Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde behandeling van COPD bij patiënten met vermoedelijke longkanker (ECHELON)

15 april 2026 bijgewerkt door: Ditte Krag-Hansen

Verbeterd COPD-beheer bij patiënten met vermoedelijke longkanker – het verbeteren van resultaten door tijdige interventie

Het identificeren en behandelen van COPD bij patiënten die worden geëvalueerd op longkanker is cruciaal. Vroegtijdige interventie zou kunnen leiden tot een betere behandeling van beide ziekten, wat de gezondheidstoestand verbetert, de zorgkosten verlaagt en mogelijk de overlevingskansen verhoogt.

Deze studie heeft als doel de impact van vroege diagnose en optimale behandeling van COPD op klinische uitkomsten bij patiënten die worden geëvalueerd voor longkanker te beoordelen. De studie zal informatie combineren via een open-label RCT in de Longkanker Onderzoekseenheid van het Lillebaelt Ziekenhuis Vejle.

De bevindingen kunnen de klinische praktijk informeren door het belang van geïntegreerde zorgbenaderingen voor patiënten met gelijktijdige COPD en longkanker te benadrukken, wat uiteindelijk leidt tot betere gezondheidsuitkomsten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische Obstructieve Longziekte (COPD) en longkanker komen vaak samen voor vanwege gedeelde risicofactoren, met name roken, wat de belangrijkste oorzaak van beide aandoeningen is. COPD, gekenmerkt door aanhoudende luchtstroombeperking en chronische ontsteking van de luchtwegen, is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Evenzo is longkanker een van de meest voorkomende en dodelijkste kankers, met een significante overlap in de patiëntenpopulaties die door COPD worden getroffen. Studies suggereren dat mensen met COPD een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van longkanker, met geschatte percentages die vier tot zes keer hoger liggen dan in de algemene bevolking. Deze overlap is niet louter toevallig, maar wordt verondersteld te worden beïnvloed door chronische ontsteking, oxidatieve stress en verminderde immuunresponsen in de longen van patiënten met COPD, die carcinogenese kunnen bevorderen.

Ondanks het frequente samengaan van COPD en longkanker worden patiënten doorgaans niet onderzocht op COPD als onderdeel van de gebruikelijke zorg, waardoor COPD vaak ondergediagnosticeerd of laat gediagnosticeerd wordt, met name bij patiënten die worden geëvalueerd voor longkanker. Een vertraagde diagnose en onbehandelde COPD kunnen de algehele prognose van een patiënt negatief beïnvloeden, waardoor de behandeling van longkanker wordt gecompliceerd. Tegelijkertijd worden sommige patiënten met COPD onjuist gediagnosticeerd en suboptimaal behandeld, wat leidt tot een progressieve verslechtering van de gezondheidstoestand. De verslechtering van de gezondheidstoestand, waaronder de longfunctie, wordt bijgedragen door comorbiditeiten bij patiënten met COPD, met name hart- en vaatziekten.

Over het algemeen hebben patiënten met COPD de neiging een slechtere tolerantie te hebben voor longkankerbehandelingen, waaronder chirurgie, chemotherapie en radiotherapie, als gevolg van een verminderde longfunctie. Daarentegen kunnen vroege detectie en optimale behandeling van COPD, waaronder farmacotherapie, stoppen met roken en longrevalidatie, de longfunctie verbeteren, de behandeltolerantie verhogen en complicaties tijdens de kankertherapie verminderen.

Gezien de hoge prevalentie van zowel COPD als longkanker bij personen met een rookgeschiedenis, is het identificeren en behandelen van COPD bij patiënten die een longkankerevaluatie ondergaan cruciaal. Vroegtijdige interventie kan leiden tot een betere behandeling van beide ziekten, verbetering van de gezondheidstoestand, vermindering van de zorgkosten en mogelijk hogere overlevingskansen. Deze studie heeft tot doel de impact van vroege diagnose en optimale behandeling van COPD op klinische uitkomsten te beoordelen bij patiënten die worden geëvalueerd voor longkanker. Specifiek zal worden onderzocht hoe tijdige COPD-behandeling de tolerantie van kankerbehandeling, postoperatief herstel, ziekenhuisopnamepercentages en algehele overleving beïnvloedt in deze hoogrisicopopulatie. De bevindingen kunnen de klinische praktijk informeren door het belang van geïntegreerde zorgbenaderingen voor patiënten met gelijktijdig COPD en longkanker te benadrukken, wat uiteindelijk leidt tot betere gezondheidsuitkomsten.

Doel en doelstellingen Het beoordelen van de impact van vroege COPD-diagnose en optimale behandeling op gezondheidstoestand-uitkomsten bij patiënten die een longkanker-work-up ondergaan en het evalueren van het effect van vroege COPD-diagnose en optimale behandeling op COPD-gerelateerde gezondheidstoestand bij patiënten die een longkanker-work-up ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Vejle, Denemarken, 7100
        • Werving
        • Lung Cancer Investigation Unit, Lillebaelt Hospital Vejle
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Morten Hornemann Borg, MD, PhD, Chief consultant
        • Onderonderzoeker:
          • Anders Løkke, MD, PhD, Professor, Consultant
        • Onderonderzoeker:
          • Ingeborg Farver-Vestergaard, PsyD, PhD, Associate Professor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnostische evaluatie ondergaan voor verdenking op longkanker
  • Spirometrie toont obstructieve luchtwegbeperking (FEV₁/FVC < 75 % of FEV₁ < 80 %, en geen reversibiliteit) bij het eerste polikliniekbezoek voor longkankerevaluatie

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van significante comorbiditeiten die de diagnostische procedures of spirometrie kunnen verstoren
  • Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaardzorg
Alleen onderzoek naar longkanker
Experimenteel: Op maat gemaakt COPD-consult

Op maat gemaakte COPD-consulten omvatten beoordeling en behandeling volgens de GOLD-richtlijnen, inclusief:

Farmacologische behandeling Ondersteuning bij stoppen met roken Verwijzing naar longrevalidatie indien gepast Verwijzing voor voedingsbeoordeling en optimalisatie indien gepast Verwijzing naar cardiovasculaire evaluatie indien gepast Verwijzing naar slaapapneu-evaluatie indien gepast

Deze consultaties omvatten beoordeling en behandeling volgens GOLD-richtlijnen, waaronder:

Farmacologisch management Ondersteuning bij stoppen met roken Verwijzing naar longrevalidatie indien geïndiceerd Verwijzing voor voedingsbeoordeling en -optimalisatie indien geïndiceerd Verwijzing voor cardiovasculaire evaluatie indien geïndiceerd Verwijzing voor evaluatie van slaapapneu indien geïndiceerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CAT-score
Tijdsspanne: Uitgangswaarde, na 3 maanden en na 6 maanden
CAT bestaat uit een vragenlijst met acht items, waarbij de symptomen van de luchtwegen kunnen worden gescoord van 0 tot 40. Deelnemers worden getest bij aanvang en na een follow-upperiode van 3 en 6 maanden na opname in de studie.
Uitgangswaarde, na 3 maanden en na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden
kg beoordeelt de wijziging
Baseline en na 6 maanden
Hoogte
Tijdsspanne: Baseline
"cm"
Baseline
BMI
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden
kg/m^2 Beoordeelt de wijziging
Baseline en na 6 maanden
1-minuten sit-to-stand-test
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden
Hoe hoger het getal, hoe beter
Baseline en na 6 maanden
The ProKOL questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden en na 6 maanden

Om behandel- en revalidatiebehoeften te verduidelijken middels door patiënten gerapporteerde uitkomsten gerelateerd aan COPD-specifieke vragen.

Beoordeeld op een schaal van nul tot vijf, waarbij lagere cijfers betere uitkomsten betekenen

Baseline, na 3 maanden en na 6 maanden
De HADS-vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden en na 6 maanden

Bestaat uit meerdere vragen over het risico op het ontwikkelen van angst of depressie.

0-7 punten zijn normaal, 8-10 punten zijn grensafwijkend, 11-21 punten zijn afwijkend

Baseline, na 3 maanden en na 6 maanden
Stoppen met roken
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden en na 6 maanden
Zelfgerapporteerd via interview. Pogingen tot stoppen, succesvol stoppen of meer gemotiveerd om te stoppen worden als verbetering beschouwd.
Baseline, na 3 maanden en na 6 maanden
Aantal exacerbaties
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden en na 6 maanden
Zelfgerapporteerd via interview en medische dossiers
Baseline, na 3 maanden en na 6 maanden
Mortaliteit
Tijdsspanne: Na 3 maanden en na 6 maanden
Verloren voor follow-up door overlijden
Na 3 maanden en na 6 maanden
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Baseline, na 3 maanden en na 6 maanden
Prevalentie Zelfgerapporteerd via interview en medische dossiers
Baseline, na 3 maanden en na 6 maanden
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: Na 3 maanden en na 6 maanden
Kankerbehandeling zelf gerapporteerd via interviews en medische dossiers
Na 3 maanden en na 6 maanden
Postoperatief herstel
Tijdsspanne: Na 3 maanden en na 6 maanden
Zelfgerapporteerd via interview en medische dossiers
Na 3 maanden en na 6 maanden
Totale overleving
Tijdsspanne: Na 3 maanden en na 6 maanden
Na 3 maanden en na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

The collection and storage of personal data will comply with the Data Protection Act and the GDPR. The results of the project will be treated confidentially. The results will be stored on a secure server controlled by the Region of Southern Denmark. The results will only be disclosed in pseudonymised (de-identified) form, where neither your name, date of birth, address, nor the like will be disclosed. The results from the project will be published in an anonymous form. The individual participant data collected throughout the course of the study and the analyzable data set will not be openly disclosed due to data protection.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren