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Phonophorèse au chitosane pour les élongations récidivantes des ischio-jambiers chez les athlètes

12 juin 2026 mis à jour par: abdulrahman saleh alwadei, Cairo University

Efficacité de la phonophorèse au chitosan sur la cicatrisation tissulaire et les résultats liés à la performance chez les athlètes souffrant de lésions récurrentes des ischiojambiers

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer et de comparer l'efficacité de l'ajout de la phonophorèse au chitosane comme complément à un programme d'exercices basé sur la rééducation par rapport à un programme d'exercices basé sur la rééducation avec phonophorèse fictive au chitosane chez les athlètes souffrant de lésions récurrentes de la souche des ischio-jambiers sur les résultats suivants : Douleur et fonction spécifiques aux ischio-jambiers, Force et endurance musculaires, Fonctions des membres inférieurs, Symétrie de la flexibilité des ischio-jambiers et Score de guérison des lésions des ischio-jambiers.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions des ischio-jambiers représentent l'une des lésions des tissus mous les plus fréquentes et récurrentes chez les athlètes, représentant un pourcentage significatif de temps perdu lors de l'entraînement et des compétitions dans une variété de disciplines sportives.
Ces lésions englobent un spectre de diagnostics, y compris les claquages musculaires, les avulsions tendineuses proximales, les tendinopathies et les douleurs postérieures de la cuisse rapportées.
La prévalence des claquages récurrents des ischio-jambiers varie considérablement dans les études, allant d'environ 12 % à parfois 63 %.
En moyenne, les claquages récurrents des ischio-jambiers représentent environ 26 % de toutes les lésions des ischio-jambiers dans des sports tels que le football australien, le soccer et le rugby.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Afaf Tahoon, PhD
  • Numéro de téléphone: +201015401783

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo Uneversity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Les participants seront inclus dans l'étude s'ils remplissent les critères suivants :

  1. Joueurs de football récréatif masculins participant à des entraînements ou des matchs de football non professionnels pendant au moins deux séances par semaine (chaque séance ≥ 45 minutes) depuis au moins les 12 derniers mois.
  2. Âgés de 18 à 35 ans.
  3. Diagnostiqués cliniquement avec un nouvel épisode de lésion aiguë unilatérale récurrente des ischio-jambiers. Une lésion récurrente est définie comme une nouvelle lésion aiguë des ischio-jambiers dans le même membre et le même groupe musculaire (biceps fémoral, semi-tendineux ou semi-membraneux) qu'au moins une lésion antérieure des ischio-jambiers diagnostiquée professionnellement, traitée par rééducation et après laquelle l'athlète est retourné à une pleine participation. La blessure antérieure doit être survenue dans les 24 derniers mois.
  4. Apparition de la blessure actuelle dans les 3 à 10 jours suivant l'inscription.
  5. Lésion actuelle classée comme grade I ou II de Peetrons à l'échographie musculo-squelettique diagnostique réalisée dans les 7 jours suivant l'inscription par un seul sonographe ayant au moins 5 ans d'expérience, à l'aide d'une sonde linéaire de 12 à 18 MHz en position couchée (Peetrons, 2002 ; Heiss et al., 2025). Le muscle spécifique impliqué, l'emplacement dans le muscle et le volume de la lésion (π/6 × L × l × P) seront documentés au départ.
  6. Score VISA-H ≤ 75 lors du dépistage.
  7. Indice de masse corporelle entre 18,5 et 30,0 kg/m².
  8. Capable de marcher de manière autonome sans dispositif d'assistance.

Critères d'exclusion :

Les participants seront exclus s'ils présentent l'un des éléments suivants :

  1. Antécédents d'avulsion du tendon ischio-jambier (complète ou partielle) ou de réparation chirurgicale sur l'un ou l'autre membre.
  2. Lésion de la souche des ischio-jambiers dans le membre controlatéral au cours des 12 derniers mois.
  3. Pathologie concomitante des membres inférieurs ou lombo-pelvienne qui empêche l'exécution en toute sécurité des tests à effort maximal, y compris, mais sans s'y limiter, une lésion du ligament du genou, une lésion méniscale, une pathologie du labrum de la hanche, un dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque ou une hernie discale lombaire avec radiculopathie.
  4. Trouble neurologique affectant la fonction motrice ou sensorielle des membres inférieurs, tel qu'une neuropathie périphérique, une radiculopathie lombaire ou une sclérose en plaques.
  5. Allergie ou hypersensibilité connue au chitosane, à la chitine ou aux crustacés, identifiée par auto-déclaration dans un questionnaire standardisé de dépistage des allergies lors de l'inscription.
  6. Maladie cutanée active, plaies ouvertes ou dermatite sur la face postérieure de la cuisse du membre affecté.
  7. Injection de corticostéroïdes dans le muscle ischio-jambier homolatéral au cours des 6 derniers mois.
  8. Affections systémiques altérant la cicatrisation, telles que le diabète sucré, un traitement immunosuppresseur, une maladie rénale chronique, des troubles auto-immuns du tissu conjonctif ou des troubles de la coagulation.
  9. Utilisation d'agents pharmacologiques ou de suppléments ayant des effets connus sur la cicatrisation des tissus (tels que l'hormone de croissance, les stéroïdes anabolisants ou les suppléments de collagène) au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
programme de réadaptation basé sur l'exercice + phonophorèse au chitosane
Produit combiné: CHITOSAN PHONOPHORESIS

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehabilitation, after a session included therapeutic ultrasound using chitosan phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).
Comparateur factice: Groupe témoin
programme de réadaptation basé sur l'exercice + phonophorèse factice de chitosane
Produit combiné: SHAM PHONOPHORESIS

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehabilitation, after a session included therapeutic ultrasound using sham phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le système de classification de Peetrons
Délai: baseline
Le système se compose de quatre grades (de 0 à 3) qui décrivent l'intégrité structurelle du muscle visualisée par échographie diagnostique
baseline
Évaluation de l'Institut victorien du sport - Ischio-jambier
Délai: l'inclusion et 6 semaines après l'intervention
Le questionnaire d'évaluation de l'Institut victorien des sports - Ischio-jambiers est un questionnaire auto-administré développé pour quantifier la sévérité des symptômes, les limitations fonctionnelles et le handicap sportif associés aux blessures des ischio-jambiers
l'inclusion et 6 semaines après l'intervention
Test de pont ischios-jambier unipodal
Délai: baseline et 6 semaines après l'intervention
"Le test du pont ischio-jambier sur une jambe sera utilisé pour évaluer l'efficacité des protocoles de réhabilitation qui reflètent la force des ischio-jambiers"
baseline et 6 semaines après l'intervention
Test fonctionnel des membres inférieurs
Délai: au départ et 6 semaines après l'intervention
Le « Lower Extremity Functional Test » est un test basé sur la performance conçu pour évaluer la condition athlétique, la résistance à la fatigue, l'agilité, la vitesse et le contrôle neuromusculaire des membres inférieurs
au départ et 6 semaines après l'intervention
Test d'extension active du genou
Délai: au départ et 6 semaines après l'intervention
Le test d'extension active du genou est excellent chez les sujets symptomatiques et sains (ICC souvent ≥0,90), utilisé avec un inclinomètre
au départ et 6 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nasr Abdelkader, PhD, Cairo universoty
  • Directeur d'études: Osama Sayed, PhD, Cairo universoty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • chitosan with hamstring strain

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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