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Gestion améliorée de la BPCO chez les patients suspects de cancer du poumon (ECHELON)

15 avril 2026 mis à jour par: Ditte Krag-Hansen

Gestion améliorée de la BPCO chez les patients suspects de cancer du poumon - Amélioration des résultats grâce à une intervention rapide

L'identification et le traitement de la BPCO chez les patients évalués pour un cancer du poumon sont cruciaux. Une intervention précoce pourrait conduire à une meilleure gestion des deux maladies, améliorant ainsi l'état de santé, réduisant les coûts des soins de santé et potentiellement augmentant les taux de survie.

Cette étude vise à évaluer l'impact d'un diagnostic précoce et d'un traitement optimal de la BPCO sur les résultats cliniques chez les patients en cours d'évaluation pour un cancer du poumon. L'étude combinera des informations via un essai clinique randomisé ouvert mené à l'unité d'investigation du cancer du poumon de l'hôpital Lillebaelt à Vejle.

Les résultats pourraient éclairer la pratique clinique en soulignant l'importance d'approches de soins intégrées pour les patients présentant à la fois une BPCO et un cancer du poumon, conduisant finalement à de meilleurs résultats de santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et le cancer du poumon coexistent fréquemment en raison de facteurs de risque partagés, notamment le tabagisme, principale cause des deux affections.
La BPCO, caractérisée par une limitation persistante du débit d'air et une inflammation chronique des voies respiratoires, contribue de manière significative à la morbidité et à la mortalité dans le monde.
De même, le cancer du poumon est l'un des cancers les plus courants et les plus meurtriers, avec un chevauchement important dans les populations de patients affectés par la BPCO.
Des études suggèrent que les personnes atteintes de BPCO présentent un risque accru de développer un cancer du poumon, les taux étant estimés quatre à six fois plus élevés que dans la population générale.
Ce chevauchement n'est pas simplement fortuit mais serait influencé par l'inflammation chronique, le stress oxydatif et les réponses immunitaires altérées dans les poumons des patients atteints de BPCO, ce qui peut favoriser la carcinogenèse.

Malgré la coexistence fréquente de la BPCO et du cancer du poumon, les patients ne sont généralement pas examinés pour la BPCO dans le cadre des soins courants, de sorte que la BPCO reste souvent sous-diagnostiquée ou diagnostiquée tardivement, en particulier chez les patients évalués pour un cancer du poumon.
Un diagnostic tardif et une BPCO non traitée peuvent affecter négativement le pronostic global du patient, compliquant la prise en charge du cancer du poumon.
En même temps, certains patients atteints de BPCO sont diagnostiqués de manière incorrecte et traités de manière sous-optimale, entraînant une détérioration progressive de leur état de santé.
La détérioration de l'état de santé, y compris la fonction pulmonaire, est favorisée par les comorbidités chez les patients atteints de BPCO, notamment les maladies cardiovasculaires.

Dans l'ensemble, les patients atteints de BPCO ont tendance à avoir une moins bonne tolérance aux traitements anticancéreux, y compris la chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie, en raison d'une fonction pulmonaire compromise.
En revanche, la détection précoce et la prise en charge optimale de la BPCO, incluant la pharmacothérapie, le sevrage tabagique et la réadaptation pulmonaire, peuvent améliorer la fonction pulmonaire, augmenter la tolérance au traitement et réduire les complications pendant la thérapie anticancéreuse.

Compte tenu de la prévalence élevée de la BPCO et du cancer du poumon chez les personnes ayant des antécédents de tabagisme, il est crucial d'identifier et de traiter la BPCO chez les patients en cours d'évaluation pour un cancer du poumon.
Une intervention précoce pourrait conduire à une meilleure gestion des deux maladies, améliorant l'état de santé, réduisant les coûts de soins et potentiellement augmentant les taux de survie.
Cette étude vise à évaluer l'impact du diagnostic précoce et du traitement optimal de la BPCO sur les résultats cliniques chez les patients évalués pour un cancer du poumon.
Plus précisément, elle explorera comment la prise en charge rapide de la BPCO affecte la tolérabilité du traitement anticancéreux, la récupération postopératoire, les taux d'hospitalisation et la survie globale dans cette population à haut risque.
Les résultats pourraient éclairer la pratique clinique en soulignant l'importance d'approches de soins intégrées pour les patients souffrant de BPCO et de cancer du poumon coexistants, conduisant finalement à de meilleurs résultats pour la santé.

But et objectifs : Évaluer l'impact du diagnostic précoce et du traitement optimal de la BPCO sur les résultats de l'état de santé chez les patients en voie d'investigation pour un cancer du poumon et évaluer l'effet du diagnostic précoce et du traitement optimal de la BPCO sur l'état de santé lié à la BPCO chez les patients en voie d'investigation pour un cancer du poumon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Vejle, Danemark, 7100
        • Recrutement
        • Lung Cancer Investigation Unit, Lillebaelt Hospital Vejle
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Morten Hornemann Borg, MD, PhD, Chief consultant
        • Sous-enquêteur:
          • Anders Løkke, MD, PhD, Professor, Consultant
        • Sous-enquêteur:
          • Ingeborg Farver-Vestergaard, PsyD, PhD, Associate Professor
        • Chercheur principal:
          • Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients en cours d'évaluation diagnostique pour une suspicion de cancer du poumon
  • Spirométrie montrant une limitation obstructive du débit (FEV₁/FVC < 75 % ou FEV₁ < 80 %, et absence de réversibilité) lors de la première consultation externe pour l'évaluation du cancer pulmonaire

Critères d'exclusion :

  • Présence de comorbidités significatives pouvant interférer avec les procédures diagnostiques ou la spirométrie
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Recherche sur le cancer du poumon uniquement
Expérimental: Consultation personnalisée pour la BPCO

Les consultations personnalisées pour la BPCO comprendront une évaluation et un traitement conformément aux directives GOLD, notamment :

Prise en charge pharmacologique Soutien à l'arrêt du tabac Orientation vers la réadaptation pulmonaire si appropriée Orientation vers une évaluation et une optimisation nutritionnelles si appropriée Orientation vers une évaluation cardiovasculaire si appropriée Orientation vers une évaluation de l'apnée du sommeil si appropriée

Ces consultations comprendront une évaluation et un traitement selon les directives GOLD, notamment :

Prise en charge pharmacologique Soutien à l'arrêt du tabac Orientation vers une réadaptation pulmonaire si nécessaire Orientation vers une évaluation et une optimisation nutritionnelle le cas échéant Orientation vers une évaluation cardiovasculaire le cas échéant Orientation vers une évaluation de l'apnée du sommeil si nécessaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score CAT
Délai: Au départ, après 3 mois et après 6 mois
Le CAT consiste en un questionnaire avec huit items ayant la possibilité de noter de 0 à 40 sur les symptômes respiratoires. Les participants seront testés à l'inclusion, puis après une période de suivi de 3 et 6 mois après l'inscription à l'étude.
Au départ, après 3 mois et après 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: Lors de la visite initiale et après 6 mois
kg examine le changement
Lors de la visite initiale et après 6 mois
Taille
Délai: Baseline
cm
Baseline
IMC
Délai: Avant traitement et après 6 mois
kg/m^2 Examine le changement
Avant traitement et après 6 mois
Test de lever de chaise de 1 minute
Délai: Au départ et après 6 mois
Plus le nombre est élevé, mieux c'est
Au départ et après 6 mois
Le questionnaire ProKOL
Délai: Au départ, après 3 mois et après 6 mois

Clarifier les besoins de traitement et de réadaptation grâce aux résultats rapportés par les patients liés à des questions spécifiques à la BPCO.

Évalué sur une échelle de zéro à cinq, les nombres les plus faibles indiquant de meilleurs résultats.

Au départ, après 3 mois et après 6 mois
Le questionnaire HADS
Délai: Au début, après 3 mois et après 6 mois

Comporte plusieurs questions concernant le risque de développer une anxiété ou une dépression.

0-7 points sont normaux, 8-10 points sont limites anormaux, 11-21 points sont anormaux

Au début, après 3 mois et après 6 mois
Arrêt du tabac
Délai: Au départ, après 3 mois et après 6 mois
Auto-déclaré via interview.
Les tentatives d'arrêt, l'arrêt réussi ou une plus grande motivation à arrêter sont perçues comme une amélioration.
Au départ, après 3 mois et après 6 mois
Nombre d'exacerbations
Délai: Au départ, après 3 mois et après 6 mois
Auto-déclaré via entretien et dossiers médicaux
Au départ, après 3 mois et après 6 mois
"Mortalité"
Délai: Après 3 mois et après 6 mois
<string>Perdu de vue en raison d'un décès</string>
Après 3 mois et après 6 mois
Hospitalisations
Délai: Au départ, après 3 mois et après 6 mois
Prévalence autodéclarée via entretien et dossiers médicaux
Au départ, après 3 mois et après 6 mois
Incidence des événements indésirables survenus en cours de traitement
Délai: Après 3 mois et après 6 mois
Traitement du cancer autodéclaré via un entretien et les dossiers médicaux
Après 3 mois et après 6 mois
Récupération postopératoire
Délai: Après 3 mois et après 6 mois
Auto-déclaré via entretien et dossiers médicaux
Après 3 mois et après 6 mois
Survie globale
Délai: Après 3 mois et après 6 mois
Après 3 mois et après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

La collecte et le stockage des données personnelles seront conformes à la loi sur la protection des données et au RGPD. Les résultats du projet seront traités de manière confidentielle. Les résultats seront stockés sur un serveur sécurisé contrôlé par la Région du Danemark du Sud. Les résultats ne seront divulgués que sous forme pseudonymisée (dépersonnalisée), où ni votre nom, date de naissance, adresse, ni quoi que ce soit de similaire ne seront divulgués. Les résultats du projet seront publiés sous forme anonyme. Les données individuelles des participants collectées au cours de l'étude et l'ensemble de données analysable ne seront pas divulguées ouvertement en raison de la protection des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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