Фонофорез хитозана при рецидивирующей травме задней поверхности бедра у спортсменов
12 июня 2026 г. обновлено: abdulrahman saleh alwadei, Cairo University
Эффективность фонофореза хитозана на заживление тканей и связанные с производительностью результаты у спортсменов с рецидивирующим растяжением задней поверхности бедра
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — оценить и сравнить эффективность добавления хитозанового фонофореза в качестве дополнения к программе реабилитационных упражнений по сравнению с программой реабилитационных упражнений с имитацией хитозанового фонофореза у спортсменов с рецидивирующими травмами подколенного сухожилия по следующим показателям: специфическая боль и функция подколенного сухожилия, мышечная сила и выносливость, функции нижних конечностей, симметрия гибкости подколенного сухожилия и оценка заживления травмы подколенного сухожилия.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травмы подколенного сухожилия представляют собой одни из самых распространенных и рецидивирующих повреждений мягких тканей у спортсменов, ответственны за значительную часть потерянного времени от тренировок и соревнований в различных видах спорта.
Эти травмы охватывают спектр диагнозов, включая растяжения мышц, отрывы проксимального сухожилия, тендинопатии и референтную боль в задней поверхности бедра.
Распространенность рецидивирующих растяжений подколенного сухожилия широко варьируется в исследованиях, от примерно 12% до 63%.
В среднем рецидивирующие растяжения подколенного сухожилия составляют около 26% всех травм подколенного сухожилия в таких видах спорта, как австралийский футбол, футбол и регби.
Эти травмы охватывают спектр диагнозов, включая растяжения мышц, отрывы проксимального сухожилия, тендинопатии и референтную боль в задней поверхности бедра.
Распространенность рецидивирующих растяжений подколенного сухожилия широко варьируется в исследованиях, от примерно 12% до 63%.
В среднем рецидивирующие растяжения подколенного сухожилия составляют около 26% всех травм подколенного сухожилия в таких видах спорта, как австралийский футбол, футбол и регби.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abdulrahman Alwadei, MSc
- Номер телефона: +966565645057
- Электронная почта: khuz.abd@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Afaf Tahoon, PhD
- Номер телефона: +201015401783
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo Uneversity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Участники будут включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям:
- Мужчины, играющие в футбол на любительском уровне, которые участвуют в непрофессиональных тренировках или матчах не менее двух раз в неделю (каждое занятие ≥ 45 минут) на протяжении как минимум последних 12 месяцев.
- Возраст от 18 до 35 лет.
- Клинически диагностированный новый эпизод острой односторонней рецидивирующей растягивающей травмы подколенного сухожилия. Рецидивирующая травма определяется как новая острая травма подколенного сухожилия в той же конечности и той же группе мышц (двуглавая мышца бедра, полусухожильная или полуперепончатая мышца), что и по крайней мере одна предыдущая растягивающая травма, которая была профессионально диагностирована, подвергнута реабилитации, после чего спортсмен вернулся к полноценным занятиям. Предыдущая травма должна была произойти в течение последних 24 месяцев.
- Начало текущей травмы в течение 3-10 дней до включения.
- Текущая травма классифицируется как степень I или II по Peetrons при диагностической ультразвуковой визуализации опорно-двигательного аппарата, выполненной в течение 7 дней после включения одним сонографом с опытом работы не менее 5 лет с использованием линейного датчика 12-18 МГц в положении лежа на животе (Peetrons, 2002; Heiss et al., 2025). Конкретная задействованная мышца, местоположение внутри мышцы и объем поражения (π/6 × Д × Ш × Г) будут задокументированы на исходном уровне.
- Оценка VISA-H ≤ 75 при скрининге.
- Индекс массы тела от 18,5 до 30,0 кг/м².
- Способность самостоятельно передвигаться без вспомогательных устройств.
Критерии исключения:
Участники будут исключены, если у них имеется любое из следующего:
- История отрыва сухожилия подколенного сухожилия (полного или частичного) или хирургического восстановления на любой конечности.
- Растягивающая травма подколенного сухожилия на контрлатеральной конечности в течение последних 12 месяцев.
- Сопутствующая патология нижних конечностей или пояснично-тазовой области, препятствующая безопасному выполнению тестов с максимальным усилием, включая, но не ограничиваясь, травму связок колена, травму мениска, патологию вертлужной губы, дисфункцию крестцово-подвздошного сочленения или грыжу межпозвонкового диска с радикулопатией.
- Неврологическое расстройство, влияющее на двигательную или сенсорную функцию нижних конечностей, такое как периферическая нейропатия, поясничная радикулопатия или рассеянный склероз.
- Известная аллергия или гиперчувствительность к хитозану, хитину или морепродуктам, выявленная по самоотчету в стандартизированном опроснике по скринингу аллергии на момент включения.
- Активные кожные заболевания, открытые раны или дерматит на задней поверхности бедра пораженной конечности.
- Инъекции кортикостероидов в ипсилатеральное подколенное сухожилие в течение последних 6 месяцев.
- Системные состояния, нарушающие заживление, такие как сахарный диабет, иммуносупрессивная терапия, хроническая болезнь почек, аутоиммунные заболевания соединительной ткани или коагулопатии.
- Использование фармакологических агентов или добавок с известным влиянием на заживление тканей (таких как гормон роста, анаболические стероиды или добавки коллагена) в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
программа реабилитации на основе упражнений + фонофорез хитозана
|
All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehabilitation, after a session included therapeutic ultrasound using chitosan phonophoresis. Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks). |
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
программа реабилитации на основе физических упражнений + фиктивный хитозановый фонофорез
|
All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehabilitation, after a session included therapeutic ultrasound using sham phonophoresis. Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система классификации Питронса
Временное ограничение: исходный уровень
|
Система состоит из четырех степеней (от 0 до 3), которые описывают структурную целостность мышцы по данным ультразвуковой диагностики.
|
исходный уровень
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Hamstring
Временное ограничение: исходно и через 6 недель после вмешательства
|
Викторианский институт спортивной оценки - Подколенное сухожилие представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, разработанную для количественной оценки выраженности симптомов, функциональных ограничений и спортивной инвалидности, связанных с травмами подколенных сухожилий
|
исходно и через 6 недель после вмешательства
|
|
Тест на подъем таза с одной ногой
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 недель после вмешательства
|
Тест «одноногая ягодичная складка» будет использоваться для оценки эффективности протоколов реабилитации, отражающих силу подколенного сухожилия
|
исходный уровень и через 6 недель после вмешательства
|
|
Функциональный тест нижних конечностей
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 недель после вмешательства
|
Тест функциональных возможностей нижних конечностей — это тест, основанный на выполнении, предназначенный для оценки спортивной формы, устойчивости к утомлению, ловкости, скорости и нервно-мышечного контроля нижних конечностей
|
исходный уровень и через 6 недель после вмешательства
|
|
Тест активного разгибания колена
Временное ограничение: исходно и через 6 недель после вмешательства
|
Тест активного разгибания колена отлично подходит как для симптоматических, так и для здоровых пациентов (ICC часто ≥ 0,90) и проводится с использованием инклинометра.
|
исходно и через 6 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nasr Abdelkader, PhD, Cairo universoty
- Директор по исследованиям: Osama Sayed, PhD, Cairo universoty
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- chitosan with hamstring strain
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .