Imágenes guiadas para las náuseas y el bienestar en mujeres embarazadas (GI-PREG)
The Effect of a Guided Imagery-Based Psychoeducational Intervention on Nausea, Vomiting, and Psychological Well-Being in Pregnant Women: A Randomized Controlled Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio controlado aleatorizado se realizó para determinar el efecto de una intervención psicoeducativa basada en imágenes guiadas sobre la severidad de las náuseas y vómitos y el bienestar psicológico en mujeres embarazadas. El estudio incluyó a mujeres embarazadas en su primer trimestre que experimentaban náuseas y vómitos y cumplían los criterios de inclusión.
Las participantes fueron asignadas aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo control. El grupo de intervención recibió un programa psicoeducativo estructurado basado en técnicas de imágenes guiadas. El programa consistió en cuatro sesiones presenciales, cada una con una duración aproximada de 20-25 minutos. La primera sesión incluyó información sobre la relación entre náuseas, vómitos y procesos psicológicos, así como una introducción a las imágenes guiadas. Las participantes también recibieron una grabación de audio para apoyar la práctica diaria en casa. En sesiones posteriores, se aplicaron técnicas de imágenes guiadas para reducir los síntomas de náuseas, mejorar la relajación y promover el bienestar psicológico. Se alentó a las participantes a practicar la técnica regularmente y especialmente durante los episodios de náuseas.
El grupo control recibió atención prenatal habitual sin ninguna intervención adicional. Se recopilaron datos de ambos grupos antes y después de la intervención mediante instrumentos estandarizados, incluyendo la escala Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE) y una escala de bienestar psicológico.
El estudio fue registrado retrospectivamente. La aprobación ética fue obtenida del Comité de Ética de Investigación Científica en Ciencias de la Salud de la Universidad Inonu (Número de Aprobación: 2024/5747).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Muş, Turquía (Türkiye)
- Primary Health Care Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Tener 18 años o más
- Estar en el primer trimestre del embarazo (≤14 semanas)
- Tener náuseas y vómitos durante el embarazo
- Tener un embarazo único
- Poder leer y entender turco
- Aceptar voluntariamente participar en el estudio
Criterios de Exclusión:
- Tener un embarazo de alto riesgo (p. ej., preeclampsia, diabetes gestacional, placenta previa)
- Diagnóstico de hiperémesis gravídica
- Tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado o estar recibiendo tratamiento psiquiátrico
- Tener una condición que impida la participación en imaginación guiada (p. ej., pérdida auditiva o deterioro cognitivo)
- Experiencia previa con imaginación guiada o intervenciones psicológicas similares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
Los participantes de este grupo recibieron un programa psicoeducativo basado en imágenes guiadas que consistió en cuatro sesiones presenciales apoyadas por práctica diaria en casa.
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Un programa psicoeducativo estructurado basado en técnicas de imágenes guiadas, que consta de cuatro sesiones presenciales dirigidas a reducir los síntomas de náuseas y vómitos y mejorar el bienestar psicológico.
Se instruyó a los participantes a practicar imágenes guiadas diariamente en casa utilizando grabaciones de audio estandarizadas.
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Sin intervención: Grupo de control
Las participantes de este grupo recibieron atención prenatal rutinaria sin ninguna intervención adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de las náuseas y los vómitos
Periodo de tiempo: Al inicio y después de completar la intervención de 4 sesiones (aproximadamente 2 semanas)
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La gravedad de las náuseas y los vómitos se evaluará utilizando la escala de Cuantificación Única de Emesis del Embarazo (PUQE).
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Al inicio y después de completar la intervención de 4 sesiones (aproximadamente 2 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: Al inicio y después de completar la intervención (aproximadamente 2 semanas)
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El bienestar psicológico se evaluará mediante una escala estandarizada de bienestar psicológico.
Las puntuaciones más altas indican un mejor bienestar psicológico.
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Al inicio y después de completar la intervención (aproximadamente 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tuba Enise Benli, Giresun University
- Silla de estudio: Yeşim Aksoy Derya, Inonu University
- Silla de estudio: Kader Atabey, Inonu University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GI-NVP-2024-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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