- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07544004
선수들의 재발성 햄스트링 긴장에 대한 키토산 초음파 도입
키토산 초음파 영동법이 반복된 햄스트링 긴장을 가진 운동선수의 조직 치유 및 수행 관련 결과에 미치는 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo Uneversity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:<\/p>
참가자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 포함됩니다:<\/p>
- 최소 12개월 동안 주당 2회 이상(각 세션 ≥45분)의 비프로페셔널 축구 훈련 또는 경기에 참여하는 남성 레크리에이션 축구 선수<\/li>
- 18-35세<\/li>
- 급성 편측 재발성 햄스트링 염좌의 새로운 에피소드로 임상 진단된 자. 재발 손상은 적어도 한 번의 이전 햄스트링 염좌가 전문적으로 진단되었고 재활 치료 후 선수가 완전히 복귀한 동일한 하지와 근육군(대퇴이두근, 반힘줄근, 반막양근)의 새로운 급성 햄스트링 손상으로 정의됨. 이전 손상은 지난 24개월 이내에 발생했어야 함.<\/li>
- 등록 3-10일 이내에 발생한 현재 손상.<\/li>
- 최소 5년 경력의 단일 초음파 검사자가 12-18 MHz 선형 프로브를 사용하여 엎드린 자세에서 등록 7일 이내에 시행한 진단적 근골격 초음파에서 현재 손상이 Peetrons 등급 I 또는 II로 분류됨. 기준 시점에 관련된 특정 근육, 근육 내 위치, 병변 부피(π/6 × L × W × D)를 기록함.<\/li>
- 선별 검사 시 VISA-H 점수 ≤ 75<\/li>
- 체질량 지수 18.5-30.0 kg/m²<\/li>
- 보조 장치 없이 독립적으로 보행 가능.<\/li><\/ol>
제외 기준:<\/p>
참가자는 다음 중 하나라도 있으면 제외됩니다:<\/p>
- 어느 한 하지의 햄스트링 건 박리(완전 또는 부분) 또는 수술적 봉합 병력.<\/li>
- 지난 12개월 이내에 반대쪽 하지의 햄스트링 염좌 손상.<\/li>
- 최대 노력 검사를 안전하게 완료할 수 없는 동반 하지 또는 요추-골반 병리(무릎 인대 손상, 반월판 손상, 고관절와순 병리, 천장관절 기능장애, 요추 디스크 탈출증과 신경근병증 포함하나 이에 국한되지 않음).<\/li>
- 하지 운동 또는 감각 기능에 영향을 미치는 신경계 장애(말초 신경병증, 요추 신경근병증, 다발성 경화증 등).<\/li>
- 키토산, 키틴 또는 조개류에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증(등록 시 표준화 알레르기 선별 설문지에서 자가 보고로 확인).<\/li>
- 영향 받은 하지의 후방 대퇴부에 활동성 피부 질환, 개방성 상처 또는 피부염.<\/li>
- 지난 6개월 이내에 동측 햄스트링에 코르티코스테로이드 주사.<\/li>
- 치유를 손상시키는 전신 질환(당뇨병, 면역억제 요법, 만성 신장 질환, 자가면역 결합조직 장애, 응고 장애).<\/li>
- 지난 3개월 이내에 조직 치유에 알려진 영향을 미치는 약리학적 약제 또는 보충제(성장 호르몬, 단백동화 스테로이드, 콜라겐 보충제 등) 사용.<\/li><\/ol>
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재군
운동 기반 재활 프로그램 + 키토산 음파영동법
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All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehab, after a session included therapeutic ultrasound using chitosan phonophoresis. Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks). |
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가짜 비교기: 대조군
운동 기반 재활 프로그램 + 가짜 키토산 초음파 영동법
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All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehab, after a session included therapeutic ultrasound using cham phonophoresis. Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Peetrons Classification System
기간: 기준치
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시스템은 진단 초음파에서 보이는 근육의 구조적 완전성을 설명하는 4등급(0~3)으로 구성되어 있습니다.
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기준치
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빅토리아 스포츠 연구소 평가 - 햄스트링
기간: 기준 및 중재 후 6주
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빅토리아 스포츠 연구소 평가 - 햄스트링 (The Victorian Institute of Sport Assessment - Hamstring)은 햄스트링 부상과 관련된 증상의 중증도, 기능적 제한 및 스포츠 장애를 정량화하기 위해 개발된 자가 기입 설문지입니다
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기준 및 중재 후 6주
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단일 다리 햄스트링 브리지 테스트
기간: 기준선 및 중재 후 6주
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단일 다리 햄스트링 브리지 테스트는 햄스트링 근력을 반영하는 재활 프로토콜의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 중재 후 6주
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하지 기능 검사
기간: 기준선 및 중재 후 6주
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하체 기능 검사(LEFT)는 운동 능력, 피로 저항성, 민첩성, 속도 및 하지의 신경근 조절을 평가하기 위해 고안된 수행 기반 검사입니다
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기준선 및 중재 후 6주
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무릎 능동적 신전 검사
기간: 기준시점 및 중재 6주 후
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능동 무릎 신전 검사는 증상이 있는 경우와 건강한 경우 모두에서 우수하며(ICC 종종 ≥0.90), 경사계와 함께 사용됩니다
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기준시점 및 중재 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: nasr abdelkader, PhD, cairo universoty
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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햄스트링 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한