Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fonoforeza chitozanowa w przypadku nawracającego naciągnięcia mięśnia dwugłowego uda u sportowców

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: abdulrahman saleh alwadei, Cairo University

Skuteczność fonoforyzy chitozanu na gojenie tkanek i wyniki związane z wydajnością u sportowców z nawracającym naciągnięciem mięśnia dwugłowego uda

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ocena i porównanie skuteczności dodania sonoforezy z chitozanem jako uzupełnienia programu ćwiczeń opartego na rehabilitacji w porównaniu z programem ćwiczeń opartym na rehabilitacji z pozorowaną sonoforezą z chitozanem u sportowców z nawracającymi urazami mięśni dwugłowych uda w następujących wynikach: ból specyficzny dla mięśnia dwugłowego uda i funkcja, siła i wytrzymałość mięśni, funkcje kończyn dolnych, symetria elastyczności mięśnia dwugłowego uda i wskaźnik gojenia urazu mięśnia dwugłowego uda.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazy mięśni kulszowo-goleniowych (hamstring) należą do jednych z najczęstszych i nawracających urazów tkanek miękkich u sportowców, stanowiąc znaczący procent czasu straconego na treningach i zawodach w wielu dyscyplinach sportowych.
Urazy te obejmują spektrum rozpoznań, w tym naciągnięcia mięśni, bliższe oderwania ścięgien, tendinopatie oraz ból przeniesiony tylnej części uda.
Częstość nawracających naciągnięć mięśni kulszowo-goleniowych znacznie się różni w badaniach, wahając się od około 12% do nawet 63%.
Średnio nawracające naciągnięcia stanowią około 26% wszystkich urazów mięśni kulszowo-goleniowych w takich sportach jak futbol australijski, piłka nożna i rugby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo Uneversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią następujące kryteria:

  1. Mężczyźni, rekreacyjni piłkarze, którzy uczestniczą w nieprofesjonalnych treningach lub meczach piłki nożnej co najmniej dwa razy w tygodniu (każda sesja ≥ 45 minut) przez co najmniej ostatnie 12 miesięcy
  2. W wieku 18–35 lat
  3. Z klinicznie zdiagnozowanym nowym epizodem ostrego, jednostronnego, nawracającego naciągnięcia mięśni kulszowo-goleniowych. Nawracający uraz definiuje się jako nowe ostre naciągnięcie mięśni kulszowo-goleniowych w tej samej kończynie i grupie mięśniowej (biceps femoris, semitendinosus lub semimembranosus) co co najmniej jedno poprzednie naciągnięcie, które było profesjonalnie zdiagnozowane, leczone rehabilitacją i po którym sportowiec wrócił do pełnej aktywności. Poprzedni uraz musiał wystąpić w ciągu ostatnich 24 miesięcy
  4. Obecny uraz rozpoczął się w ciągu 3–10 dni od włączenia do badania.
  5. Obecny uraz sklasyfikowany jako stopień I lub II według Peetronsa w diagnostycznym USG mięśniowo-szkieletowym wykonanym w ciągu 7 dni od włączenia przez jednego sonografistę z co najmniej 5-letnim doświadczeniem, przy użyciu sondy liniowej 12–18 MHz w pozycji leżącej (Peetrons, 2002; Heiss i in., 2025). Zaangażowany konkretny mięsień, lokalizacja w obrębie mięśnia oraz objętość zmiany (π/6 × D × S × W) zostaną udokumentowane na początku badania
  6. Wynik VISA-H ≤ 75 podczas badaniu przesiewowego
  7. Wskaźnik masy ciała między 18,5 a 30,0 kg/m².
  8. Zdolność do samodzielnego chodzenia bez pomocy.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych:

  1. Przebyte naderwanie ścięgna mięśni kulszowo-goleniowych (całkowite lub częściowe) lub naprawa chirurgiczna w którejkolwiek kończynie.
  2. Uraz naciągnięcia mięśni kulszowo-goleniowych w przeciwnej kończynie w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  3. Współistniejąca patologia kończyny dolnej lub odcinka lędźwiowo-miednicznego uniemożliwiająca bezpieczne wykonanie testów z maksymalnym wysiłkiem, w tym między innymi uszkodzenie więzadeł kolana, uszkodzenie łąkotki, patologia obrąbka stawu biodrowego, dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego lub przepuklina krążka lędźwiowego z radikulopatią.
  4. Zaburzenie neurologiczne wpływające na funkcję motoryczną lub czuciową kończyny dolnej, takie jak neuropatia obwodowa, radikulopatia lędźwiowa czy stwardnienie rozsiane.
  5. Znana alergia lub nadwrażliwość na chitozan, chitynę lub skorupiaki, stwierdzona na podstawie samoopisu w standaryzowanym kwestionariuszu przesiewowym alergii podczas włączania do badania
  6. Czynna choroba skóry, otwarte rany lub zapalenie skóry na tylnej powierzchni uda dotkniętej kończyny.
  7. Wstrzyknięcie kortykosteroidu do mięśni kulszowo-goleniowych po stronie urazu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  8. Choroby ogólnoustrojowe upośledzające gojenie, takie jak cukrzyca, terapia immunosupresyjna, przewlekła choroba nerek, autoimmunologiczne choroby tkanki łącznej lub zaburzenia krzepnięcia.
  9. Stosowanie środków farmakologicznych lub suplementów o znanym wpływie na gojenie tkanek (takich jak hormon wzrostu, sterydy anaboliczne lub suplementy kolagenu) w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
program rehabilitacji oparty na ćwiczeniach + fonoforeza chitozanu
Produkt złożony: CHITOSAN PHONOPHORESIS

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehab, after a session included therapeutic ultrasound using chitosan phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
program rehabilitacji opartej na ćwiczeniach + pozorowana jonoforeza z chitozanem
Produkt złożony: cham phonophoresis

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehab, after a session included therapeutic ultrasound using cham phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System Klasyfikacji Peetronsa
Ramy czasowe: punkt początkowy
System składa się z czterech stopni (od 0 do 3), które opisują integralność strukturalną mięśnia widzianą w ultrasonografii diagnostycznej.
punkt początkowy
Victorian Institute of Sport Assessment - Mięsień dwugłowy uda
Ramy czasowe: na początku badania i 6 tygodni po interwencji
The Victorian Institute of Sport Assessment - Hamstring to samodzielnie wypełniany kwestionariusz opracowany w celu określenia nasilenia objawów, ograniczeń funkcjonalnych i niepełnosprawności sportowej związanej z urazami mięśnia dwugłowego uda
na początku badania i 6 tygodni po interwencji
Test mostkowy na jednej nodze z użyciem mięśni kulszowo-goleniowych
Ramy czasowe: na początku badania i 6 tygodni po interwencji
Test mostkowy na jednej nodze dla ścięgna podkolanowego będzie używany do oceny skuteczności protokołów rehabilitacyjnych, które odzwierciedlają siłę ścięgna podkolanowego
na początku badania i 6 tygodni po interwencji
Test funkcjonalny kończyny dolnej
Ramy czasowe: na początku i 6 tygodni po interwencji
Test funkcjonalny kończyn dolnych to oparty na wydolności test zaprojektowany do oceny sprawności sportowej, odporności na zmęczenie, zwinności, szybkości i kontroli nerwowo-mięśniowej kończyn dolnych
na początku i 6 tygodni po interwencji
Test Aktywnego Wyprostu Kolana
Ramy czasowe: na początku i 6 tygodni po interwencji
Test aktywnego wyprostu kolana jest doskonały u pacjentów objawowych i zdrowych (ICC często ≥0,90), stosowany z inklinometrem
na początku i 6 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: nasr abdelkader, PhD, cairo universoty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • chitosan with hamstring strain

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CHITOSAN PHONOPHORESIS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj