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의심되는 폐암 환자의 강화된 COPD 관리 (ECHELON)

2026년 4월 15일 업데이트: Ditte Krag-Hansen

의심되는 폐암 환자에서 COPD 관리 강화 - 적기 개입을 통한 결과 개선

폐암 평가를 받는 환자에서 COPD를 조기에 식별하고 치료하는 것은 매우 중요합니다. 조기 개입은 두 질환 모두의 치료 관리를 개선하여 건강 상태를 향상시키고, 의료 비용을 절감하며, 생존율을 높일 가능성이 있습니다.

이 연구는 폐암 평가 중인 환자에서 COPD의 조기 진단 및 최적 치료가 임상 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구는 칠레바트 병원 베일레에 있는 폐암 조사실에서 공개 라벨 RCT를 통해 정보를 결합할 것입니다.

연구 결과는 COPD와 폐암이 공존하는 환자에 대한 통합 치료 접근법의 중요성을 강조하여 임상 실무에 도움이 될 수 있으며, 궁극적으로 더 나은 건강 결과를 이끌어낼 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 폐암은 공통 위험 요인, 특히 두 질환의 주요 원인인 흡연으로 인해 빈번히 동반됩니다. COPD는 지속적인 기류 제한과 기도의 만성 염증을 특징으로 하며, 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 유사하게, 폐암은 가장 흔하고 치명적인 암 중 하나이며, COPD 환자 집단과 상당한 중복이 있습니다. 연구에 따르면 COPD 환자는 일반 인구보다 폐암 발병 위험이 4~6배 높은 것으로 추정됩니다. 이러한 중복은 단순한 우연이 아니라 COPD 환자의 폐에서 만성 염증, 산화 스트레스, 손상된 면역 반응이 발암을 촉진할 수 있기 때문으로 생각됩니다.

COPD와 폐암의 빈번한 동반에도 불구하고, 환자는 일반적으로 COPD에 대한 검사를 받지 않으므로, 특히 폐암 평가를 받는 환자에서 COPD는 종종 과소 진단되거나 늦게 진단됩니다. 지연된 진단과 치료되지 않은 COPD는 환자의 전반적인 예후에 부정적 영향을 미쳐 폐암 관리를 복잡하게 만듭니다. 동시에, 일부 COPD 환자는 잘못 진단되어 최적의 치료를 받지 못해 건강 상태가 점진적으로 악화됩니다. 폐 기능을 포함한 건강 상태 악화는 COPD 환자의 동반 질환, 특히 심혈관 질환에 의해 기여됩니다.

전반적으로, COPD 환자는 손상된 폐 기능으로 인해 수술, 화학 요법, 방사선 요법을 포함한 폐암 치료에 대한 내성이 더 낮은 경향이 있습니다. 반대로, 약물 요법, 금연, 폐 재활을 포함한 COPD의 조기 발견과 최적 관리는 폐 기능을 개선하고, 치료 내성을 향상시키며, 암 치료 중 합병증을 줄일 수 있습니다.

흡연력이 있는 개인에서 COPD와 폐암의 높은 유병률을 고려할 때, 폐암 평가를 받는 환자에서 COPD를 확인하고 치료하는 것이 중요합니다. 조기 개입은 두 질환의 더 나은 관리로 이어져 건강 상태를 개선하고, 의료 비용을 줄이며, 잠재적으로 생존율을 높일 수 있습니다. 이 연구는 폐암 평가를 받는 환자에서 COPD의 조기 진단과 최적 치료가 임상 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 적시의 COPD 관리가 이 고위험 집단에서 암 치료 내성, 수술 후 회복, 입원율, 전체 생존율에 어떻게 영향을 미치는지 탐구할 것입니다. 결과는 동반된 COPD와 폐암 환자에 대한 통합 치료 접근법의 중요성을 강조하여 임상 실무에 정보를 제공하고, 궁극적으로 더 나은 건강 결과로 이어질 수 있습니다.

목적 및 목표 폐암 검사를 받는 환자에서 COPD 조기 진단과 최적 치료가 건강 상태 결과에 미치는 영향을 평가하고, 폐암 검사를 받는 환자에서 COPD 조기 진단과 최적 치료가 COPD 관련 건강 상태에 미치는 효과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

280

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
      • Vejle, 덴마크, 7100
        • 모병
        • Lung Cancer Investigation Unit, Lillebaelt Hospital Vejle
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Morten Hornemann Borg, MD, PhD, Chief consultant
        • 부수사관:
          • Anders Løkke, MD, PhD, Professor, Consultant
        • 부수사관:
          • Ingeborg Farver-Vestergaard, PsyD, PhD, Associate Professor
        • 수석 연구원:
          • Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 폐암이 의심되어 진단 검사를 받는 중
  • 폐암 평가를 위한 첫 외래 방문 시 폐활량측정에서 폐쇄성 기류 제한(FEV₁/FVC < 75% 또는 FEV₁ < 80%, 및 가역성 없음)이 확인됨

제외 기준:

  • 진단 절차나 폐활량측정에 지장을 줄 수 있는 중대한 동반 질환이 있는 경우
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일상적인 돌봄
폐암 조사 전용
실험적: 맞춤형 COPD 상담

맞춤형 COPD 상담에는 GOLD 지침에 따른 평가 및 치료가 포함되며, 다음 내용이 포함됩니다:

약물치료 관리 금연 지원 필요 시 폐 재활 의뢰 필요 시 영양 상태 평가 및 최적화 의뢰 필요 시 심혈관 평가 의뢰 필요 시 수면무호흡증 평가 의뢰
다른: 맞춤형 COPD 상담

이러한 상담에는 GOLD 가이드라인에 따른 평가 및 치료가 포함되며, 다음과 같은 항목이 있습니다:

약물 치료, 금연 지원, 필요시 폐재활 의뢰, 필요시 영양 평가 및 최적화 의뢰, 필요시 심혈관 평가 의뢰, 필요시 수면무호흡증 평가 의뢰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAT 점수
기간: 기준시점, 3개월 후, 6개월 후
CAT는 호흡기 증상에 대해 0-40점까지 평가 가능한 8개 항목으로 구성된 설문지입니다. 참가자들은 기준 시점과 연구 등록 후 3개월 및 6개월의 추적 기간 후에 테스트를 받게 됩니다.
기준시점, 3개월 후, 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 기준 시점과 6개월 후
kg 변경 사항을 검토함
기준 시점과 6개월 후
키
기간: 기준
cm
기준
BMI
기간: Baseline and after 6 months
kg/m² 변화 검토
Baseline and after 6 months
1분 앉았다 일어서기 검사
기간: 기준 시점 및 6개월 후
숫자가 높을수록 더 좋습니다
기준 시점 및 6개월 후
ProKOL 설문지
기간: 기준, 3개월 후 및 6개월 후

환자가 보고한 COPD 특정 질문 관련 결과를 통해 치료 및 재활 필요성을 명확히 합니다.

0점에서 5점까지의 척도로 평가되며, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
기준, 3개월 후 및 6개월 후
HADS 설문지
기간: 기준 시점, 3개월 후, 6개월 후

불안이나 우울증이 발생할 위험에 관한 여러 질문으로 구성됩니다.

0-7점은 정상, 8-10점은 경계선 이상, 11-21점은 이상입니다.
기준 시점, 3개월 후, 6개월 후
금연
기간: 기준시점, 3개월 후, 6개월 후
면담을 통한 자가 보고. 금연 시도, 금연 성공 또는 금연 동기 증가는 개선으로 인식됩니다.
기준시점, 3개월 후, 6개월 후
악화 횟수
기간: 기준시점, 3개월 후, 6개월 후
면접 및 의료 기록을 통해 자가 보고됨
기준시점, 3개월 후, 6개월 후
사망률
기간: 3개월 후 및 6개월 후
사망으로 인한 추적 실패
3개월 후 및 6개월 후
입원
기간: 기준시점, 3개월 후 및 6개월 후
면접 및 의료 기록을 통해 자가 보고된 유병률
기준시점, 3개월 후 및 6개월 후
치료 응급 이상 반응 발생률
기간: 3개월 후 및 6개월 후
암 치료, 인터뷰 및 의료 기록을 통한 자가 보고
3개월 후 및 6개월 후
수술 후 회복
기간: 3개월 후 및 6개월 후
상담 및 의료 기록을 통해 자가 보고됨
3개월 후 및 6개월 후
전체 생존 기간
기간: 3개월 후 및 6개월 후
3개월 후 및 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ditte Krag-Hansen

협력자

AstraZeneca
Sygehus Lillebaelt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Journal nr.: 25/71
  • Project-ID S-20250091 (기타 식별자: The Health Research Ethics Committee, Region of Southern Denmark)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개인 데이터의 수집 및 보관은 데이터 보호법과 GDPR을 준수하여 이루어집니다. 프로젝트의 결과는 기밀로 처리됩니다. 결과는 남덴마크 지역이 통제하는 안전한 서버에 저장됩니다. 결과는 귀하의 이름, 생년월일, 주소 등이 공개되지 않는 가명처리(비식별화)된 형태로만 공개됩니다. 프로젝트 결과는 익명으로 게시됩니다. 연구 기간 동안 수집된 개별 참가자 데이터 및 분석 가능한 데이터 세트는 데이터 보호를 위해 공개적으로 공개되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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