Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret håndtering af KOL hos patienter med mistanke om lungekræft (ECHELON)

15. april 2026 opdateret af: Ditte Krag-Hansen

Forbedret KOL-håndtering hos patienter med mistanke om lungekræft - Forbedring af resultater gennem rettidig intervention

Identifikation og behandling af KOL hos patienter, der gennemgår udredning for lungekræft, er afgørende. Tidlig indgriben kan føre til bedre håndtering af begge sygdomme, forbedre helbredstilstanden, reducere sundhedsomkostningerne og potentielt øge overlevelsesraten.

Dette studie har til formål at vurdere virkningen af tidlig diagnose og optimal behandling af KOL på kliniske resultater hos patienter under udredning for lungekræft. Undersøgelsen vil kombinere information gennem et åbent, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) ved Lungekræftudredningsafsnittet på Lillebælt Hospital Vejle.

Resultaterne kan informere klinisk praksis ved at understrege vigtigheden af integrerede behandlingsstrategier for patienter med sameksisterende KOL og lungekræft, hvilket i sidste ende kan føre til bedre helbredsresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og lungekræft forekommer ofte samtidigt på grund af delte risikofaktorer, især rygning, som er den ledende årsag til begge tilstande. KOL, karakteriseret ved vedvarende luftstrømsbegrænsning og kronisk inflammation i luftvejene, er en væsentlig bidragyder til sygelighed og dødelighed på verdensplan.
Ligeså er lungekræft en af de mest almindelige og dødeligste kræftformer med betydelig overlapning i patientpopulationer, der er ramt af KOL.
Studier antyder, at personer med KOL har en øget risiko for at udvikle lungekræft, med rater estimeret til at være fire til seks gange højere end i befolkningen generelt.
Dette overlap er ikke blot tilfældigt, men menes at blive påvirket af kronisk inflammation, oxidativt stress og svækkede immunresponser i lungerne hos patienter med KOL, hvilket kan fremme carcinogenese.

På trods af hyppig samtidig forekomst af KOL og lungekræft undersøges patienter normalt ikke for KOL som del af standardbehandling, derfor forbliver KOL ofte underdiagnosticeret eller diagnosticeres sent, især hos patienter, der evalueres for lungekræft.
Forsinket diagnose og ubehandlet KOL kan påvirke patientens samlede prognose negativt og komplicere håndteringen af lungekræft.
Samtidig er nogle patienter med KOL fejldiagnosticeret og suboptimalt behandlet, hvilket resulterer i progressiv forringelse af helbredsstatus.
Forringelse af helbredsstatus, herunder lungefunktion, bidrages af komorbiditeter hos patienter med KOL, især hjerte-kar-sygdomme.

Samlet set har patienter med KOL tendens til at have dårligere tolerance over for lungekræftbehandlinger, herunder kirurgi, kemoterapi og strålebehandling, på grund af nedsat lungefunktion.
I modsætning hertil kan tidlig opdagelse og optimal håndtering af KOL, herunder farmakoterapi, rygestop og lungerehabilitering, forbedre lungefunktionen, øge behandlingstolerancen og reducere komplikationer under kræftbehandling.

Givet den høje prævalens af både KOL og lungekræft hos personer med rygehistorie er det afgørende at identificere og behandle KOL hos patienter, der gennemgår lungekræftevaluering.
Tidlig intervention kan føre til bedre håndtering af begge sygdomme, forbedring af helbredsstatus, reduktion af sundhedsudgifter og potentielt øgede overlevelsesrater.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af tidlig diagnose og optimal behandling af KOL på kliniske resultater hos patienter under evaluering for lungekræft.
Specifikt vil den undersøge, hvordan rettidig KOL-håndtering påvirker kræftbehandlingens tolerabilitet, postoperativ genopretning, hospitalsindlæggelsesrater og samlet overlevelse i denne højrisikopopulation.
Resultaterne kan informere klinisk praksis ved at understrege vigtigheden af integrerede pleje tilgange for patienter med samtidig KOL og lungekræft, hvilket i sidste ende fører til bedre helbredsresultater.

Mål og formål: At vurdere effekten af tidlig KOL-diagnose og optimal behandling på helbredsstatusresultater hos patienter, der gennemgår lungekræftoparbejdning, og at evaluere effekten af tidlig KOL-diagnose og optimal behandling på KOL-relateret helbredsstatus hos patienter, der gennemgår lungekræftoparbejdning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Vejle, Danmark, 7100
        • Rekruttering
        • Lung Cancer Investigation Unit, Lillebaelt Hospital Vejle
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Morten Hornemann Borg, MD, PhD, Chief consultant
        • Underforsker:
          • Anders Løkke, MD, PhD, Professor, Consultant
        • Underforsker:
          • Ingeborg Farver-Vestergaard, PsyD, PhD, Associate Professor
        • Ledende efterforsker:
          • Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Under diagnosticering ved mistanke om lungekræft
  • Spirometri, der viser obstruktiv luftstrømsbegrænsning (FEV₁/FVC < 75 % eller FEV₁ < 80 % og ingen reversibilitet) ved det første ambulante besøg til lungekræftvurdering

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af betydelige komorbiditeter, der kan forstyrre diagnostiske procedurer eller spirometri
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standardbehandling
Lung cancer investigation only
Eksperimentel: <string>Skræddersyet KOL-konsultation</string>

Skræddersyede KOL-konsultationer vil omfatte vurdering og behandling i henhold til GOLD-retningslinjer, herunder:

Farmakologisk behandling Rygningstopstøtte Henvisning til lungerehabilitering, hvor det er relevant Henvisning til ernæringsvurdering og optimering, hvor det er passende Henvisning til kardiovaskulær vurdering, hvor det er relevant Henvisning til søvnapnøvurdering, hvor det er relevant

Disse konsultationer vil inkludere vurdering og behandling i henhold til GOLD-retningslinjer, herunder:

Farmakologisk behandling Rygestopstøtte Henvisning til lungerehabilitering efter behov Henvisning til ernæringsvurdering og -optimering efter behov Henvisning til kardiovaskulær vurdering efter behov Henvisning til udredning for søvnapnø efter behov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CAT score
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder
CAT består af et spørgeskema med otte elementer med mulighed for scorering 0-40 på åndedrætssymptomer. Deltagerne vil blive testet ved baseline, og efter en opfølgningsperiode på 3 og 6 måneder efter indskrivning i undersøgelsen.
Baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder
kg gennemgår ændringen
Baseline og efter 6 måneder
Højde
Tidsramme: Baseline
cm
Baseline
BMI
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder
kg/m^2 Anmeldelser af ændringen
Baseline og efter 6 måneder
1 min sit-to-stand-test
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder
Jo højere tallet er, desto bedre
Baseline og efter 6 måneder
ProKOL-spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder

At tydeliggøre behandlings- og rehabiliteringsbehov gennem patientrapporterede resultater relateret til KOL-specifikke spørgsmål.

Vurderet på en skala fra nul til fem med lavere tal, der indikerer bedre resultater.

Baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder
HADS-spørgeskemaet
Tidsramme: Udgangspunkt, efter 3 måneder og efter 6 måneder

Består af flere spørgsmål vedrørende risikoen for at udvikle angst eller depression.

0-7 point er normalt, 8-10 point er grænseoverskridende unormalt, 11-21 point er unormalt

Udgangspunkt, efter 3 måneder og efter 6 måneder
Rygestop
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder
Selvrapporteret gennem interview. Forsøg på ophør, vellykket ophør eller mere motiveret til ophør opfattes som en forbedring.
Baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder
Antal eksacerbationer
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder
Selvrapporteret gennem interview og medicinske journaler
Baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder
Dødelighed
Tidsramme: Efter 3 måneder og efter 6 måneder
Udeblevet fra opfølgning på grund af dødsfald
Efter 3 måneder og efter 6 måneder
Hospitalindlæggelser
Tidsramme: Baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder
Prævalens Selvrapporteret via interview og lægejournaler
Baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder
Forekomst af Behandlingsopståede Bivirkninger
Tidsramme: Efter 3 måneder og efter 6 måneder
Kræftbehandling selvanmeldt gennem interview og journaler
Efter 3 måneder og efter 6 måneder
Postoperativ genoptræning
Tidsramme: Efter 3 måneder og efter 6 måneder
Selvrapporteret gennem interview og patientjournaler
Efter 3 måneder og efter 6 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: Efter 3 måneder og efter 6 måneder
Efter 3 måneder og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Indsamling og opbevaring af personoplysninger vil overholde databeskyttelsesloven og GDPR.
Resultaterne af projektet vil blive behandlet fortroligt.
Resultaterne vil blive opbevaret på en sikker server, som kontrolleres af Region Syddanmark.
Resultaterne vil kun blive videregivet i pseudonymiseret (afidentificeret) form, hvor hverken dit navn, fødselsdato, adresse eller lignende vil blive videregivet.
Resultaterne fra projektet vil blive offentliggjort i anonym form.
De individuelle deltagerdata, der indsamles i løbet af undersøgelsen, og det analyserbare datasæt vil ikke blive offentliggjort åbent af hensyn til databeskyttelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med <string>Skræddersyede KOL-konsultationer</string>

Abonner