Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fonoforese med kitosan ved tilbakevendende hamstringstrekk hos idrettsutøvere

12. juni 2026 oppdatert av: abdulrahman saleh alwadei, Cairo University

Effekt av kitosan-fonoforese på vevsheling og prestasjonsrelaterte utfall hos idrettsutøvere med tilbakevendende hamstringbelastning

Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere og sammenligne effektiviteten av å legge til kitosanfonoforese som et tillegg til et rehabiliteringsbasert treningsprogram sammenlignet med et rehabiliteringsbasert treningsprogram med falsk kitosanfonoforese hos idrettsutøvere med tilbakevendende hamstringsstrekk-/avrivningsskader på følgende utfall: Hamstring-spesifikk smerte og funksjon, muskelstyrke og utholdenhet, funksjon i underekstremiteten, hamstringsfleksibilitetssymmetri og score for helbredelse av hamstringsskade.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hamstringskader representerer en av de mest utbredte og tilbakevendende bløtvevsskadene hos idrettsutøvere, og står for en betydelig prosentandel av tapt tid fra trening og konkurranse på tvers av en rekke idrettsgrener. Disse skadene omfatter et spekter av diagnoser, inkludert muskelstrekk, proksimale seneavulsjoner, tendinopatier og referert smerter på bakside lår. Forekomsten av tilbakevendende hamstringstrekk varierer mye i studier, fra omtrent 12 % til så høyt som 63 %. I gjennomsnitt utgjør tilbakevendende hamstringstrekk rundt 26 % av alle hamstringskader i idretter som australsk fotball, fotball og rugby.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Afaf Tahoon, PhD
  • Telefonnummer: +201015401783

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo Uneversity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

Deltakerne vil bli inkludert i studien hvis de oppfyller følgende kriterier:<\/p>

  1. Mannlige rekreasjonsfotballspillere som deltar i ikke-profesjonell fotballtrening eller kamper i minst to økter per uke (hver økt ≥ 45 minutter) i minst de foregående 12 månedene<\/li>
  2. Alder 18-35 år<\/li>
  3. Klinisk diagnostisert med en ny episode av akutt unilateral tilbakevendende hamstringstrekk. Tilbakevendende skade defineres som en ny akutt hamstringskade i samme lem og muskelvev (biceps femoris, semitendinosus eller semimembranosus) som minst ett tidligere hamstringstrekk som var profesjonelt diagnostisert, behandlet med rehabilitering, og etter hvilken utøveren returnerte til full deltakelse. Den tidligere skaden må ha oppstått innen de siste 24 månedene<\/li>
  4. Nåværende skadeoppstart innen 3-10 dager etter inklusjon.<\/li>
  5. Nåværende skade klassifisert som Peetrons grad I eller II på diagnostisk muskel-ultralyd utført innen 7 dager etter inklusjon av en enkelt sonograf med minst 5 års erfaring, ved bruk av en 12-18 MHz lineær probe i mageleie (Peetrons, 2002; Heiss et al., 2025). Den spesifikke muskelen som er involvert, plassering i muskelen og lesjonsvolum (π/6 × L × B × D) vil dokumenteres ved baseline<\/li>
  6. VISA-H-score ≤ 75 ved screening<\/li>
  7. Kroppsmasseindeks mellom 18.5 og 30.0 kg\/m².<\/li>
  8. I stand til å gå uavhengig uten hjelpemidler.<\/li><\/ol>

    Eksklusjonskriterier:<\/p>

    Deltakerne vil bli ekskludert hvis de har noe av det følgende:<\/p>

    1. Historie om hamstring-seneruptur (komplett eller delvis) eller kirurgisk reparasjon i noen av bena.<\/li>
    2. Hamstringstrekk i motsatt ben innen de foregående 12 månedene.<\/li>
    3. Samtidig nedre ekstremitets- eller lumbopelvin patologi som forhindrer sikker gjennomføring av testing med maksimal innsats, inkludert men ikke begrenset til kneskade, meniskskade, hofteleddslabral patologi, sacroiliac-dysfunksjon, eller lumbal diskusprolaps med radikulopati.<\/li>
    4. Nevrologisk lidelse som påvirker motorisk eller sensorisk funksjon i nedre ekstremiteter som perifer nevropati, lumbal radikulopati eller multippel sklerose.<\/li>
    5. Kjent allergi eller overfølsomhet for chitosan, kitin eller skalldyr, identifisert via egenrapportering på et standardisert allergiscreeningsskjema ved inklusjon.<\/li>
    6. Aktiv hudsykdom, åpne sår eller dermatitt over bakre lår på det affiserte benet.<\/li>
    7. Kortikosteroidinjeksjon i ipsilateral hamstring innen de siste 6 månedene.<\/li>
    8. Systemiske tilstander som svekker tilheling som diabetes mellitus, immunsuppressiv behandling, kronisk nyresykdom, autoimmune bindevevslidelser eller koagulasjonsforstyrrelser.<\/li>
    9. Bruk av farmakologiske midler eller kosttilskudd med kjent effekt på vevets tilheling (som veksthormon, anabole steroider eller kollagentilskudd) innen de siste 3 månedene.<\/li><\/ol>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
treningsbasert rehabiliteringsprogram + chitosan-fonoforese
Kombinasjonsprodukt: CHITOSAN PHONOPHORESIS

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehabilitation, after a session included therapeutic ultrasound using chitosan phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).
Sham-komparator: Kontrollgruppe
treningsbasert rehabiliteringsprogram + sham-kitosanfonoforeve
Kombinasjonsprodukt: SHAM PHONOPHORESIS

All participants will receive a standardized, criterion-based hamstring rehabilitation, after a session included therapeutic ultrasound using sham phonophoresis.

Each category contained two different exercises to offer more variability. The two categories will be trained alternately. All exercises will be organized in five or six progressive levels with increasing physical and cognitive difficulty, and will be required to be performed in order (from 1 to 5/6). The exercises start on the first level and move to the next one when exercises are executed with a proper technique, as assessed by the therapist. The program takes about 15-20 minutes to complete after familiarization (3 sessions/week, clinic-supervised, 6 weeks).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peetrons klassifiseringssystem
Tidsramme: baseline
Systemet består av fire grader (fra 0 til 3) som beskriver musklenes strukturelle integritet som vist på diagnostisk ultralyd
baseline
Victorian Institute of Sport Assessment - Hamstring
Tidsramme: baseline og 6 uker etter intervensjonen
The Victorian Institute of Sport Assessment - Hamstring er et selvadministrert spørreskjema utviklet for å kvantifisere alvorlighetsgraden av symptomer, funksjonsbegrensninger og sportsrelatert funksjonsnedsettelse forbundet med hamstrings-skader
baseline og 6 uker etter intervensjonen
Ettbens hamstring bro-test
Tidsramme: baseline og 6 uker etter intervensjonen
Enkeltbens hamstringbro-testen vil bli brukt til å evaluere effektiviteten av rehabiliteringsprotokoller som gjenspeiler hamstringstyrke
baseline og 6 uker etter intervensjonen
Funksjonell test for underekstremiteter
Tidsramme: ved baseline og 6 uker etter intervensjon
Lower Extremity Functional Test er en prestasjonsbasert test utviklet for å vurdere atletisk form, motstandsdyktighet mot tretthet, smidighet, hurtighet og nevromuskulær kontroll i underekstremitetene
ved baseline og 6 uker etter intervensjon
Aktiv kneekstensjonstest
Tidsramme: ved baseline og 6 uker etter intervensjonen
Den aktive kneekstensjonstesten er utmerket hos symptomatiske og friske (ICC ofte ≥0,90), brukt med et inklinometer
ved baseline og 6 uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Nasr Abdelkader, PhD, Cairo universoty
  • Studieleder: Osama Sayed, PhD, Cairo universoty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • chitosan with hamstring strain

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere