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Fonoforesis de quitosano para el desgarro recurrente de isquiotibiales en atletas

12 de junio de 2026 actualizado por: abdulrahman saleh alwadei, Cairo University

Efectividad de la Fonoforesis de Quitosano en la Curación de Tejidos y Resultados Relacionados con el Rendimiento en Atletas con Distensión Recidivante del Isquiotibial

El propósito de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar y comparar la efectividad de agregar fonoforesis de quitosano como complemento de un programa de ejercicios basado en rehabilitación en comparación con un programa de ejercicios basado en rehabilitación con fonoforesis de quitosano simulada en atletas con lesiones recurrentes por distensión de los isquiotibiales en los siguientes aspectos: Dolor y función específicos de los isquiotibiales, Fuerza y resistencia muscular, Funciones de las extremidades inferiores, Simetría de la flexibilidad de los isquiotibiales y Puntaje de curación de la lesión de los isquiotibiales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

"Las lesiones del tendón de la corva representan una de las lesiones de tejidos blandos más prevalentes y recurrentes en los atletas, lo que representa un porcentaje significativo del tiempo perdido de entrenamiento y competición en una variedad de disciplinas deportivas.\nEstas lesiones abarcan un espectro de diagnósticos, que incluyen distensiones musculares, avulsiones del tendón proximal, tendinopatías y dolor referido en la parte posterior del muslo.\nLa prevalencia de las lesiones por distensión recurrente del tendón de la corva varía ampliamente en los estudios, desde aproximadamente un 12 % hasta un 63 %.\nEn promedio, las distensiones recurrentes del tendón de la corva representan alrededor del 26 % de todas las lesiones del tendón de la corva en deportes como el fútbol australiano, el fútbol y el rugby."

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Abdulrahman Alwadei, MSc
  • Número de teléfono: +966565645057
  • Correo electrónico: khuz.abd@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Afaf Tahoon, PhD
  • Número de teléfono: +201015401783

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo Uneversity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:<\/p>

Los participantes serán incluidos en el estudio si cumplen los siguientes criterios:<\/p>

  1. Jugadores de fútbol recreativos masculinos que participan en entrenamiento o partidos de fútbol no profesional al menos dos sesiones por semana (cada sesión ≥ 45 minutos) durante al menos los últimos 12 meses.<\/li>
  2. Edad entre 18 y 35 años.<\/li>
  3. Diagnóstico clínico de un nuevo episodio de distensión recurrente aguda unilateral del isquiotibial. La lesión recurrente se define como una nueva lesión aguda del isquiotibial en la misma extremidad y grupo muscular (bíceps femoral, semitendinoso o semimembranoso) que al menos una distensión previa del isquiotibial diagnosticada profesionalmente, tratada con rehabilitación, y tras la cual el atleta regresó a la participación completa. La lesión previa debe haber ocurrido en los últimos 24 meses.<\/li>
  4. Inicio de la lesión actual dentro de los 3-10 días previos a la inscripción.<\/li>
  5. Lesión actual clasificada como grado I o II de Peetrons en ecografía musculoesquelética diagnóstica realizada dentro de los 7 días de la inscripción por un único ecografista con al menos 5 años de experiencia, utilizando una sonda lineal de 12-18 MHz en posición prona (Peetrons, 2002; Heiss et al., 2025). El músculo específico involucrado, la ubicación dentro del músculo y el volumen de la lesión (π\/6 × L × A × D) se documentarán al inicio.<\/li>
  6. Puntuación VISA-H ≤ 75 en la selección.<\/li>
  7. Índice de masa corporal entre 18.5 y 30.0 kg\/m².<\/li>
  8. Capaz de caminar de forma independiente sin un dispositivo de asistencia.<\/li><\/ol>

    Criterios de exclusión:<\/p>

    Los participantes serán excluidos si presentan alguno de los siguientes:<\/p>

    1. Antecedentes de avulsión del tendón del isquiotibial (completa o parcial) o reparación quirúrgica en cualquier extremidad.<\/li>
    2. Lesión por distensión del isquiotibial en la extremidad contralateral en los últimos 12 meses.<\/li>
    3. Patología concomitante de la extremidad inferior o lumbopélvica que impida la realización segura de pruebas al máximo esfuerzo, incluyendo pero no limitado a lesión del ligamento de la rodilla, lesión meniscal, patología del labrum de la cadera, disfunción de la articulación sacroilíaca o hernia de disco lumbar con radiculopatía.<\/li>
    4. Trastorno neurológico que afecte la función motora o sensitiva de la extremidad inferior, como neuropatía periférica, radiculopatía lumbar o esclerosis múltiple.<\/li>
    5. Alergia o hipersensibilidad conocida al quitosano, la quitina o los mariscos, identificada mediante autoinforme en un cuestionario estandarizado de detección de alergias en el momento de la inscripción.<\/li>
    6. Enfermedad cutánea activa, heridas abiertas o dermatitis en la cara posterior del muslo de la extremidad afectada.<\/li>
    7. Inyección de corticosteroides en el isquiotibial ipsolateral en los últimos 6 meses.<\/li>
    8. Condiciones sistémicas que afectan la cicatrización, como diabetes mellitus, terapia inmunosupresora, enfermedad renal crónica, trastornos autoinmunes del tejido conectivo o trastornos de la coagulación.<\/li>
    9. Uso de agentes farmacológicos o suplementos con efectos conocidos sobre la cicatrización de tejidos (como hormona del crecimiento, esteroides anabólicos o suplementos de colágeno) en los últimos 3 meses.<\/li><\/ol>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention group
programa de rehabilitación basado en ejercicio + fonoforesis con quitosano

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehabilitation, after a session included therapeutic ultrasound using chitosan phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).

Comparador falso: Grupo de control
programa de rehabilitación basado en ejercicio + fonoforesis simulada de quitosano

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehabilitation, after a session included therapeutic ultrasound using sham phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Sistema de Clasificación de Peetrons
Periodo de tiempo: valor basal
El sistema consta de cuatro grados (de 0 a 3) que describen la integridad estructural del músculo observada en la ecografía diagnóstica
valor basal
Victorian Institute of Sport Assessment - Isquiotibial
Periodo de tiempo: al inicio y 6 semanas después de la intervención
El Victorian Institute of Sport Assessment - Hamstring (Evaluación de Isquiotibiales del Instituto Victoriano de Deportes) es un cuestionario autoadministrado desarrollado para cuantificar la gravedad de los síntomas, las limitaciones funcionales y la discapacidad deportiva asociada con las lesiones de isquiotibiales
al inicio y 6 semanas después de la intervención
Prueba de Puente de Isquiotibiales con Una Pierna
Periodo de tiempo: al inicio y 6 semanas después de la intervención
El Test de Puente Unipodal Isquiotibial se utilizará para evaluar la efectividad de los protocolos de rehabilitación que reflejan la fuerza isquiotibial
al inicio y 6 semanas después de la intervención
Prueba Funcional de los Miembros Inferiores
Periodo de tiempo: al inicio y 6 semanas después de la intervención
La Prueba Funcional de Extremidad Inferior es una prueba basada en el rendimiento diseñada para evaluar la aptitud atlética, la resistencia a la fatiga, la agilidad, la velocidad y el control neuromuscular de los miembros inferiores
al inicio y 6 semanas después de la intervención
Prueba de Extensión Activa de la Rodilla
Periodo de tiempo: baseline and 6 weeks post intervention
La prueba de extensión activa de rodilla es excelente en pacientes sintomáticos y sanos (CCI a menudo ≥0,90), se utiliza con un inclinómetro
baseline and 6 weeks post intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nasr Abdelkader, PhD, Cairo universoty
  • Director de estudio: Osama Sayed, PhD, Cairo universoty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • chitosan with hamstring strain

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CHITOSAN PHONOPHORESIS

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