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离子束超声波疗法在运动员复发性腘绳肌拉伤中的应用

2026年6月12日 更新者:abdulrahman saleh alwadei、Cairo University

壳聚糖超声促渗治疗对反复性腘绳肌拉伤运动员组织愈合及运动表现相关结果的效果

这项随机对照试验旨在评估和比较以下方面:将壳聚糖超声透入疗法作为康复锻炼计划的辅助手段,与采用假壳聚糖超声透入疗法的康复锻炼计划相比,在复发性腘绳肌拉伤运动员中的效果:腘绳肌特异性疼痛与功能、肌肉力量与耐力、下肢功能、腘绳肌柔韧性对称性以及腘绳肌损伤愈合评分。

研究概览

详细说明

腘绳肌损伤是运动员中最常见且易复发的软组织损伤之一,在多种体育项目中,导致大量训练和比赛时间损失。 这些损伤涵盖一系列诊断,包括肌肉拉伤、近端肌腱撕脱、肌腱病变以及牵涉性大腿后侧疼痛。 复发性腘绳肌拉伤的发生率在研究中差异很大,从约12%到高达63%。 平均而言,复发性腘绳肌拉伤约占所有腘绳肌损伤的26%,常见于澳大利亚橄榄球、足球和橄榄球等运动项目。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Afaf Tahoon, PhD
  • 电话号码:+201015401783

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Cairo Uneversity

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

参与者如果符合以下条件,将被纳入研究:

  1. 男性业余足球运动员,过去至少12个月内每周至少参加两次非职业足球训练或比赛(每次训练或比赛≥45分钟)
  2. 年龄18-35岁
  3. 临床诊断为急性单侧复发性腘绳肌拉伤新发事件。复发性损伤定义为:同一肢体和肌群(股二头肌、半腱肌或半膜肌)新发的急性腘绳肌损伤,该肌群此前至少有一次经专业诊断、康复治疗并完全恢复运动的腘绳肌拉伤史。前次损伤必须发生在过去24个月内
  4. 当前损伤发生在入组前3-10天内
  5. 当前损伤在入组后7天内由一名至少5年经验的超声医师使用12-18 MHz线性探头在俯卧位下进行诊断性肌肉骨骼超声检查,分类为Peetrons I级或II级(Peetrons, 2002; Heiss et al., 2025)。基线时记录受累的具体肌肉、肌肉内损伤位置及损伤体积(π/6 × L × W × D)
  6. 筛查时VISA-H评分≤75
  7. 身体质量指数在18.5至30.0 kg/m²之间
  8. 能够在无需辅助设备的情况下独立行走

排除标准:

参与者如有以下任意情况将被排除:

  1. 任一侧肢体有腘绳肌腱撕脱(完全或部分)史或手术修复史
  2. 过去12个月内对侧肢体发生腘绳肌拉伤
  3. 合并存在阻止安全完成最大努力测试的下肢或腰盆病理,包括但不限于膝关节韧带损伤、半月板损伤、髋臼唇病变、骶髂关节功能障碍或腰椎间盘突出伴神经根病
  4. 影响下肢运动或感觉功能的神经系统疾病,如周围神经病变、腰椎神经根病或多发性硬化
  5. 已知对壳聚糖、甲壳素或贝类过敏或超敏,通过入组时标准化过敏筛查问卷自我报告确认
  6. 患侧肢体后部大腿处有活动性皮肤病、开放性伤口或皮炎
  7. 过去6个月内同侧腘绳肌接受过皮质类固醇注射
  8. 存在影响愈合的全身性疾病,如糖尿病、免疫抑制治疗、慢性肾病、自身免疫性结缔组织病或凝血功能障碍
  9. 过去3个月内使用过已知影响组织愈合的药理学制剂或补充剂(如生长激素、合成代谢类固醇或胶原蛋白补充剂)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
运动康复计划 + 壳聚糖超声透入疗法

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehabilitation, after a session included therapeutic ultrasound using chitosan phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).

假比较器:对照组
基于运动的康复计划 + 假壳聚糖超声透入疗法

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehabilitation, after a session included therapeutic ultrasound using sham phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Peetrons分级系统
大体时间:基线
该系统包含四个等级(0级至3级),用于描述诊断性超声检查中观察到的肌肉结构完整性。
基线
维多利亚运动协会评估 - 腘绳肌
大体时间:基线和干预后6周
维多利亚运动研究所腘绳肌评估是一种自填问卷,旨在量化与腘绳肌损伤相关的症状严重程度、功能限制和运动障碍。
基线和干预后6周
单腿腘绳肌桥测试
大体时间:基线及干预后6周
单腿腘绳肌桥测试将用于评估反映腘绳肌力量的康复方案的有效性
基线及干预后6周
下肢功能测试
大体时间:基线和干预后6周
下肢功能测试是一种基于性能的测试,旨在评估运动健身、抗疲劳能力、敏捷性、速度及下肢神经肌肉控制能力
基线和干预后6周
主动伸膝试验
大体时间:干预前基线和6周后
主动膝关节伸展测试对症状性和健康人群均表现出极佳的信度(ICC常≥0.90),与倾角仪配合使用
干预前基线和6周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nasr Abdelkader, PhD、Cairo universoty
  • 研究主任:Osama Sayed, PhD、Cairo universoty

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月19日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月12日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • chitosan with hamstring strain

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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