Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chitosanová fonoforéza při opakované svalové zátěži hamstringů u sportovců

30. dubna 2026 aktualizováno: abdulrahman saleh alwadei, Cairo University

Účinnost chitosanové fonoforézy na hojení tkání a výkonnostní ukazatele u sportovců s opakovaným natažením hamstringů

Účelem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit a porovnat účinnost přidání chitosonové fonoforézy jako doplněk k rehabilitačnímu cvičebnímu programu oproti rehabilitačnímu cvičebnímu programu s falešnou chitosonovou fonoforézou u sportovců s opakovanými hamstringovými nataženími na následující výsledky: Bolest a funkce specifická pro hamstringy, Svalová síla a vytrvalost, Funkce dolních končetin, Symetrie flexibility hamstringů a Skóre hojení poranění hamstringů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hamstringová zranění představují jedno z nejčastějších a nejrecidivovanějších poranění měkkých tkání u sportovců, které je příčinou značného procenta času ztraceného v tréninku a soutěžích napříč různými sportovními disciplínami. Tato zranění zahrnují spektrum diagnóz, včetně svalových natažení, avulzí proximálních šlach, tendinopatií a referenční bolesti zadní strany stehna. Prevalence recidivujících hamstringových natažení se ve studiích značně liší, od přibližně 12 % až po 63 %. V průměru tvoří opakovaná hamstringová natažení přibližně 26 % všech hamstringových zranění ve sportech, jako je australský fotbal, fotbal a ragby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo Uneversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria zahrnutí:

Účastníci budou do studie zařazeni, pokud splní následující kritéria:

  1. Mužští rekreační fotbalisté, kteří se účastní neprofesionálního fotbalového tréninku nebo zápasů alespoň dvakrát týdně (každá lekce ≥ 45 minut) po dobu nejméně předchozích 12 měsíců
  2. Věk 18–35 let
  3. Klinicky diagnostikovaná nová epizoda akutního jednostranného opakovaného natažení hamstringů. Opakované poranění je definováno jako nové akutní poranění hamstringů na stejné končetině a stejné svalové skupině (biceps femoris, semitendinosus nebo semimembranosus) jako alespoň jedno předchozí natažení hamstringů, které bylo odborně diagnostikováno, léčeno rehabilitací a po kterém se sportovec vrátil k plné aktivitě. Předchozí poranění muselo nastat během posledních 24 měsíců
  4. Současné poranění vzniklé do 3–10 dnů od zařazení.
  5. Současné poranění klasifikováno jako stupeň I nebo II podle Peertonse na diagnostickém muskuloskeletálním ultrazvuku provedeném do 7 dnů od zařazení jedním sonografistou s nejméně 5 lety zkušeností, s použitím lineární sondy 12–18 MHz v poloze na břiše (Peetrons, 2002; Heiss et al., 2025). Příslušný sval, lokalizace uvnitř svalu a objem léze (π/6 × L × Š × H) budou zdokumentovány na začátku
  6. Skóre VISA-H ≤ 75 při screeningu
  7. Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 30,0 kg/m².
  8. Schopen samostatné chůze bez pomůcky.

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou vyloučeni, pokud mají některý z následujících stavů:

  1. Anamnéza avulze šlachy hamstringů (úplné nebo částečné) nebo chirurgické opravy na kterékoli končetině.
  2. Poranění natažením hamstringů na contralaterální končetině během předchozích 12 měsíců.
  3. Současná patologie dolní končetiny nebo lumbopelvické oblasti, která brání bezpečnému dokončení testování při maximálním úsilí, včetně, ale nejen, poranění kolenního vazu, poranění menisku, patologie labra kyčle, dysfunkce sakroiliakálního kloubu nebo hernie bederní ploténky s radikulopatií.
  4. Neurologické onemocnění ovlivňující motorickou nebo senzorickou funkci dolní končetiny, jako je periferní neuropatie, bederní radikulopatie nebo roztroušená skleróza.
  5. Známá alergie nebo přecitlivělost na chitosan, chitin nebo korýše, identifikovaná vlastním hlášením při standardizovaném alergickém screeningovém dotazníku při zařazení
  6. Aktivní kožní onemocnění, otevřené rány nebo dermatitida na zadní straně stehna postižené končetiny.
  7. Kortikosteroidní injekce do ipsilaterálního hamstringu během předchozích 6 měsíců
  8. Systémová onemocnění zhoršující hojení, jako je diabetes mellitus, imunosupresivní léčba, chronické onemocnění ledvin, autoimunitní poruchy pojivové tkáně nebo poruchy srážlivosti.
  9. Užívání farmakologických látek nebo doplňků s prokázaným účinkem na hojení tkání (jako je růstový hormon, anabolické steroidy nebo kolagenové doplňky) během předchozích 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
rehabilitační program založený na cvičení + chitosanová fonoforéza
Kombinovaný produkt: CHITOSAN PHONOPHORESIS

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehab, after a session included therapeutic ultrasound using chitosan phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
rehabilitační program založený na cvičení + falešná chitosanová fonoforéza
Kombinovaný produkt: cham phonophoresis

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehab, after a session included therapeutic ultrasound using cham phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peetronsův klasifikační systém
Časové okno: výchozí hodnota
Systém se skládá ze čtyř stupňů (od 0 do 3), které popisují strukturální integritu svalu, jak je vidět na diagnostické ultrasonografii
výchozí hodnota
Hodnocení hamstringů dle Viktoriánského institutu sportu
Časové okno: na začátku a 6 týdnů po intervenci
The Victorian Institute of Sport Assessment - Hamstring je samostatně vyplňovaný dotazník vyvinutý k vyčíslení závažnosti symptomů, funkčních omezení a sportovního handicapu spojeného se zraněními hamstringů
na začátku a 6 týdnů po intervenci
Test jednostranné hamstringové přemosťování
Časové okno: na začátku a 6 týdnů po intervenci
Test jednoduchého hamstringového mostu bude použit k hodnocení účinnosti rehabilitačních protokolů, které odrážejí sílu hamstringů
na začátku a 6 týdnů po intervenci
Funkční test dolní končetiny
Časové okno: na začátku a 6 týdnů po intervenci
Funkční test dolních končetin je test založený na výkonu, který je navržen k posouzení sportovní zdatnosti, odolnosti proti únavě, agility, rychlosti a nervosvalové kontroly dolních končetin
na začátku a 6 týdnů po intervenci
Aktivní test extenze kolena
Časové okno: na počátku a 6 týdnů po intervenci
Test aktivní extenze kolena je vynikající u symptomatických i zdravých jedinců (ICC často ≥0,90) a používá se s inklinometrem
na počátku a 6 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: nasr abdelkader, PhD, cairo universoty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • chitosan with hamstring strain

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění podkolenní šlacha

Klinické studie na CHITOSAN PHONOPHORESIS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit