Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad hantering av KOL hos patienter med misstänkt lungcancer (ECHELON)

15 april 2026 uppdaterad av: Ditte Krag-Hansen

Förbättrad KOL-hantering hos patienter med misstänkt lungcancer - Förbättrade resultat genom tidig intervention

Att identifiera och behandla KOL hos patienter som utreds för lungcancer är avgörande. Tidig intervention kan leda till bättre hantering av båda sjukdomarna, förbättrad hälsostatus, minskade sjukvårdskostnader och potentiellt ökad överlevnad.

Denna studie syftar till att bedöma effekten av tidig diagnos och optimal behandling av KOL på kliniska utfall hos patienter som utreds för lungcancer. Studien kommer att kombinera information genom en öppen randomiserad kontrollerad studie vid Lungcancerutredningsenheten på Lillebaelt Hospital Vejle.

Resultaten kan informera klinisk praxis genom att betona vikten av integrerade vårdmetoder för patienter med samexisterande KOL och lungcancer, vilket i slutändan leder till bättre hälsoutfall.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och lungcancer samexisterar ofta på grund av gemensamma riskfaktorer, främst rökning, som är den ledande orsaken till båda tillstånden. KOL, som kännetecknas av bestående luftflödesbegränsning och kronisk inflammation i luftvägarna, är en stor bidragande orsak till sjuklighet och dödlighet världen över. På samma sätt är lungcancer en av de vanligaste och dödligaste cancerformerna, med en betydande överlappning i patientpopulationer som drabbas av KOL. Studier tyder på att personer med KOL löper en ökad risk att utveckla lungcancer, med en uppskattad risk som är fyra till sex gånger högre jämfört med den allmänna befolkningen. Denna överlappning är inte enbart en slump, utan tros påverkas av kronisk inflammation, oxidativ stress och försämrat immunsvar i lungorna hos patienter med KOL, vilket kan främja carcinogenes.

Trots att KOL och lungcancer ofta samexisterar, utreds patienter vanligtvis inte för KOL som rutinvård, och därför förblir KOL ofta underdiagnostiserat eller diagnostiseras sent, särskilt hos patienter som utreds för lungcancer. Försenad diagnos och obehandlad KOL kan negativt påverka patientens totala prognos och försvåra hanteringen av lungcancer. Samtidigt får vissa patienter med KOL en felaktig diagnos och suboptimal behandling, vilket leder till progressiv försämring av hälsostatus. Försämring av hälsostatus inklusive lungfunktion orsakas av komorbiditeter hos patienter med KOL, särskilt hjärt-kärlsjukdomar.

Överlag tenderar patienter med KOL att ha sämre tolerans för lungcancerbehandlingar, inklusive kirurgi, kemoterapi och strålbehandling, på grund av nedsatt lungfunktion. Däremot kan tidig upptäckt och optimal behandling av KOL, inklusive farmakoterapi, rökavvänjning och lungrehabilitering, förbättra lungfunktionen, öka behandlingstoleransen och minska komplikationer under cancerbehandling.

Med tanke på den höga förekomsten av både KOL och lungcancer hos personer med rökhistoria är det avgörande att identifiera och behandla KOL hos patienter som genomgår lungcancerutredning. Tidig intervention kan leda till bättre hantering av båda sjukdomarna, förbättrad hälsostatus, minskade sjukvårdskostnader och potentiellt ökad överlevnad. Denna studie syftar till att bedöma effekten av tidig diagnos och optimal behandling av KOL på kliniska utfall hos patienter som utreds för lungcancer. Specifikt kommer den att undersöka hur tidig KOL-behandling påverkar toleransen mot cancerbehandling, postoperativ återhämtning, sjukhusvistelsens längd och total överlevnad i denna högriskpopulation. Resultaten kan informera klinisk praxis genom att betona vikten av integrerad vård för patienter med samexisterande KOL och lungcancer, vilket i slutändan kan leda till bättre hälsoresultat.

Syfte och målsättning: Att bedöma effekten av tidig KOL-diagnos och optimal behandling på hälsostatus hos patienter som genomgår lungcancerutredning, och att utvärdera effekten av tidig KOL-diagnos och optimal behandling på KOL-relaterad hälsostatus hos patienter som genomgår lungcancerutredning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Vejle, Danmark, 7100
        • Rekrytering
        • Lung Cancer Investigation Unit, Lillebaelt Hospital Vejle
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Morten Hornemann Borg, MD, PhD, Chief consultant
        • Underutredare:
          • Anders Løkke, MD, PhD, Professor, Consultant
        • Underutredare:
          • Ingeborg Farver-Vestergaard, PsyD, PhD, Associate Professor
        • Huvudutredare:
          • Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Genomgår diagnostisk utredning för misstänkt lungcancer<\/li>
  • Spirometri som visar obstruktiv luftflödesbegränsning (FEV₁\/FVC < 75 % eller FEV₁ < 80 %, och ingen reversibilitet) vid det första polikliniska besöket för lungcancerutredning<\/li><\/ul>

    Exklusionskriterier:<\/p>

    • Förekomst av betydande samsjuklighet som kan påverka diagnostiska procedurer eller spirometri<\/li>
    • Gravida eller ammande kvinnor<\/li><\/ul>

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Sedvanlig vård
Endast lungcancerutredning
Experimentell: Skräddarsydd KOL-konsultation

Skräddarsydda KOL-konsultationer kommer att omfatta bedömning och behandling enligt GOLD-riktlinjerna, inklusive: överskott av läkemedel, rökavvänjningsstöd, hänvisning till lungrehabilitering efter behov, remiss för nutritionsbedömning och optimering vid behov, remiss för kardiovaskulär utredning vid behov, remiss för sömnapnéutredning vid behov.

Läkemedelshantering Stöd för rökavvänjning Hänvisning till lungrehabilitering vid behov Remiss för nutritionsbedömning och optimering vid behov Remiss för kardiovaskulär utvärdering vid behov Remiss för sömnapnéutvärdering vid behov

Dessa konsultationer kommer att omfatta bedömning och behandling enligt GOLD-riktlinjer, inklusive:

Farmakologisk behandling Stöd för rökavvänjning Remiss till lungrehabilitering vid behov Remiss för näringsbedömning och optimering vid behov Remiss för kardiovaskulär utvärdering vid behov Remiss för utvärdering av sömnapné vid behov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CAT-enkäten
Tidsram: Utgångsvärde, efter 3 månader och efter 6 månader
CAT består av ett frågeformulär med åtta frågor med möjlighet att poängsätta 0-40 för andningssymtom. Deltagarna kommer att testas vid baslinjen samt efter en uppföljningsperiod på 3 och 6 månader efter inskrivning i studien.
Utgångsvärde, efter 3 månader och efter 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: Baslinjen och efter 6 månader
kg granskar förändringen
Baslinjen och efter 6 månader
Höjd
Tidsram: Baslinje
cm
Baslinje
BMI
Tidsram: Baseline och efter 6 månader
kg/m^2 Granskar förändringen
Baseline och efter 6 månader
1 min sitt-till-stående-test
Tidsram: Baslinje och efter 6 månader
Ju högre siffran, desto bättre
Baslinje och efter 6 månader
ProKOL-enkäten
Tidsram: Baslinje, efter 3 månader och efter 6 månader
För att klargöra behandlings- och rehabiliteringsbehov genom patientrapporterade utfall relaterade till KOL-specifika frågor.

Dessa granskas på en skala från noll till fem där lägre siffror innebär ett bättre utfall.

Baslinje, efter 3 månader och efter 6 månader
HADS-enkäten
Tidsram: Baslinje, efter 3 månader och efter 6 månader

Består av flera frågor om risken att utveckla ångest eller depression.

0–7 poäng är normalt, 8–10 poäng är gränsvärde för avvikelse, 11–21 poäng är avvikande

Baslinje, efter 3 månader och efter 6 månader
Rökavvänjning
Tidsram: Baseline, after 3 months and after 6 months
Självrapporterat via intervju. Försök att sluta röka, lyckad rökavvänjning eller ökad motivation att sluta röka uppfattas som en förbättring.
Baseline, after 3 months and after 6 months
Antal exacerbationer
Tidsram: Baslinje, efter 3 månader och efter 6 månader
Egenrapporterat genom intervju och medicinska journaler
Baslinje, efter 3 månader och efter 6 månader
Dödlighet
Tidsram: Efter 3 månader och efter 6 månader
Förlorad för uppföljning på grund av dödsfall
Efter 3 månader och efter 6 månader
Sjukhusinläggningar
Tidsram: Utgångsvärde, efter 3 månader och efter 6 månader
Prevalens Självrapporterad via intervju och medicinska journaler
Utgångsvärde, efter 3 månader och efter 6 månader
Incidens av behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: Efter 3 månader och efter 6 månader
Cancerbehandling självrapporterad genom intervju och medicinska journaler
Efter 3 månader och efter 6 månader
Postoperativ återhämtning
Tidsram: Efter 3 månader och efter 6 månader
Egenrapporterat genom intervju och journaler
Efter 3 månader och efter 6 månader
Totalöverlevnad
Tidsram: Efter 3 månader och efter 6 månader
Efter 3 månader och efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Första postat (Faktisk)

22 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Insamling och lagring av personuppgifter kommer att ske i enlighet med dataskyddslagen och GDPR. Resultaten från projektet kommer att behandlas konfidentiellt. Resultaten kommer att lagras på en säker server som kontrolleras av Region Syddanmark. Resultaten kommer endast att lämnas ut i pseudonymiserad form, där varken ditt namn, födelsedatum, adress eller liknande kommer att röjas. Resultaten från projektet kommer att publiceras i anonym form. De individuella deltagardata som samlas in under studiens gång och den analyserbara datamängden kommer inte att göras öppet tillgängliga på grund av dataskydd.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera