アスリートにおける再発性ハムストリング肉離れに対するキトサン・フォノフォレーシス
キトサン音響泳動法が再発性ハムストリング肉離れのアスリートにおける組織治癒およびパフォーマンス関連アウトカムに与える有効性
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Abdulrahman Alwadei, MSc
- 電話番号：+966565645057
- メール：khuz.abd@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Afaf Tahoon, PhD
- 電話番号：+201015401783
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo Uneversity
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準：
以下の基準をすべて満たす参加者が研究に含まれます：
- 非プロフェッショナルサッカーのトレーニングまたは試合に週2回以上（各セッション45分以上）過去12ヶ月以上参加している男性レクリエーションサッカー選手
- 18～35歳
- 新たなエピソードの急性片側再発性ハムストリング肉離れと臨床診断されている。再発損傷とは、同じ下肢および筋肉群（大腿二頭筋、半腱様筋、または半膜様筋）において、過去に少なくとも1回のハムストリング肉離れが専門的に診断され、リハビリ治療後、完全に活動復帰した後、新たな急性ハムストリング損傷が生じたものと定義する。過去の損傷は過去24ヶ月以内に発生している必要がある
- 現在の損傷発症から登録まで3～10日以内
- 現在の損傷は、登録から7日以内に少なくとも5年の経験を持つ単一の超音波検査者により、腹臥位で12～18 MHzリニアプローブを使用して診断的筋骨格超音波検査でPeetronsグレードIまたはIIと分類される（Peetrons, 2002; Heiss et al., 2025）。関与する特定の筋肉、筋肉内の位置、および病変体積（π/6×L×W×D）をベースラインで記録する
- スクリーニング時のVISA-Hスコア≤75
- ボディマス指数18.5～30.0 kg/m²
- 補助具なしで自立歩行が可能
除外基準：
以下のいずれかに該当する場合、参加者は除外されます：
- いずれかの下肢におけるハムストリング腱付着部断裂（完全または部分）または外科的修復の既往
- 過去12ヶ月以内の対側下肢のハムストリング肉離れ損傷
- 最大努力での試験の安全な完了を妨げる下肢または腰椎骨盤の合併病理（これに限定されない：膝靭帯損傷、半月板損傷、股関節唇病変、仙腸関節機能障害、神経根症を伴う腰椎椎間板ヘルニア）
- 下肢の運動または感覚機能に影響を与える神経学的障害（例：末梢神経障害、腰椎神経根症、多発性硬化症）
- キトサン、キチン、または甲殻類に対する既知のアレルギーまたは過敏症：登録時の標準化アレルギースクリーニング質問票での自己報告により特定
- 患側肢の大腿後面における活動性皮膚疾患、開放創、または皮膚炎
- 過去6ヶ月以内の同側ハムストリングへの副腎皮質ステロイド注射
- 治癒を妨げる全身性疾患（例：糖尿病、免疫抑制療法、慢性腎臓病、自己免疫結合組織疾患、凝固障害）
- 過去3ヶ月以内の組織治癒に影響を与えることが知られている薬剤またはサプリメントの使用（例：成長ホルモン、アナボリックステロイド、コラーゲンサプリメント）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
運動ベースのリハビリテーションプログラム + キトサンフォノフォレシス
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All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehabilitation, after a session included therapeutic ultrasound using chitosan phonophoresis. Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks). |
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偽コンパレータ：対照群
運動に基づくリハビリテーションプログラム + 偽のキトサンフォノフォレシス
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All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehabilitation, after a session included therapeutic ultrasound using sham phonophoresis. Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks). |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペートロン分類システム
時間枠：ベースライン
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システムは、診断的超音波検査で見られる筋肉の構造的完全性を説明する4段階（0から3）で構成されています。
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ベースライン
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ヴィクトリアン・インスティテュート・オブ・スポーツ評価 - ハムストリング
時間枠：ベースラインおよび介入後6週間
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Victorian Institute of Sport Assessment - Harisutoringu wa, hamusutoringu sōshō ni kanren suru shōjō no jūdai-sa, kinōteki seiyaku, supōtsu no shōgai o teiryō-ka suru tame ni kaihatsu sareta jiko kanri shitsumon-hyō desu
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ベースラインおよび介入後6週間
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シングルレッグハムストリングブリッジテスト
時間枠：介入前ベースラインおよび介入後6週間
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シングルレッグハムストリングブリッジテストは、ハムストリングの強度を反映するリハビリテーションプロトコルの有効性を評価するために使用されます。
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介入前ベースラインおよび介入後6週間
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下肢機能テスト
時間枠：介入前と介入後6週間の基準値
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下肢機能テストは、アスリートの体力、疲労耐性、敏捷性、スピード、および下肢の神経筋制御を評価するために設計されたパフォーマンスベースのテストです
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介入前と介入後6週間の基準値
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能動的膝伸展テスト
時間枠：介入前および介入後6週間目
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アクティブな膝伸展テストは症状がある場合と健康な場合の両方で優れており（ICCはしばしば≥0.90）、傾斜計と共に使用されます。
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介入前および介入後6週間目
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Nasr Abdelkader, PhD、Cairo universoty
- スタディディレクター：Osama Sayed, PhD、Cairo universoty
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- chitosan with hamstring strain
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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