Kitosanfonofores vid återkommande hamstringsskada hos idrottare
12 juni 2026 uppdaterad av: abdulrahman saleh alwadei, Cairo University
Effektivitet av kitosanfonofores på vävnadsläkning och prestationsrelaterade utfall hos idrottare med återkommande hamstringsskada
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera och jämföra effektiviteten av att lägga till kitosanfonofores som ett komplement till ett rehabiliteringsbaserat träningsprogram jämfört med ett rehabiliteringsbaserat träningsprogram med sken-kitosanfonofores hos idrottare med återkommande hamstringsskador på följande utfall: Hamstringspecifik smärta och funktion, muskelstyrka och uthållighet, nedre extremitetsfunktioner, hamstringsrörlighetssymmetri och hamstringsskadeläkning poäng.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lårskador är en av de vanligaste och mest återkommande mjukdelsskadorna hos idrottare och står för en betydande andel av den förlorade träningstiden och tävlingstiden inom olika idrottsgrenar.
Dessa skador omfattar en rad diagnoser, inklusive muskelsträckningar, proximala senavulsioner, tendinopatier och refererad smärta i bakre låret.
Förekomsten av återkommande lårskador varierar kraftigt i studier, från cirka 12% till så högt som 63%.
I genomsnitt står återkommande lårskador för cirka 26% av alla lårskador inom sporter som australisk fotboll, fotboll och rugby.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Abdulrahman Alwadei, MSc
- Telefonnummer: +966565645057
- E-post: khuz.abd@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Afaf Tahoon, PhD
- Telefonnummer: +201015401783
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo Uneversity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
Deltagare kommer att inkluderas i studien om de uppfyller följande kriterier:<\/p>
- Manliga motionsfotbollsspelare som deltar i icke-professionell fotbollsträning eller matcher minst två pass per vecka (varje pass \u2265 45 minuter) under minst de senaste 12 månaderna<\/li>
- Ålder 18\u201335 år<\/li>
- Kliniskt diagnostiserad med en ny episod av akut unilateralt återkommande hamstringssträckning. Återkommande skada definieras som en ny akut hamstringsskada i samma ben och muskelgrupp (biceps femoris, semitendinosus eller semimembranosus) som minst en tidigare hamstringssträckning som professionellt diagnostiserats, behandlats med rehabilitering och efter vilken idrottaren återgått till fullt deltagande. Den tidigare skadan måste ha inträffat inom de senaste 24 månaderna<\/li>
- Aktuell skada debuterad inom 3\u201310 dagar från inkludering.<\/li>
- Aktuell skada klassificerad som Peetrons grad I eller II på diagnostisk muskuloskeletal ultraljud utförd inom 7 dagar från inkludering av en enda sonograf med minst 5 års erfarenhet, med en 12\u201318 MHz linjär givare i prone position (Peetrons, 2002; Heiss et al., 2025). Den specifika muskeln, läget inom muskeln och lesionens volym (\u03c0/6 \u00d7 L \u00d7 B \u00d7 D) kommer att dokumenteras vid baslinjen<\/li>
- VISA-H-poäng \u2264 75 vid screening<\/li>
- Body mass index mellan 18,5 och 30,0 kg\/m².<\/li>
- Kan gå självständigt utan hjälpmedel.<\/li><\/ol>
Exklusionskriterier:<\/p>
Deltagare kommer att uteslutas om de har något av följande:<\/p>
- Tidigare hamstringssensavulsion (fullständig eller partiell) eller kirurgisk reparation i något ben.<\/li>
- Hamstringssträckning i motsatt ben inom de senaste 12 månaderna.<\/li>
- Samtidig patologi i nedre extremitet eller lumbopelvikt som förhindrar säker genomförande av tester på maximal ansträngning, inklusive men inte begränsat till knäligamentskada, meniskskada, höftledspatologi, sacroiliacaleddysfunktion eller lumbal diskbråck med radikulopati.<\/li>
- Neurologisk sjukdom som påverkar motorisk eller sensorisk funktion i nedre extremiteten, såsom perifer neuropati, lumbal radikulopati eller multipel skleros.<\/li>
- Känd allergi eller överkänslighet mot kitosan, kitin eller skaldjur, identifierad genom självrapport vid en standardiserad allergiscreeningsenkät vid inkludering<\/li>
- Aktiv hudsjukdom, öppna sår eller dermatit över lårets baksida på det drabbade benet.<\/li>
- Kortikosteroidinjektion i ipsilaterala hamstringsmuskeln inom de senaste 6 månaderna<\/li>
- Systemiska tillstånd som försämrar läkning såsom diabetes mellitus, immunsuppressiv behandling, kronisk njursjukdom, autoimmun bindvävssjukdom eller koagulationsrubbning.<\/li>
- Användning av läkemedel eller kosttillskott med kända effekter på vävnadsläkning (såsom tillväxthormon, anabola steroider eller kollagentillskott) inom de senaste 3 månaderna.<\/li><\/ol>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgruppen
träningsbaserat rehabiliteringsprogram + kito san fonofores
|
All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehabilitation, after a session included therapeutic ultrasound using chitosan phonophoresis. Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks). |
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
träningsbaserat rehabiliteringsprogram + sken-kitosanfonoforestning
|
All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehabilitation, after a session included therapeutic ultrasound using sham phonophoresis. Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peetrons klassificeringssystem
Tidsram: baslinje
|
Systemet omfattar fyra grader (från 0 till 3) som beskriver musklernas strukturella integritet vid diagnostisk ultraljudsundersökning
|
baslinje
|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Hamstring (svensk översättning)
Tidsram: baseline och 6 veckor efter intervention
|
The Victorian Institute of Sport Assessment - Hamstring är ett självadministrerat frågeformulär som utvecklats för att kvantifiera svårighetsgraden av symtom, funktionella begränsningar och idrottsrelaterad funktionsnedsättning som är associerad med lårskador (hamstringsskador).
|
baseline och 6 veckor efter intervention
|
|
Ettbens hangande bryggtest
Tidsram: baslinjen och 6 veckor efter intervention
|
Testet med enbens hamstringsbrygga kommer att användas för att utvärdera effektiviteten av rehabiliteringsprotokoll som återspeglar hamstringstyrka
|
baslinjen och 6 veckor efter intervention
|
|
Funktionstest för nedre extremiteten
Tidsram: baslinjen och 6 veckor efter intervention
|
The Lower Extremity Functional Test är ett prestationsbaserat test utformat för att bedöma atletisk kondition, trötthetsmotstånd, smidighet, hastighet och neuromuskulär kontroll i de nedre extremiteterna
|
baslinjen och 6 veckor efter intervention
|
|
Aktivt knäextensionstest
Tidsram: vid baslinjen och 6 veckor efter interventionen
|
The Active Knee Extension Test är utmärkt hos symtomatiska och friska (ICC ofta ≥0.90),
används med en inklinometer
|
vid baslinjen och 6 veckor efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nasr Abdelkader, PhD, Cairo universoty
- Studierektor: Osama Sayed, PhD, Cairo universoty
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2026
Första postat (Faktisk)
22 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- chitosan with hamstring strain
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .