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Chitosan-Phonophorese bei wiederkehrender Hamstring-Zerrung bei Sportlern

30. April 2026 aktualisiert von: abdulrahman saleh alwadei, Cairo University

Wirksamkeit der Chitosan-Phonophorese auf Gewebeheilung und leistungsbezogene Ergebnisse bei Sportlern mit rezidivierender Kniesehnenzerrung

Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit der Zugabe von Chitosan-Phonophorese als Ergänzung zu einem rehabilitationsbasierten Übungsprogramm im Vergleich zu einem rehabilitationsbasierten Übungsprogramm mit Schein-Chitosan-Phonophorese bei Sportlern mit wiederkehrenden Hamstring-Zerrungen zu evaluieren und zu vergleichen, und zwar in Bezug auf die folgenden Outcomes: Hamstring-spezifischer Schmerz und Funktion, Muskelkraft und Ausdauer, Funktionen der unteren Extremitäten, Symmetrie der Hamstring-Flexibilität und Hamstring-Verletzungs-Heilungsscore.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hamstringverletzungen stellen eine der häufigsten und wiederkehrenden Weichteilverletzungen bei Sportlern dar und sind für einen erheblichen Anteil der Ausfallzeiten von Training und Wettkampf in einer Vielzahl von Sportarten verantwortlich.
Diese Verletzungen umfassen ein Spektrum an Diagnosen, darunter Muskelzerrungen, proximale Sehnenavulsionen, Tendinopathien und übertragene Schmerzen im hinteren Oberschenkelbereich.
Die Prävalenz wiederkehrender Hamstringzerrungen variiert in Studien stark und reicht von etwa 12 % bis zu 63 %.
Im Durchschnitt machen wiederkehrende Hamstringzerrungen etwa 26 % aller Hamstringverletzungen in Sportarten wie Australian Football, Fußball und Rugby aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Cairo Uneversity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Kriterien erf\u00fcllen:<\/p>

  1. M\u00e4nnliche Freizeitfu\u00dfballspieler, die an nicht-professionellem Fu\u00dfballtraining oder -spielen f\u00fcr mindestens zwei Einheiten pro Woche (jede Einheit \u2265 45 Minuten) f\u00fcr mindestens die letzten 12 Monate teilnehmen.<\/li>
  2. Alter 18-35 Jahre.<\/li>
  3. Klinisch diagnostiziert mit einer neuen Episode einer akuten einseitigen wiederkehrenden Hamstring-Zerrung. Wiederkehrende Verletzung ist definiert als eine neue akute Hamstring-Verletzung in derselben Gliedma\u00dfe und Muskelgruppe (Biceps femoris, Semitendinosus oder Semimembranosus) wie mindestens eine fr\u00fchere Hamstring-Zerrung, die professionell diagnostiziert, mit Rehabilitation behandelt wurde und nach der der Athlet zur vollen Teilnahme zur\u00fcckgekehrt ist. Die fr\u00fchere Verletzung muss innerhalb der letzten 24 Monate aufgetreten sein.<\/li>
  4. Aktueller Verletzungsbeginn innerhalb von 3-10 Tagen vor Einschluss.<\/li>
  5. Aktuelle Verletzung klassifiziert als Peetrons Grad I oder II im diagnostischen Muskel-Skelett-Ultraschall, durchgef\u00fchrt innerhalb von 7 Tagen vor Einschluss von einem einzelnen Sonographen mit mindestens 5 Jahren Erfahrung, mit einem 12-18 MHz Linearschallkopf in Bauchlage (Peetrons, 2002; Heiss et al., 2025). Der spezifische betroffene Muskel, die Position innerhalb des Muskels und das L\u00e4sionsvolumen (\u03c0\/6 \u00d7 L \u00d7 B \u00d7 T) werden zu Studienbeginn dokumentiert.<\/li>
  6. VISA-H-Score \u2264 75 beim Screening.<\/li>
  7. Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 30,0 kg\/m\u00b2.<\/li>
  8. F\u00e4hig, ohne Hilfsmittel selbstst\u00e4ndig zu gehen.<\/li><\/ol>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erf\u00fcllen:<\/p>

    1. Vorgeschichte einer Hamstringsehn en avulsion (vollst\u00e4ndig oder teilweise) oder operativen Versorgung an einem Bein.<\/li>
    2. Hamstring-Zerrung am kontralateralen Bein innerhalb der letzten 12 Monate.<\/li>
    3. Gleichzeitige Pathologie der unteren Extremit\u00e4t oder des lumbopelvinen Bereichs, die eine sichere Durchf\u00fchrung der Tests mit maximaler Anstrengung verhindert, einschlie\u00dflich, aber nicht beschr\u00e4nkt auf Kniebandverletzung, Meniskusverletzung, H\u00fcftlabrumpathologie, Sakroiliakalgelenksdysfunktion oder lumbalen Bandscheibenvorfall mit Radikulopathie.<\/li>
    4. Neurologische Erkrankung, die die motorische oder sensorische Funktion der unteren Extremit\u00e4t beeintr\u00e4chtigt, wie periphere Neuropathie, lumbale Radikulopathie oder Multiple Sklerose.<\/li>
    5. Bekannte Allergie oder \u00dcberempfindlichkeit gegen Chitosan, Chitin oder Schalentiere, selbst berichtet mittels standardisiertem Allergie-Screening-Fragebogen bei Einschluss.<\/li>
    6. Aktive Hauterkrankung, offene Wunden oder Dermatitis \u00fcber dem hinteren Oberschenkel des betroffenen Beins.<\/li>
    7. Kortikosteroid-Injektion in den ipsilateralen Hamstring innerhalb der letzten 6 Monate.<\/li>
    8. Systemische Erkrankungen, die die Heilung beeintr\u00e4chtigen, wie Diabetes mellitus, immunsuppressive Therapie, chronische Nierenerkrankung, autoimmune Bindegewebserkrankungen oder Gerinnungsst\u00f6rungen.<\/li>
    9. Verwendung von pharmakologischen Wirkstoffen oder Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln mit bekannten Auswirkungen auf die Gewebeheilung (wie Wachstumshormon, anabole Steroide oder Kollagenpr\u00e4parate) innerhalb der letzten 3 Monate.<\/li><\/ol>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
bewegungsbasiertes Rehabilitationsprogramm + Chitosan-Phonophorese

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehab, after a session included therapeutic ultrasound using chitosan phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).

Schein-Komparator: Kontrollgruppe
übungsbasiertes Rehabilitationsprogramm + Schein-Chitosan-Phonophorese

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehab, after a session included therapeutic ultrasound using cham phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Peetrons-Klassifikationssystem
Zeitfenster: Baseline
Das System besteht aus vier Graden (von 0 bis 3), die die strukturelle Integrität des Muskels beschreiben, wie sie in der diagnostischen Sonographie zu sehen ist
Baseline
Victorian Institute of Sport Assessment - Kniesehne
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach Intervention
Das Victorian Institute of Sport Assessment – Hamstring ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Schwere der Symptome, funktionelle Einschränkungen und sportbedingte Behinderungen im Zusammenhang mit Hamstring-Verletzungen zu quantifizieren
Baseline und 6 Wochen nach Intervention
Einbeiniger-Hamstring-Brücken-Test
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach Intervention
Der Single-Leg Hamstring Bridge Test wird verwendet, um die Wirksamkeit von Rehabilitationsprotokollen zu bewerten, die die Hamstring-Kraft widerspiegeln
Baseline und 6 Wochen nach Intervention
Funktionstest der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach Intervention
Der Lower Extremity Functional Test ist ein leistungsbasierter Test, der die sportliche Fitness, Ermüdungsresistenz, Agilität, Schnelligkeit und neuromuskuläre Kontrolle der unteren Extremitäten bewertet
Baseline und 6 Wochen nach Intervention
Aktiver Knieextensionstest
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 6 Wochen nach Intervention
Der Active-Knee-Extension-Test ist exzellent bei symptomatischen und gesunden Personen (ICC oft ≥0.90) und wird mit einem Neigungsmesser durchgeführt.
zu Studienbeginn und 6 Wochen nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: nasr abdelkader, PhD, cairo universoty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • chitosan with hamstring strain

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oberschenkelverletzung

Klinische Studien zur CHITOSAN PHONOPHORESIS

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