituído por várias perguntas sobre o risco de desenvolver ansiedade ou depressão. 0-7 pontos são normais, 8-10 pontos são limítrofes anormais, 11-21 pontos são anormais |
Valor inicial, após 3 meses e após 6 meses
|
|
Cessação do tabagismo
Prazo: Basal, após 3 meses e após 6 meses
|
Autorrelatado por meio de entrevista.
Tentativas de cessação, cessação bem-sucedida ou maior motivação para cessar são percebidos como uma melhoria.
|
Basal, após 3 meses e após 6 meses
|
|
Número de exacerbações
Prazo: Início do estudo, após 3 meses e após 6 meses
|
Autorrelatado através de entrevista e registos médicos
|
Início do estudo, após 3 meses e após 6 meses
|
|
Mortalidade
Prazo: Após 3 meses e após 6 meses
|
Perdido para acompanhamento devido a morte
|
Após 3 meses e após 6 meses
|
|
Hospitalizações
Prazo: Basal, após 3 meses e após 6 meses
|
Prevalência autorrelatada por meio de entrevista e prontuários médicos
|
Basal, após 3 meses e após 6 meses
|
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Incidência de Eventos Adversos Emergentes do Tratamento
Prazo: Após 3 meses e após 6 meses
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Tratamento do cancro auto-relatado através de entrevista e registos médicos
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Após 3 meses e após 6 meses
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Recuperação pós-operatória
Prazo: Após 3 meses e após 6 meses
|
Auto-relatado por meio de entrevista e registos médicos
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Após 3 meses e após 6 meses
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|
Sobrevivência global
Prazo: Após 3 meses e após 6 meses
|
Após 3 meses e após 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Neoplasias Pulmonares
- Doença
Outros números de identificação do estudo
- Journal nr.: 25/71
- Project-ID S-20250091 (Outro identificador: The Health Research Ethics Committee, Region of Southern Denmark)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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