Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chitosan Fonoforese bij Recidiverende Hamstringblessure bij Atleten

12 juni 2026 bijgewerkt door: abdulrahman saleh alwadei, Cairo University

Effectiviteit van chitosaan-fonoforese op weefselherstel en prestatiegerelateerde uitkomsten bij atleten met recidiverende hamstringblessures

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde trial is het evalueren en vergelijken van de effectiviteit van het toevoegen van chitosan-fonoforese als aanvullende therapie bij een revalidatie-gebaseerd oefenprogramma vergeleken met een revalidatie-gebaseerd oefenprogramma met schijn-chitosan-fonoforese bij atleten met terugkerende hamstringblessures op de volgende uitkomsten: hamstring-specifieke pijn en functie, spierkracht en uithoudingsvermogen, functies van de onderste extremiteiten, symmetrie van hamstringflexibiliteit en hamstringblessure-herstelscore.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hamstringblessures zijn een van de meest voorkomende en terugkerende wekedelenblessures bij atleten, en zijn verantwoordelijk voor een aanzienlijk percentage van de tijd die verloren gaat aan training en competitie in diverse sportdisciplines. Deze blessures omvatten een spectrum van diagnoses, waaronder spierverrekkingen, proximale peesavulsies, tendinopathieën en verwezen posterieure bovenbeenpijn. De prevalentie van terugkerende hamstringverrekkingen varieert sterk in studies, van ongeveer 12% tot maar liefst 63%. Gemiddeld zijn terugkerende hamstringverrekkingen verantwoordelijk voor ongeveer 26% van alle hamstringblessures in sporten zoals Australisch voetbal, voetbal en rugby.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Afaf Tahoon, PhD
  • Telefoonnummer: +201015401783

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo Uneversity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als zij aan de volgende criteria voldoen:

  1. Mannelijke recreatieve voetbalspelers die gedurende minstens de afgelopen 12 maanden ten minste tweemaal per week deelnemen aan niet-professionele voetbaltraining of -wedstrijden (elke sessie ≥ 45 minuten).
  2. Leeftijd 18-35 jaar.
  3. Klinisch gediagnosticeerd met een nieuwe episode van acute unilaterale recidiverende hamstringblessure. Recidiverende blessure wordt gedefinieerd als een nieuwe acute hamstringblessure in hetzelfde been en dezelfde spiergroep (biceps femoris, semitendinosus of semimembranosus) als ten minste één eerdere hamstringverrekking die professioneel werd gediagnosticeerd, behandeld met revalidatie, en waarna de atleet weer volledig kon deelnemen. De eerdere blessure moet binnen de afgelopen 24 maanden zijn opgetreden.
  4. Huidige blessure begonnen binnen 3-10 dagen voor inschrijving.
  5. Huidige blessure geclassificeerd als Peetrons graad I of II bij diagnostische musculoskeletale echografie, uitgevoerd binnen 7 dagen na inschrijving door een echografist met ten minste 5 jaar ervaring, met behulp van een 12-18 MHz lineaire transducer in buikligging (Peetrons, 2002; Heiss et al., 2025). De specifieke spier, locatie in de spier en laesievolume (π/6 × L × B × D) worden bij baseline gedocumenteerd.
  6. VISA-H score ≤ 75 bij screening.
  7. Body mass index tussen 18,5 en 30,0 kg/m².
  8. In staat om zelfstandig te lopen zonder hulpmiddel.

Exclusiecriteria:

Deelnemers worden uitgesloten als zij een van de volgende kenmerken hebben:

  1. Geschiedenis van hamstringpeesavulsie (volledig of gedeeltelijk) of chirurgisch herstel in een van beide benen.
  2. Hamstringblessure in het contralaterale been in de afgelopen 12 maanden.
  3. Gelijktijdige pathologie van de onderste extremiteit of lumbopelvische regio die veilige uitvoering van testen op maximale inspanning verhindert, waaronder maar niet beperkt tot kniebandletsel, meniscusletsel, heuplabrumpathologie, sacro-iliacale gewrichtsdysfunctie of lumbale discushernia met radiculopathie.
  4. Neurologische aandoening die de motorische of sensorische functie van de onderste extremiteit beïnvloedt, zoals perifere neuropathie, lumbale radiculopathie of multiple sclerose.
  5. Bekende allergie of overgevoeligheid voor chitosan, chitine of schaaldieren, vastgesteld door zelfrapportage op een gestandaardiseerde allergiescreeningsvragenlijst bij inschrijving.
  6. Actieve huidziekte, open wonden of dermatitis over de achterzijde van het aangedane been.
  7. Corticosteroïdinjectie in de ipsilaterale hamstring in de afgelopen 6 maanden.
  8. Systeemaandoeningen die de genezing belemmeren, zoals diabetes mellitus, immunosuppressieve therapie, chronische nierziekte, auto-immuun bindweefselaandoeningen of stollingsstoornissen.
  9. Gebruik van farmacologische middelen of supplementen met bekende effecten op weefselgenezing (zoals groeihormoon, anabole steroïden of collagensupplementen) in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
oefeningsgebaseerd revalidatieprogramma + chitosan fonoforese
Combinatie product: CHITOSAN PHONOPHORESIS

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehabilitation, after a session included therapeutic ultrasound using chitosan phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).
Sham-vergelijker: Controlegroep
oefeningsgebaseerd revalidatieprogramma + schijn chitosan fonoforese
Combinatie product: SHAM PHONOPHORESIS

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehabilitation, after a session included therapeutic ultrasound using sham phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het Peetrons Classificatiesysteem
Tijdsspanne: uitgangswaarde
Het systeem bestaat uit vier graden (van 0 tot 3) die de structurele integriteit van de spier beschrijven zoals te zien op diagnostische echografie
uitgangswaarde
Victorian Institute of Sport Assessment - Hamstring
Tijdsspanne: baseline en 6 weken na de interventie
De Victorian Institute of Sport Assessment - Hamstring is een zelf in te vullen vragenlijst ontwikkeld om de ernst van symptomen, functionele beperkingen en sportgerelateerde handicaps in verband met hamstringblessures te kwantificeren
baseline en 6 weken na de interventie
Enkelbenige hamstringbrugtest
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 weken na de interventie
De Single-Leg Hamstring Bridge Test zal worden gebruikt om de effectiviteit te evalueren van revalidatieprotocollen die de hamstringkracht weerspiegelen
bij aanvang en 6 weken na de interventie
Functionele test van de onderste extremiteit
Tijdsspanne: baseline en 6 weken na de interventie
De Functionele Test van de Onderste Extremiteit is een prestatiegerichte test die is ontworpen om atletische fitheid, weerstand tegen vermoeidheid, wendbaarheid, snelheid en neuromusculaire controle van de onderste ledematen te beoordelen
baseline en 6 weken na de interventie
Actieve Knie Extensie Test
Tijdsspanne: baseline en 6 weken na interventie
De actieve knie-extensietest is uitstekend bij symptomatische en gezonde mensen (ICC vaak ≥0,90), gebruikt met een inclinometer
baseline en 6 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nasr Abdelkader, PhD, Cairo universoty
  • Studie directeur: Osama Sayed, PhD, Cairo universoty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • chitosan with hamstring strain

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren