Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chitosan Fonoforese ved Recidiverende Hamstring Belastning hos Atleter

30. april 2026 opdateret af: abdulrahman saleh alwadei, Cairo University

Effektivitet af chitosanfonoforese på vævsheling og præstationsrelaterede resultater hos atleter med tilbagevendende hamstringsskade

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere og sammenligne effektiviteten af at tilføje chitosan-fonoforese som et supplement til et rehabiliteringsbaseret træningsprogram sammenlignet med et rehabiliteringsbaseret træningsprogram med sham chitosan-fonoforese hos atleter med tilbagevendende hamstring-skader på følgende udfald: Hamstring-specifik smerte og funktion, Muskelstyrke og -udholdenhed, Nedre ekstremitetsfunktioner, Hamstring-fleksibilitetssymmetri og Hamstring-skade helingsscore.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hamstring-skader udgør en af de mest udbredte og tilbagevendende bløddelsskader blandt atleter og tegner sig for en betydelig procentdel af trænings- og konkurrencefravær på tværs af forskellige sportsgrene. Disse skader omfatter et spektrum af diagnoser, herunder muskeltræk, proksimale seneløsninger, tendinopatier og refereret baglårssmerte. Forekomsten af tilbagevendende hamstring-strækkskader varierer meget i studier, fra omkring 12% til så meget som 63%. I gennemsnit udgør tilbagevendende hamstring-strækkskader omkring 26% af alle hamstring-skader i sportsgrene som australsk fodbold, fodbold og rugby.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo Uneversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

Deltagere vil blive inkluderet i studiet, hvis de opfylder følgende kriterier:<\/p>

  1. Mandlige rekreative fodboldspillere, der deltager i ikke-professionel fodboldtræning eller kampe i mindst to sessioner om ugen (hver session ≥ 45 minutter) i mindst de foregående 12 måneder<\/li>
  2. Alder 18-35 år<\/li>
  3. Klinisk diagnosticeret med en ny episode af akut unilateral tilbagevendende hamstring-forstrækning. Tilbagevendende skade er defineret som en ny akut hamstringskade i samme lem og muskelgruppe (biceps femoris, semitendinosus eller semimembranosus) som mindst én tidligere hamstring-forstrækning, der var professionelt diagnosticeret, behandlet med rehabilitering, og hvorefter atleten vendte tilbage til fuld deltagelse. Den tidligere skade skal være opstået inden for de sidste 24 måneder<\/li>
  4. Nuværende skadebegivenhed inden for 3-10 dage fra tilmelding.<\/li>
  5. Nuværende skade klassificeret som Peetrons grad I eller II ved diagnostisk muskuloskeletal ultralyd udført inden for 7 dage fra tilmelding af en enkelt sonograf med mindst 5 års erfaring, ved brug af en 12-18 MHz lineær probe i bugleje (Peetrons, 2002; Heiss et al., 2025). Den specifikke involverede muskel, placering i musklen og læsionsvolumen (π/6 × L × B × D) vil blive dokumenteret ved baseline<\/li>
  6. VISA-H-score ≤ 75 ved screening<\/li>
  7. BMI mellem 18,5 og 30,0 kg/m².<\/li>
  8. I stand til at gå selvstændigt uden hjælpemiddel.<\/li><\/ol>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    Deltagere vil blive ekskluderet, hvis de har nogen af følgende:<\/p>

    1. Historik med hamstring-seneavulsion (komplet eller delvis) eller kirurgisk reparation i noget lem.<\/li>
    2. Hamstring-forstrækningsskade i det kontralaterale lem inden for de sidste 12 måneder.<\/li>
    3. Samtidig nedre ekstremitet- eller lumbopelvin patologi, der forhindrer sikker gennemførsel af testning ved maksimal indsats, herunder men ikke begrænset til knæligamentskade, meniskskade, hoftelabral patologi, sakroiliakal leddysfunktion eller lumbal diskushernie med radikulopati.<\/li>
    4. Neurologisk lidelse, der påvirker nedre ekstremitet motorisk eller sensorisk funktion, såsom perifer neuropati, lumbal radikulopati eller multipel sklerose.<\/li>
    5. Kendt allergi eller overfølsomhed over for chitosan, chitin eller skaldyr, identificeret ved egenrapportering på et standardiseret allergiescreeningsspørgeskema ved tilmelding<\/li>
    6. Aktiv hudsygdom, åbne sår eller dermatitis over bagsiden af låret på det afficerede lem.<\/li>
    7. Kortikosteroidinjektion i den ipsilaterale hamstring inden for de sidste 6 måneder<\/li>
    8. Systemiske tilstande, der forringer heling, såsom diabetes mellitus, immunsuppressiv behandling, kronisk nyresygdom, autoimmune bindevævssygdomme eller koagulationsforstyrrelser.<\/li>
    9. Brug af farmakologiske midler eller kosttilskud med kendte effekter på vævsheling (såsom væksthormon, anabolske steroider eller kollagentilskud) inden for de sidste 3 måneder.<\/li><\/ol>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
trænings-baseret rehabiliteringsprogram + chitosan-fonoforese
Kombinationsprodukt: CHITOSAN PHONOPHORESIS

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehab, after a session included therapeutic ultrasound using chitosan phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).
Sham-komparator: Kontrolgruppe
(dansk) træningsbaseret rehabiliteringsprogram + falsk chitosan-fonoforese
Kombinationsprodukt: cham phonophoresis

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehab, after a session included therapeutic ultrasound using cham phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peetrons klassifikationssystem
Tidsramme: baseline
Systemet består af fire grader (fra 0 til 3), som beskriver musklens strukturelle integritet, som det ses ved diagnostisk ultralyd.
baseline
Victorian Institute of Sport Assessment - Hamstring
Tidsramme: baseline og 6 uger efter intervention
The Victorian Institute of Sport Assessment - Hamstring er et selvadministreret spørgeskema udviklet til at kvantificere sværhedsgraden af symptomer, funktionelle begrænsninger og sportshandicap forbundet med baglårmuskelskader
baseline og 6 uger efter intervention
Test af enkeltbens hamstring-bro
Tidsramme: baseline og 6 uger efter interventionen
The Single-Leg Hamstring Bridge Test vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af rehabiliteringsprotokoller, der afspejler hamstringstyrken
baseline og 6 uger efter interventionen
Funktionel test af underekstremiteterne
Tidsramme: ved baseline og 6 uger efter intervention
The Lower Extremity Functional Test er en præstationsbaseret test designet til at vurdere atletisk fitness, træthedsmodstand, smidighed, hurtighed og neuromuskulær kontrol af de nedre lemmer.
ved baseline og 6 uger efter intervention
Aktiv knæekstensionstest
Tidsramme: baseline og 6 uger efter interventionen
Den aktive knæekstensionstest er fremragende hos symptomatiske og raske personer (ICC ofte ≥0,90),
brugt med et inklinometer
baseline og 6 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: nasr abdelkader, PhD, cairo universoty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • chitosan with hamstring strain

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hamstringsskade

Kliniske forsøg med CHITOSAN PHONOPHORESIS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner