A kitozán fonoforézis ismétlődő combhajlító izomhúzódás esetén sportolókban
2026. június 12. frissítette: abdulrahman saleh alwadei, Cairo University
A Chitosan fonoforézis hatékonysága a szöveti gyógyulásra és a teljesítményhez kapcsolódó kimenetelekre ismétlődő combhajlító izomhúzódásban szenvedő sportolóknál
A randomizált, kontrollált vizsgálat célja a kitozán fonoforezis hatékonyságának értékelése és összehasonlítása, amelyet a rehabilitációs edzésprogram kiegészítéseként alkalmaznak, szemben a hamis kitozán fonoforezissel kombinált rehabilitációs edzésprogrammal, olyan sportolók esetében, akik ismétlődő comhajlítóizom-húzódásokkal küzdenek, a következő kimeneteli mutatók tekintetében: comhajlítóizom-specifikus fájdalom és funkció, izomerő és állóképesség, alsó végtag funkciói, comhajlítóizom hajlékonysági szimmetria és comhajlítóizom sérülés gyógyulási pontszám.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lábszárhúzódások a sportolók körében az egyik leggyakoribb és kiújuló lágyrészsérülés, amely a képzési és versenyzési idő jelentős részének kieséséért felelős számos sportágban.
Ezek a sérülések a diagnózisok széles skáláját ölelik fel, beleértve az izomhúzódásokat, a proximális ínleválásokat, a tendinopathiákat és a referált hátsó combfájdalmat.
A visszatérő lábszárhúzódások előfordulási gyakorisága a vizsgálatokban nagymértékben változik, körülbelül 12%-tól akár 63%-ig terjed.
Átlagosan a kiújuló lábszárhúzódások az összes ilyen sérülés körülbelül 26%-át teszik ki olyan sportágakban, mint az ausztrál futball, a foci és a rögbi.
Ezek a sérülések a diagnózisok széles skáláját ölelik fel, beleértve az izomhúzódásokat, a proximális ínleválásokat, a tendinopathiákat és a referált hátsó combfájdalmat.
A visszatérő lábszárhúzódások előfordulási gyakorisága a vizsgálatokban nagymértékben változik, körülbelül 12%-tól akár 63%-ig terjed.
Átlagosan a kiújuló lábszárhúzódások az összes ilyen sérülés körülbelül 26%-át teszik ki olyan sportágakban, mint az ausztrál futball, a foci és a rögbi.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Abdulrahman Alwadei, MSc
- Telefonszám: +966565645057
- E-mail: khuz.abd@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Afaf Tahoon, PhD
- Telefonszám: +201015401783
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo Uneversity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
A résztvevők akkor kerülnek be a vizsgálatba, ha megfelelnek az alábbi feltételeknek:
- Férfi amatőr focisták, akik hetente legalább két alkalommal (alkalmanként ≥45 percben) vesznek részt nem profi fociedzéseken vagy mérkőzéseken az elmúlt legalább 12 hónapban.
- 18-35 év közöttiek.
- Klinikailag diagnosztizált akut, egyoldali, ismétlődő hamstring-húzódás új epizódja. Ismétlődő sérülés definíciója: új akut hamstring-sérülés ugyanabban a végtagban és izomcsoportban (biceps femoris, semitendinosus vagy semimembranosus), amelyet legalább egy korábbi, szakember által diagnosztizált, rehabilitációval kezelt és teljes részvételhez vezető hamstring-húzódás előzött meg. Az előző sérülésnek az elmúlt 24 hónapon belül kellett bekövetkeznie.
- A jelenlegi sérülés kezdete a felvételtől számított 3-10 napon belül van.
- A jelenlegi sérülés Peetrons I. vagy II. fokozatú a diagnosztikus mozgásszervi ultrahangvizsgálaton, amelyet egy legalább 5 éves tapasztalattal rendelkező szonográfus végzett a felvételtől számított 7 napon belül, 12-18 MHz-es lineáris szondával, hason fekvő helyzetben (Peetrons, 2002; Heiss et al., 2025). Az érintett izmot, az izmon belüli elhelyezkedést és a lézió térfogatát (π/6 × H × Sz × M) dokumentálni kell a kiinduláskor.
- VISA-H pontszám ≤75 a szűréskor.
- Testtömegindex 18,5 és 30,0 kg/m² között.
- Képes önállóan, segédeszköz nélkül járni.
Kizárási kritériumok:
A résztvevők kizárásra kerülnek, ha az alábbiak bármelyike fennáll:
- Hamstring-ín avulzió (teljes vagy részleges) vagy műtéti korrekció bármelyik végtagon a kórtörténetben.
- Hamstring-húzódás az ellenoldali végtagon az elmúlt 12 hónapban.
- Egyidejű alsó végtagi vagy lumbopelvinális kórkép, amely megakadályozza a maximális erőkifejtéssel végzett tesztelés biztonságos elvégzését, beleértve többek között térdszalagsérülést, meniscus-sérülést, csípőlabrum-kóros állapotot, sacroiliacalis ízületi diszfunkciót vagy lumbális porckorongsérvet gyöki tünetekkel.
- Neurológiai rendellenesség, amely befolyásolja az alsó végtag motoros vagy érzékszervi funkcióját, mint perifériás neuropátia, lumbális radikulopátia vagy sclerosis multiplex.
- Ismert allergia vagy túlérzékenység kitozánra, kitinre vagy rákfélékre, amelyet a felvételkor végzett szabványos allergiaszűrő kérdőív önbevallása alapján állapítottak meg.
- Aktív bőrbetegség, nyílt seb vagy bőrgyulladás az érintett végtag hátsó combján.
- Kortikoszteroid injekció az azonos oldali hamstringbe az elmúlt 6 hónapban.
- A gyógyulást károsító szisztémás állapotok, mint cukorbetegség, immunszuppresszív terápia, krónikus vesebetegség, autoimmun kötőszöveti betegségek vagy véralvadási zavarok.
- Köldökszövő gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők használata az utóbbi 3 hónapban, amelyek ismerten befolyásolják a szövetgyógyulást (pl. növekedési hormon, anabolikus szteroidok vagy kollagén kiegészítők).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
alapú rehabilitációs program + kitozán fonoferézis
|
All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehabilitation, after a session included therapeutic ultrasound using chitosan phonophoresis. Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks). |
|
Sham Comparator: kontrollcsoport
chap-alapú rehabilitációs program + szham kitozán fonoforezis
|
All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehabilitation, after a session included therapeutic ultrasound using sham phonophoresis. Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Peetrons-féle osztályozási rendszer
Időkeret: baseline
|
A rendszer négy fokozatból áll (0-tól 3-ig), amelyek a diagnosztikus ultrahangvizsgálaton látható izom szerkezeti integritását írják le
|
baseline
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Combhajlító
Időkeret: kiinduláskor és 6 héttel a beavatkozás után
|
A Victorian Institute of Sport Assessment - Hamstring (VISA-H) egy önkitöltős kérdőív, amelyet a combhajlító izom sérüléseivel kapcsolatos tüneti súlyosság, funkcionális korlátok és sportolási fogyatékosság mérésére fejlesztettek ki.
|
kiinduláskor és 6 héttel a beavatkozás után
|
|
Egylábas combhajlító híd teszt
Időkeret: kiinduláskor és a beavatkozást követő 6 hét után
|
A Single-Leg Hamstring Bridge tesztet alkalmaznak az olyan rehabilitációs protokollok hatékonyságának értékelésére, amelyek tükrözik a combhajlító izom erejét
|
kiinduláskor és a beavatkozást követő 6 hét után
|
|
Alsó Végtag Funkcionális Teszt
Időkeret: a beavatkozás előtt és 6 héttel azt követően
|
Az Alsó Végtag Funkcionális Teszt egy teljesítményalapú teszt, amely az alsó végtagok sportfittségének, fáradtságtűrésének, mozgékonyságának, gyorsaságának és neuromuszkuláris kontrolljának értékelésére szolgál.
|
a beavatkozás előtt és 6 héttel azt követően
|
|
Aktív térdnyújtás teszt
Időkeret: a kiinduláskor és 6 héttel a beavatkozás után
|
Az aktív térdnyújtási teszt kiváló tünetekkel rendelkező és egészséges személyeknél (ICC gyakran ≥0.90), dőlésmérővel használatos
|
a kiinduláskor és 6 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nasr Abdelkader, PhD, Cairo universoty
- Tanulmányi igazgató: Osama Sayed, PhD, Cairo universoty
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- chitosan with hamstring strain
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .