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Fonoforesi con Chitosano per lo Sforzo Ricorrente del Tendine del Ginocchio negli Atleti

30 aprile 2026 aggiornato da: abdulrahman saleh alwadei, Cairo University

Efficacia della fonoforesi con chitosano sulla guarigione dei tessuti e sugli esiti correlati alle prestazioni negli atleti con stiramento ricorrente del bicipite femorale

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato e' quello di valutare e confrontare l'efficacia dell'aggiunta della fonoforesi del chitosano come supplemento a un programma di esercizi basati sulla riabilitazione rispetto a un programma di esercizi basati sulla riabilitazione con fonoforesi fittizia del chitosano in atleti con lesioni ricorrenti allo stiramento del tendine del ginocchio, sui seguenti parametri: dolore e funzione specifici del tendine del ginocchio, forza e resistenza muscolare, funzioni degli arti inferiori, simmetria della flessibilita' del tendine del ginocchio e punteggio di guarigione della lesione al tendine del ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le lesioni del bicipite femorale rappresentano una delle lesioni dei tessuti molli più prevalenti e ricorrenti negli atleti, costituendo una percentuale significativa di tempo perso dall'allenamento e dalla competizione in una varietà di discipline sportive.
Queste lesioni comprendono uno spettro di diagnosi, incluse stiramenti muscolari, avulsioni tendinee prossimali, tendinopatie e dolore riferito alla parte posteriore della coscia.
La prevalenza di stiramenti ricorrenti del bicipite femorale varia ampiamente negli studi, da circa il 12% fino al 63%.
In media, gli stiramenti ricorrenti del bicipite femorale rappresentano circa il 26% di tutte le lesioni del bicipite femorale in sport come il football australiano, il calcio e il rugby.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo Uneversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

I partecipanti saranno inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri:

  1. Calciatori maschi amatoriali che partecipano ad allenamenti o partite di calcio non professionistici per almeno due sessioni a settimana (ogni sessione ≥ 45 minuti) per almeno i precedenti 12 mesi
  2. Di età compresa tra 18 e 35 anni
  3. Diagnosticati clinicamente con un nuovo episodio di distorsione ricorrente acuta unilaterale del tendine del ginocchio. La lesione ricorrente è definita come una nuova lesione acuta del tendine del ginocchio nello stesso arto e gruppo muscolare (bicipite femorale, semitendinoso o semimembranoso) di almeno una precedente distorsione del tendine del ginocchio diagnosticata professionalmente, trattata con riabilitazione e dopo la quale l'atleta è tornato alla piena partecipazione. La lesione precedente deve essere avvenuta negli ultimi 24 mesi
  4. Insorgenza della lesione attuale entro 3-10 giorni dall'arruolamento.
  5. Lesione attuale classificata come grado I o II di Peetrons all'ecografia muscoloscheletrica diagnostica eseguita entro 7 giorni dall'arruolamento da un singolo ecografista con almeno 5 anni di esperienza, utilizzando una sonda lineare da 12-18 MHz in posizione prona (Peetrons, 2002; Heiss et al., 2025). Il muscolo specifico coinvolto, la posizione all'interno del muscolo e il volume della lesione (π/6 × L × W × D) saranno documentati al basale
  6. Punteggio VISA-H ≤ 75 allo screening
  7. Indice di massa corporea tra 18.5 e 30.0 kg/m².
  8. In grado di camminare indipendentemente senza dispositivo di assistenza.

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno esclusi se presentano una delle seguenti condizioni:

  1. Anamnesi di avulsione del tendine del ginocchio (completa o parziale) o riparazione chirurgica in entrambi gli arti.
  2. Lesione da stiramento del tendine del ginocchio nell'arto controlaterale nei precedenti 12 mesi.
  3. Patologia concomitante dell'arto inferiore o del bacino lombare che impedisca il completamento sicuro dei test al massimo sforzo, inclusi ma non limitati a lesione del legamento del ginocchio, lesione meniscale, patologia del labbro acetabolare, disfunzione dell'articolazione sacroiliaca o ernia del disco lombare con radicolopatia.
  4. Disturbo neurologico che colpisce la funzione motoria o sensoriale dell'arto inferiore come neuropatia periferica, radicolopatia lombare o sclerosi multipla.
  5. Allergia o ipersensibilità nota al chitosano, alla chitina o ai crostacei, identificata tramite autovalutazione su un questionario standardizzato di screening delle allergie al momento dell'arruolamento
  6. Malattia cutanea attiva, ferite aperte o dermatite sulla coscia posteriore dell'arto interessato.
  7. Iniezione di corticosteroidi nel tendine del ginocchio ipsilaterale nei precedenti 6 mesi
  8. Condizioni sistemiche che compromettono la guarigione come diabete mellito, terapia immunosoppressiva, malattia renale cronica, disturbi autoimmuni del tessuto connettivo o disturbi della coagulazione.
  9. Uso di agenti farmacologici o integratori con effetti noti sulla guarigione dei tessuti (come ormone della crescita, steroidi anabolizzanti o integratori di collagene) nei precedenti 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
programma riabilitativo basato sull'esercizio fisico + fonoforesi del chitosano

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehab, after a session included therapeutic ultrasound using chitosan phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).

Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
programma di riabilitazione basato sull'esercizio + finta fonoforesi con chitosano

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehab, after a session included therapeutic ultrasound using cham phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Sistema di Classificazione di Peetrons
Lasso di tempo: baseline
Il sistema è composto da quattro gradi (da 0 a 3) che descrivono l'integrità strutturale del muscolo come visibile all'ecografia diagnostica
baseline
Valutazione dell'Istituto Vittoriano dello Sport - Muscolo ischiocrurale
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo l'intervento
Il Victorian Institute of Sport Assessment - Hamstring è un questionario autosomministrato sviluppato per quantificare la gravità dei sintomi, le limitazioni funzionali e la disabilità sportiva associate alle lesioni del tendine del ginocchio
al basale e 6 settimane dopo l'intervento
Test del ponte unilaterale per i muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo l'intervento
Il test del ponte ai muscoli ischiocrurali su una gamba singola sarà utilizzato per valutare l'efficacia dei protocolli di riabilitazione che rispecchiano la forza dei muscoli ischiocrurali
al basale e 6 settimane dopo l'intervento
Test Funzionale degli Arti Inferiori
Lasso di tempo: al basale e 6 settimane dopo l'intervento
Il Lower Extremity Functional Test è un test basato sulle prestazioni progettato per valutare la forma atletica, la resistenza alla fatica, l'agilità, la velocità e il controllo neuromuscolare degli arti inferiori
al basale e 6 settimane dopo l'intervento
Test di estensione attiva del ginocchio
Lasso di tempo: basale e 6 settimane dopo l'intervento
Il test di estensione attiva del ginocchio è eccellente in soggetti sintomatici e sani (ICC spesso ≥0,90), utilizzato con un inclinometro
basale e 6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: nasr abdelkader, PhD, cairo universoty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • chitosan with hamstring strain

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infortunio al tendine del ginocchio

Prove cliniche su CHITOSAN PHONOPHORESIS

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