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Fonoforese de Quitosano com Tensão Muscular Recorrente nos Isquiotibiais em Atletas

12 de junho de 2026 atualizado por: abdulrahman saleh alwadei, Cairo University

Eficácia da Fonoforese com Quitosano na Cicatrização Tecidular e Resultados Relacionados com o Desempenho em Atletas com Distensão Recorrente dos Isquiotibiais

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar e comparar a eficácia da adição de fonoforese com quitosano como complemento a um programa de exercícios baseado em reabilitação, em comparação com um programa de exercícios baseado em reabilitação com fonoforese de quitosano simulada, em atletas com lesões recorrentes de distensão dos isquiotibiais, nos seguintes resultados: Dor e função específicas dos isquiotibiais, Força e resistência muscular, Funções dos membros inferiores, Simetria de flexibilidade dos isquiotibiais e Pontuação de cicatrização da lesão dos isquiotibiais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As lesões dos isquiotibiais representam uma das lesões de tecidos moles mais prevalentes e recorrentes em atletas, representando uma percentagem significativa de tempo perdido de treino e competição em várias modalidades desportivas. Estas lesões abrangem um espectro de diagnósticos, incluindo distensões musculares, avulsões proximais dos tendões, tendinopatias e dor referida na face posterior da coxa. A prevalência de lesões recorrentes por distensão dos isquiotibiais varia amplamente entre estudos, variando de cerca de 12% até 63%. Em média, as distensões recorrentes dos isquiotibiais representam cerca de 26% de todas as lesões dos isquiotibiais em desportos como futebol australiano, futebol e râguebi.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Afaf Tahoon, PhD
  • Número de telefone: +201015401783

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo Uneversity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Os participantes serão incluídos no estudo se cumprirem os seguintes critérios:

  1. Jogadores de futebol recreativo do sexo masculino que participam em treinos ou jogos de futebol não profissional durante pelo menos duas sessões por semana (cada sessão ≥ 45 minutos) durante, pelo menos, os 12 meses anteriores
  2. Idade entre 18 e 35 anos
  3. Diagnóstico clínico de um novo episódio de distensão aguda unilateral recorrente dos isquiotibiais. Lesão recorrente é definida como uma nova distensão aguda dos isquiotibiais no mesmo membro e grupo muscular (bíceps femoral, semitendinoso ou semimembranoso) em pelo menos uma distensão anterior diagnosticada profissionalmente, tratada com reabilitação e após a qual o atleta regressou à prática plena. A lesão anterior deve ter ocorrido nos últimos 24 meses
  4. Início da lesão atual entre 3 a 10 dias antes da inscrição.
  5. Lesão atual classificada como grau I ou II de Peetrons na ecografia musculoesquelética diagnóstica realizada até 7 dias após a inscrição por um único ecografista com pelo menos 5 anos de experiência, utilizando uma sonda linear de 12-18 MHz em posição de decúbito ventral (Peetrons, 2002; Heiss et al., 2025). Serão documentados na avaliação inicial o músculo específico envolvido, a localização dentro do músculo e o volume da lesão (π/6 × C × L × P)
  6. Pontuação VISA-H ≤ 75 na triagem
  7. Índice de massa corporal entre 18,5 e 30,0 kg/m².
  8. Capaz de andar de forma independente sem dispositivo de apoio.

Critérios de Exclusão:

Os participantes serão excluídos se apresentarem algum dos seguintes:

  1. História de avulsão do tendão dos isquiotibiais (completa ou parcial) ou reparação cirúrgica em qualquer um dos membros.
  2. Lesão de distensão dos isquiotibiais no membro contralateral nos 12 meses anteriores.
  3. Patologia concomitante do membro inferior ou zona lombopélvica que impeça a realização segura de testes com esforço máximo, incluindo, entre outros, lesão ligamentar do joelho, lesão meniscal, patologia do lábio acetabular, disfunção da articulação sacroilíaca ou hérnia discal lombar com radiculopatia.
  4. Perturbação neurológica que afete a função motora ou sensorial do membro inferior, como neuropatia periférica, radiculopatia lombar ou esclerose múltipla.
  5. Alergia conhecida ou hipersensibilidade ao quitosano, quitina ou marisco, identificada por auto-relato num questionário padronizado de triagem de alergias no momento da inscrição
  6. Doença ativa da pele, feridas abertas ou dermatite na região posterior da coxa do membro afetado.
  7. Injeção de corticosteroide no isquiotibial ipsilateral nos 6 meses anteriores
  8. Condições sistémicas que prejudicam a cicatrização, como diabetes mellitus, terapêutica imunossupressora, doença renal crónica, doenças autoimunes do tecido conjuntivo ou distúrbios da coagulação.
  9. Utilização de agentes farmacológicos ou suplementos com efeitos conhecidos na cicatrização tecidular (como hormona de crescimento, esteróides anabolizantes ou suplementos de colagénio) nos 3 meses anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
programa de reabilitação baseado em exercício + fonoforese com quitosano

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehabilitation, after a session included therapeutic ultrasound using chitosan phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).

Comparador Falso: Grupo de controle
programa de reabilitação baseado em exercício + fonoforese com quitosano simulado

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehabilitation, after a session included therapeutic ultrasound using sham phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Sistema de Classificação de Peetrons
Prazo: basal
The system consists of four grades (from 0 to 3) which describe the structural integrity of the muscle as seen on diagnostic ultrasonography
basal
Avaliação do Instituto Vitoriano de Desporto - Isquiotibiais
Prazo: no início e 6 semanas após a intervenção
O Victorian Institute of Sport Assessment - Hamstring é um questionário de autopreenchimento desenvolvido para quantificar a gravidade dos sintomas, limitações funcionais e incapacidade desportiva associada a lesões dos músculos isquiotibiais
no início e 6 semanas após a intervenção
Teste de Ponte Unilateral em Isquiotibiais
Prazo: no início do estudo e 6 semanas após a intervenção
O Teste de Ponte Unilateral dos Isquiotibiais será utilizado para avaliar a eficácia dos protocolos de reabilitação que refletem a força dos isquiotibiais
no início do estudo e 6 semanas após a intervenção
Teste Funcional do Membro Inferior
Prazo: no início e 6 semanas após a intervenção
O Teste Funcional de Extremidade Inferior é um teste baseado no desempenho desenhado para avaliar a aptidão atlética, resistência à fadiga, agilidade, velocidade e controlo neuromuscular dos membros inferiores
no início e 6 semanas após a intervenção
Teste de Extensão Ativa do Joelho
Prazo: no início e 6 semanas após a intervenção
O Teste de Extensão Ativa do Joelho é excelente em sintomáticos e saudáveis (ICC muitas vezes ≥0.90), usado com um inclinómetro
no início e 6 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nasr Abdelkader, PhD, Cairo universoty
  • Diretor de estudo: Osama Sayed, PhD, Cairo universoty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • chitosan with hamstring strain

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em CHITOSAN PHONOPHORESIS

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