Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšená léčba COPD u pacientů s podezřením na rakovinu plic (ECHELON)

15. dubna 2026 aktualizováno: Ditte Krag-Hansen

Zlepšení léčby CHOPN u pacientů s podezřením na rakovinu plic - Zlepšení výsledků včasnou intervencí

Identifikace a léčba CHOPN u pacientů vyšetřovaných na rakovinu plic je klíčová. Včasná intervence by mohla vést k lepšímu zvládání obou onemocnění, zlepšení zdravotního stavu, snížení nákladů na zdravotní péči a potenciálně ke zvýšení míry přežití.

Tato studie si klade za cíl posoudit vliv včasné diagnózy a optimální léčby CHOPN na klinické výsledky u pacientů vyšetřovaných na rakovinu plic. Studie bude kombinovat informace prostřednictvím otevřené randomizované kontrolované studie (RCT) na jednotce pro vyšetřování rakoviny plic v nemocnici Lillebaelt ve Vejle.

Zjištění by mohla ovlivnit klinickou praxi zdůrazněním důležitosti integrovaných přístupů k péči o pacienty s komorbiditou CHOPN a rakoviny plic, což by nakonec vedlo k lepším výsledkům v oblasti zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a rakovina plic často koexistují kvůli sdíleným rizikovým faktorům, zejména kouření, které je hlavní příčinou obou onemocnění. CHOPN, charakterizovaná přetrvávajícím omezením průtoku vzduchu a chronickým zánětem dýchacích cest, je hlavním přispěvatelem k morbiditě a mortalitě na celém světě. Podobně je rakovina plic jedním z nejčastějších a nejsmrtelnějších nádorových onemocnění, přičemž populace pacientů s CHOPN se významně překrývá.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Vejle, Dánsko, 7100
        • Nábor
        • Lung Cancer Investigation Unit, Lillebaelt Hospital Vejle
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Morten Hornemann Borg, MD, PhD, Chief consultant
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anders Løkke, MD, PhD, Professor, Consultant
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ingeborg Farver-Vestergaard, PsyD, PhD, Associate Professor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Probíhající diagnostické vyšetření pro podezření na karcinom plic
  • Spirometrie prokazující obstrukční ventilační poruchu (FEV₁/FVC < 75 % nebo FEV₁ < 80 %, bez reverzibility) při první ambulantní návštěvě v rámci vyšetření karcinomu plic

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost závažných komorbidit, které by mohly interferovat s diagnostickými postupy nebo spirometrií
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní péče
Vyšetření rakoviny plic pouze
Experimentální: Konzultace šitá na míru pro COPD

Přizpůsobené konzultace pro CHOPN budou zahrnovat hodnocení a léčbu podle doporučení GOLD, včetně:

Farmakologického managementu Podpory při odvykání kouření Doporučení k plicní rehabilitaci, pokud je to vhodné Doporučení k nutričnímu hodnocení a optimalizaci, pokud je to vhodné Doporučení ke kardiovaskulárnímu vyšetření, pokud je to vhodné Doporučení k vyšetření spánkové apnoe, pokud je to vhodné
Jiný: Přizpůsobené konzultace pro CHOPN

Tyto konzultace budou zahrnovat hodnocení a léčbu podle doporučení GOLD, včetně:

Farmakologická léčba Podpora při odvykání kouření Doporučení k plicní rehabilitaci podle potřeby Doporučení pro nutriční hodnocení a optimalizaci podle potřeby Doporučení ke kardiovaskulárnímu vyšetření podle potřeby Doporučení k vyšetření spánkové apnoe podle potřeby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CAT score
Časové okno: Na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících
CAT se skládá z dotazníku s osmi položkami s možností skóre 0-40 na respirační symptomatiku. Účastníci budou testováni na začátku studie a po sledovacím období 3 a 6 měsíců po zařazení do studie.
Na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: Baseline and after 6 months
kg kontroluje změnu
Baseline and after 6 months
Výška
Časové okno: Výchozí hodnota
cm
Výchozí hodnota
BMI
Časové okno: Baseline and after 6 months
kg/m^2 Reviews the change
Baseline and after 6 months
1minutový test ze sedu do stoje
Časové okno: Výchozí stav a po 6 měsících
Čím vyšší číslo, tím lépe
Výchozí stav a po 6 měsících
The ProKOL questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, po 3 měsících a po 6 měsících

Zjistit potřeby léčby a rehabilitace prostřednictvím výsledků hlášených pacienty souvisejících s otázkami specifickými pro CHOPN.

Hodnoceno na stupnici od nuly do pěti, kdy nižší čísla znamenají lepší výsledky.
Výchozí stav, po 3 měsících a po 6 měsících
The HADS questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, po 3 měsících a po 6 měsících

Skládá se z několika otázek týkajících se rizika rozvoje úzkosti nebo deprese.

0-7 bodů je normální, 8-10 bodů je hraniční abnormální, 11-21 bodů je abnormální
Výchozí stav, po 3 měsících a po 6 měsících
Ukončení kouření
Časové okno: Baseline, after 3 months and after 6 months
Samohlášené prostřednictvím rozhovoru. Pokusy o ukončení, úspěšné ukončení nebo větší motivace k ukončení jsou vnímány jako zlepšení.
Baseline, after 3 months and after 6 months
Počet exacerbací
Časové okno: Výchozí stav, po 3 měsících a po 6 měsících
Vlastní hlášení prostřednictvím rozhovoru a lékařských záznamů
Výchozí stav, po 3 měsících a po 6 měsících
Úmrtnost
Časové okno: Po 3 měsících a po 6 měsících
Ztraceno ve sledování kvůli smrti
Po 3 měsících a po 6 měsících
Hospitalizace
Časové okno: Výchozí stav, po 3 měsících a po 6 měsících
Prevalence Samohlášená prostřednictvím rozhovoru a lékařských záznamů
Výchozí stav, po 3 měsících a po 6 měsících
Výskyt nežádoucích účinků vzniklých během léčby
Časové okno: Po 3 měsících a po 6 měsících
Samohlášená léčba rakoviny prostřednictvím rozhovoru a lékařských záznamů
Po 3 měsících a po 6 měsících
Pooperační zotavení
Časové okno: Po 3 měsících a po 6 měsících
Prostřednictvím vlastního hlášení při rozhovoru a z lékařských záznamů
Po 3 měsících a po 6 měsících
Celkové přežití
Časové okno: Po 3 měsících a po 6 měsících
Po 3 měsících a po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ditte Krag-Hansen

Spolupracovníci

AstraZeneca
Sygehus Lillebaelt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Journal nr.: 25/71
  • Project-ID S-20250091 (Jiný identifikátor: The Health Research Ethics Committee, Region of Southern Denmark)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Shromažďování a ukládání osobních údajů bude probíhat v souladu se zákonem o ochraně osobních údajů a GDPR. Výsledky projektu budou považovány za důvěrné. Výsledky budou uloženy na zabezpečeném serveru spravovaném Regionem jižního Dánska. Výsledky budou zveřejněny pouze v pseudonymizované (neidentifikovatelné) formě, kde nebude zveřejněno vaše jméno, datum narození, adresa ani podobné údaje. Výsledky projektu budou publikovány v anonymní formě. Jednotlivá data účastníků shromážděná během studie a analyzovatelná datová sada nebudou z důvodu ochrany údajů otevřeně zveřejněna.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Přizpůsobené konzultace pro CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit