Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшенное управление ХОБЛ у пациентов с подозрением на рак легкого (ECHELON)

15 апреля 2026 г. обновлено: Ditte Krag-Hansen

Улучшенное ведение ХОБЛ у пациентов с подозрением на рак легких – повышение эффективности лечения благодаря своевременному вмешательству

Выявление и лечение ХОБЛ у пациентов, проходящих оценку рака легких, имеет решающее значение. Раннее вмешательство может привести к лучшему контролю обоих заболеваний, улучшению состояния здоровья, снижению затрат на здравоохранение и потенциально повысить выживаемость.

Это исследование направлено на оценку влияния ранней диагностики и оптимального лечения ХОБЛ на клинические исходы у пациентов, находящихся на этапе оценки рака легких. Исследование будет объединять данные через открытое рандомизированное контролируемое исследование в отделении исследования рака легких больницы Лиллебэлт Вайле.

Результаты могут повлиять на клиническую практику, подчеркивая важность комплексных подходов к лечению пациентов с сопутствующими ХОБЛ и раком легких, что в конечном итоге приведет к лучшим результатам здоровья.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и рак легкого часто сосуществуют из-за общих факторов риска, наиболее заметным из которых является курение — ведущая причина обоих состояний. ХОБЛ, характеризующаяся постоянным ограничением воздушного потока и хроническим воспалением дыхательных путей, является основным фактором заболеваемости и смертности во всем мире. Аналогично, рак легкого является одним из самых распространенных и смертоносных видов рака, при этом среди пациентов с ХОБЛ наблюдается значительное совпадение популяций. Исследования показывают, что у людей с ХОБЛ риск развития рака легкого повышен, по оценкам, в четыре-шесть раз выше, чем в общей популяции. Это совпадение не случайно; считается, что на него влияют хроническое воспаление, окислительный стресс и нарушение иммунного ответа в легких пациентов с ХОБЛ, которые могут способствовать канцерогенезу.

Несмотря на частое сосуществование ХОБЛ и рака легкого, пациентов обычно не обследуют на ХОБЛ в рамках обычного ухода, поэтому ХОБЛ часто остается недиагностированной или диагностируется поздно, особенно у пациентов, которые проходят оценку на рак легкого. Поздняя диагностика и нелеченная ХОБЛ могут негативно повлиять на общий прогноз пациента, осложняя лечение рака легкого. В то же время некоторые пациенты с ХОБЛ получают неправильный диагноз и неоптимальное лечение, что приводит к прогрессирующему ухудшению состояния здоровья. Ухудшение состояния здоровья, включая функцию легких, усугубляется сопутствующими заболеваниями у пациентов с ХОБЛ, особенно сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В целом пациенты с ХОБЛ имеют более низкую толерантность к лечению рака легкого, включая хирургию, химиотерапию и лучевую терапию, из-за нарушенной функции легких. Напротив, раннее выявление и оптимальное лечение ХОБЛ, включая фармакотерапию, отказ от курения и легочную реабилитацию, могут улучшить функцию легких, повысить толерантность к лечению и уменьшить осложнения во время противораковой терапии.

Учитывая высокую распространенность как ХОБЛ, так и рака легкого у лиц с историей курения, выявление и лечение ХОБЛ у пациентов, проходящих оценку на рак легкого, имеет решающее значение. Раннее вмешательство может привести к лучшему управлению обоими заболеваниями, улучшению состояния здоровья, снижению затрат на здравоохранение и потенциальному повышению выживаемости. Цель данного исследования — оценить влияние ранней диагностики и оптимального лечения ХОБЛ на клинические исходы у пациентов, проходящих оценку на рак легкого. В частности, оно изучит, как своевременное лечение ХОБЛ влияет на переносимость противоракового лечения, послеоперационное восстановление, частоту госпитализаций и общую выживаемость в этой группе высокого риска. Результаты могут повлиять на клиническую практику, подчеркнув важность интегрированных подходов к уходу за пациентами с сосуществующими ХОБЛ и раком легкого, что в конечном итоге приведет к улучшению состояния здоровья.

Цели и задачи: Оценить влияние ранней диагностики ХОБЛ и оптимального лечения на исходы состояния здоровья у пациентов, проходящих обследование на рак легкого, и оценить влияние ранней диагностики ХОБЛ и оптимального лечения на связанное с ХОБЛ состояние здоровья у пациентов, проходящих обследование на рак легкого.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student
  • Номер телефона: +45 7940 5720
  • Электронная почта: ditte.krag-hansen@rsyd.dk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Vejle, Дания, 7100
        • Рекрутинг
        • Lung Cancer Investigation Unit, Lillebaelt Hospital Vejle
        • Контакт:
          • Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student
          • Номер телефона: +45 7940 5720
          • Электронная почта: ditte.krag-hansen@rsyd.dk
        • Младший исследователь:
          • Morten Hornemann Borg, MD, PhD, Chief consultant
        • Младший исследователь:
          • Anders Løkke, MD, PhD, Professor, Consultant
        • Младший исследователь:
          • Ingeborg Farver-Vestergaard, PsyD, PhD, Associate Professor
        • Главный следователь:
          • Ditte Krag-Hansen, MD, PhD student

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Проведение диагностической оценки с подозрением на рак легкого.
  • Данные спирометрии, показывающие обструктивное ограничение воздушного потока (ОФВ1/ФЖЕЛ < 75 % или ОФВ1 < 80 %, и отсутствие обратимости) при первом амбулаторном посещении при оценке рака легкого.

Критерии исключения:

  • Наличие значительных сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на процедуры диагностики или спирометрию.
  • Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Исследование только рака легких
Экспериментальный: Индивидуальная консультация по ХОБЛ

Персонализированные консультации по ХОБЛ будут включать оценку и лечение в соответствии с рекомендациями GOLD, в том числе:

Медикаментозное лечение Поддержка в отказе от курения Направление на легочную реабилитацию при необходимости Направление на оценку и оптимизацию питания при необходимости Направление на сердечно-сосудистое обследование при необходимости Направление на обследование на апноэ сна при необходимости

Эти консультации будут включать оценку и лечение в соответствии с рекомендациями GOLD, в том числе:

Фармакологическое лечение Поддержка отказа от курения Направление на легочную реабилитацию при необходимости Направление на оценку и оптимизацию питания при необходимости Направление на кардиологическое обследование при необходимости Направление на оценку апноэ сна при необходимости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CAT score
Временное ограничение: Исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев
CAT состоит из опросника с восьмью пунктами с возможностью оценить респираторные симптомы от 0 до 40 баллов. Участники будут протестированы на исходном уровне, а также через 3 и 6 месяцев после включения в исследование.
Исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев
кг изучает изменение
Исходно и через 6 месяцев
Рост
Временное ограничение: Исходный
"см"
Исходный
иМТ
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев
кг/м^2 Обзор изменения
Исходно и через 6 месяцев
Тест «встать-сесть» за 1 минуту
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев
Чем выше число, тем лучше
Исходный уровень и через 6 месяцев
Опросник ProKOL
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца и через 6 месяцев

Уточнить потребности в лечении и реабилитации с помощью результатов, сообщаемых пациентами по вопросам, связанным с ХОБЛ.

Оцениваются по шкале от нуля до пяти, где более низкие значения соответствуют лучшим результатам

Исходный уровень, через 3 месяца и через 6 месяцев
The HADS questionnaire
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца и через 6 месяцев

Состоит из нескольких вопросов о риске развития тревожности или депрессии.

0–7 баллов — норма, 8–10 баллов — пограничный уровень, 11–21 балл — отклонение от нормы.

Исходный уровень, через 3 месяца и через 6 месяцев
Отказ от курения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца и через 6 месяцев
Предоставлено самостоятельно через интервью. Попытки прекращения, успешное прекращение или большая мотивация к прекращению воспринимаются как улучшение.
Исходный уровень, через 3 месяца и через 6 месяцев
'Число обострений'
Временное ограничение: Исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев
Самоотчет предоставлен через интервью и медицинские записи
Исходно, через 3 месяца и через 6 месяцев
Смертность
Временное ограничение: Через 3 месяца и через 6 месяцев
Выбыл из наблюдения в связи со смертью
Через 3 месяца и через 6 месяцев
Госпитализации
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца и через 6 месяцев
Распространенность самооценка через интервью и медицинские записи
Исходный уровень, через 3 месяца и через 6 месяцев
Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events
Временное ограничение: Через 3 месяца и через 6 месяцев
Лечение рака, сообщенное самостоятельно в ходе интервью и на основе медицинских записей
Через 3 месяца и через 6 месяцев
Послеоперационное восстановление
Временное ограничение: Через 3 месяца и через 6 месяцев
Самоотчет через интервью и медицинские записи
Через 3 месяца и через 6 месяцев
Общая выживаемость
Временное ограничение: Через 3 месяца и через 6 месяцев
Через 3 месяца и через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Сбор и хранение персональных данных будут осуществляться в соответствии с Законом о защите данных и GDPR.
Результаты проекта будут обрабатываться конфиденциально.
Результаты будут храниться на защищенном сервере, контролируемом регионом Южной Дании.
Результаты будут разглашаться только в псевдонимизированной (деидентифицированной) форме, где ни ваше имя, дата рождения, адрес и тому подобное не будут раскрыты.
Результаты проекта будут опубликованы в анонимной форме.
Индивидуальные данные участников, собранные в ходе исследования, и анализируемый набор данных не будут открыто разглашаться в целях защиты данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться