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Verbessertes COPD-Management bei Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs (ECHELON)

15. April 2026 aktualisiert von: Ditte Krag-Hansen

Verbessertes COPD-Management bei Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs – Verbesserung der Ergebnisse durch rechtzeitige Intervention

Die Erkennung und Behandlung von COPD bei Patienten, die sich einer Lungenkrebsabklärung unterziehen, ist von entscheidender Bedeutung. Ein frühzeitiges Eingreifen könnte zu einer besseren Behandlung beider Erkrankungen führen, den Gesundheitszustand verbessern, die Gesundheitskosten senken und möglicherweise die Überlebensraten erhöhen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer frühzeitigen Diagnose und optimalen Behandlung von COPD auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten zu bewerten, die sich einer Lungenkrebsabklärung unterziehen. Die Studie wird Informationen durch eine offene randomisierte kontrollierte Studie (RCT) in der Lungenkrebsuntersuchungseinheit des Lillebaelt Krankenhauses Vejle kombinieren.

Die Ergebnisse könnten die klinische Praxis beeinflussen, indem sie die Bedeutung integrierter Versorgungsansätze für Patienten mit gleichzeitig bestehender COPD und Lungenkrebs betonen, was letztendlich zu besseren gesundheitlichen Ergebnissen führt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Lungenkrebs bestehen häufig aufgrund gemeinsamer Risikofaktoren nebeneinander, insbesondere des Rauchens, was die Hauptursache für beide Erkrankungen ist. COPD, gekennzeichnet durch eine anhaltende Einschränkung des Atemflusses und chronische Entzündung der Atemwege, trägt weltweit erheblich zur Morbidität und Mortalität bei. Ähnlich verhält es sich mit Lungenkrebs, einer der häufigsten und tödlichsten Krebserkrankungen, mit einer signifikanten Überschneidung der von COPD betroffenen Patientenpopulationen. Studien deuten darauf hin, dass Personen mit COPD ein erhöhtes Risiko haben, an Lungenkrebs zu erkranken, wobei die Raten auf vier- bis sechsmal höher geschätzt werden als in der Allgemeinbevölkerung. Diese Überschneidung ist nicht bloß zufällig, sondern wird durch chronische Entzündungen, oxidativen Stress und beeinträchtigte Immunreaktionen in den Lungen von COPD-Patienten beeinflusst, die die Karzinogenese fördern können.

Trotz des häufigen gleichzeitigen Auftretens von COPD und Lungenkrebs werden Patienten in der Regel nicht wie üblich auf COPD untersucht, daher bleibt COPD oft unterdiagnostiziert oder wird spät diagnostiziert, insbesondere bei Patienten, die wegen Lungenkrebs evaluiert werden. Eine verzögerte Diagnose und unbehandelte COPD können die Gesamtprognose eines Patienten negativ beeinflussen und die Behandlung von Lungenkrebs erschweren. Gleichzeitig werden einige COPD-Patienten falsch diagnostiziert und suboptimal behandelt, was zu einer fortschreitenden Verschlechterung des Gesundheitszustands führt. Die Verschlechterung des Gesundheitszustands einschließlich der Lungenfunktion wird durch Komorbiditäten bei COPD-Patienten, insbesondere kardiovaskuläre Erkrankungen, begünstigt.

Insgesamt neigen COPD-Patienten aufgrund der eingeschränkten Lungenfunktion zu einer schlechteren Verträglichkeit von Lungenkrebsbehandlungen, einschließlich Operation, Chemotherapie und Strahlentherapie. Im Gegensatz dazu können Früherkennung und optimale Behandlung der COPD, einschließlich Pharmakotherapie, Raucherentwöhnung und Lungenrehabilitation, die Lungenfunktion verbessern, die Behandlungstoleranz erhöhen und Komplikationen während der Krebstherapie reduzieren.

Angesichts der hohen Prävalenz sowohl von COPD als auch von Lungenkrebs bei Personen mit Raucheranamnese ist die Identifizierung und Behandlung von COPD bei Patienten, die sich einer Lungenkrebsabklärung unterziehen, von entscheidender Bedeutung. Ein frühzeitiges Eingreifen könnte zu einer besseren Behandlung beider Erkrankungen führen, den Gesundheitszustand verbessern, die Gesundheitskosten senken und möglicherweise die Überlebensraten erhöhen. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer frühzeitigen Diagnose und optimalen Behandlung der COPD auf klinische Ergebnisse bei Patienten zu bewerten, die auf Lungenkrebs untersucht werden. Insbesondere wird untersucht, wie sich ein rechtzeitiges COPD-Management auf die Verträglichkeit der Krebstherapie, die postoperative Erholung, die Krankenhausaufenthaltsraten und das Gesamtüberleben in dieser Hochrisikopopulation auswirkt. Die Ergebnisse könnten die klinische Praxis beeinflussen, indem sie die Bedeutung integrierter Versorgungsansätze für Patienten mit gleichzeitig bestehender COPD und Lungenkrebs unterstreichen, was letztendlich zu besseren Gesundheitsergebnissen führt.

Ziel und Zielsetzungen Bewertung der Auswirkungen einer frühen COPD-Diagnose und optimalen Behandlung auf die gesundheitsbezogenen Ergebnisse bei Patienten, die sich einer Lungenkrebsabklärung unterziehen, und Bewertung der Wirkung einer frühen COPD-Diagnose und optimalen Behandlung auf die COPD-bezogene gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten, die sich einer Lungenkrebsabklärung unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Vejle, Dänemark, 7100
        • Rekrutierung
        • Lung Cancer Investigation Unit, Lillebaelt Hospital Vejle
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Morten Hornemann Borg, MD, PhD, Chief consultant
        • Unterermittler:
          • Anders Løkke, MD, PhD, Professor, Consultant
        • Unterermittler:
          • Ingeborg Farver-Vestergaard, PsyD, PhD, Associate Professor
        • Hauptermittler:
          • Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Unterziehen einer diagnostischen Bewertung bei Verdacht auf Lungenkrebs<\/li>
  • Spirometrie, die eine obstruktive Ventilationsstörung zeigt (FEV₁\/FVC < 75 % oder FEV₁ < 80 %, ohne Reversibilität) beim ersten ambulanten Besuch zur Lungenkrebsabklärung<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Vorliegen signifikanter Komorbiditäten, die diagnostische Verfahren oder die Spirometrie beeinträchtigen könnten<\/li>
    • Schwangere oder stillende Frauen<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Behandlung
Nur Lungenkrebsuntersuchung
Experimental: Maßgeschneiderte COPD-Beratung

Maßgeschneiderte COPD-Beratungen beinhalten Bewertung und Behandlung nach GOLD-Leitlinien, einschließlich:

Pharmakologische Behandlung Unterstützung bei der Raucherentwöhnung Überweisung zur pulmonalen Rehabilitation, falls geeignet Überweisung zur Ernährungsberatung und -optimierung, falls geeignet Überweisung zur kardiovaskulären Bewertung, falls geeignet Überweisung zur Schlafapnoe-Bewertung, falls geeignet

Diese Konsultationen umfassen Bewertung und Behandlung gemäß den GOLD-Leitlinien, einschließlich:

Medikamentöse Behandlung Raucherentwöhnungsunterstützung Überweisung zur Lungentherapie nach Bedarf Überweisung zur Ernährungsbeurteilung und Optimierung nach Bedarf Überweisung zur kardiovaskulären Bewertung nach Bedarf Überweisung zur Schlafapnoe-Bewertung nach Bedarf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CAT-Score
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Der CAT besteht aus einem Fragebogen mit acht Items, die eine Bewertung von 0-40 für Atemwegssymptome ermöglichen. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn sowie nach einem Nachbeobachtungszeitraum von 3 und 6 Monaten nach Aufnahme in die Studie getestet.
Baseline, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten
kg Überprüft die Änderung
Ausgangswert und nach 6 Monaten
Größe
Zeitfenster: Basline
cm
Basline
<string>BMI (Body-Mass-Index)</string>
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten
kg/m^2 Überprüft die Änderung
Ausgangswert und nach 6 Monaten
\"1-minütiger Aufstehtest im Sitzen\"
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 6 Monaten
Je höher die Zahl, desto besser
Ausgangswert und nach 6 Monaten
Der ProKOL-Fragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten

Klärung von Behandlungs- und Rehabilitationsbedarfen durch patientenberichtete Ergebnisse zu COPD-spezifischen Fragen

Bewertet auf einer Skala von null bis fünf, wobei niedrigere Zahlen bessere Ergebnisse bedeuten

Ausgangswert, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Der HADS-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten

Besteht aus mehreren Fragen zum Risiko, Angstzustände oder Depressionen zu entwickeln.

0-7 Punkte sind normal, 8-10 Punkte grenzwertig abnorm, 11-21 Punkte abnorm

Baseline, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Selbstberichtet im Interview. Versuche der Beendigung, erfolgreiche Beendigung oder stärkere Motivation zur Beendigung werden als Verbesserung wahrgenommen.
Zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Anzahl der Exazerbationen
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Selbstbericht durch Interview und medizinische Aufzeichnungen
Baseline, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Sterblichkeit
Zeitfenster: Nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Aus der Nachbeobachtung aufgrund des Todes ausgeschieden
Nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Prävalenz Selbstberichtet durch Interview und Krankenakten
Baseline, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Inzidenz von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Krebsbehandlung selbst berichtet durch Interview und Patientenakte
Nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Postoperative Erholung
Zeitfenster: Nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Selbstauskunft durch Interview und medizinische Aufzeichnungen
Nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
Nach 3 Monaten und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Erhebung und Speicherung personenbezogener Daten erfolgt in Übereinstimmung mit dem Datenschutzgesetz und der DSGVO. Die Ergebnisse des Projekts werden vertraulich behandelt. Die Ergebnisse werden auf einem sicheren Server gespeichert, der von der Region Süddänemark kontrolliert wird. Die Ergebnisse werden nur in pseudonymisierter (de-identifizierter) Form weitergegeben, wobei weder Ihr Name, Ihr Geburtsdatum, Ihre Adresse noch Ähnliches preisgegeben werden. Die Ergebnisse des Projekts werden in anonymer Form veröffentlicht. Die während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten und der analysierbare Datensatz werden aus Datenschutzgründen nicht offen weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD

Klinische Studien zur Maßgeschneiderte COPD-Beratungen

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