Guidad bildträning för illamående och välbefinnande hos gravida kvinnor (GI-PREG)
Effekten av en guidad imagery-baserad psykoedukativ intervention på illamående, kräkningar och psykiskt välbefinnande hos gravida kvinnor: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie genomfördes för att fastställa effekten av en guidad imaginär-baserad psykoedukativ intervention på illamående- och kräkningsgrad samt psykiskt välbefinnande hos gravida kvinnor. Studien omfattade gravida kvinnor i första trimestern som upplevde illamående och kräkningar och uppfyllde inklusionskriterierna.
Deltagarna randomiserades antingen till interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen fick ett strukturerat psykoedukativt program baserat på guidade imaginära tekniker. Programmet bestod av fyra face-to-face-sessioner, var och en varade cirka 20-25 minuter. Den första sessionen innehöll information om sambandet mellan illamående, kräkningar och psykologiska processer, samt en introduktion till guidad imaginär. Deltagarna fick också en ljudinspelning för att stödja daglig hemträning. I efterföljande sessioner tillämpades guidade imaginära tekniker för att minska illamåendesymtom, främja avslappning och främja psykiskt välbefinnande. Deltagarna uppmuntrades att praktisera tekniken regelbundet, särskilt under illamåendepisoder.
Kontrollgruppen fick rutinmässig mödravård utan ytterligare intervention. Data samlades in från båda grupperna före och efter interventionen med standardiserade instrument, inklusive Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE)-skalan och en skala för psykiskt välbefinnande.
Studien registrerades retrospektivt. Etiskt godkännande erhölls från Inonu University Health Sciences Scientific Research Ethics Committee (godkännandenr: 2024/5747).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Muş, Turkiet (Türkiye)
- Primary Health Care Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Vara 18 år eller äldre<\/li>
- Vara i första trimestern av graviditeten (≤14 veckor)<\/li>
- Uppleva illamående och kräkningar under graviditeten<\/li>
- Ha en singelgraviditet<\/li>
- Kunna läsa och förstå turkiska<\/li>
- Frivillet samtycka till att delta i studien<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Ha en högriskgraviditet (t.ex. havandeskapsförgiftning, graviditetsdiabetes, placenta previa)<\/li>
- Diagnos av hyperemesis gravidarum<\/li>
- Ha en diagnostiserad psykiatrisk störning eller genomgå psykiatrisk behandling<\/li>
- Ha ett tillstånd som kan förhindra deltagande i guidad bildspråksbehandling (t.ex. hörsel- eller kognitiv nedsättning)<\/li>
- Tidigare erfarenhet av guidad bildspråksbehandling eller liknande psykologiska interventioner<\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell Grupp
Deltagare i denna grupp fick ett guidade bildbaserat psykoedukativt program som bestod av fyra face-to-face-sessioner som stöddes av daglig övning hemma.
|
Ett strukturerat psykoedukativt program baserat på guided imagery-tekniker, bestående av fyra fysiska sessioner med syfte att minska symtom på illamående och kräkningar samt förbättra psykiskt välbefinnande.
Deltagarna instruerades att öva guided imagery dagligen hemma med hjälp av standardiserade ljudinspelningar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp fick rutinmässig mödravård utan ytterligare intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Illamående och kräknings svårighetsgrad
Tidsram: Vid baslinje och efter avslutad 4-sessions intervention (ca 2 veckor)
|
Svårighetsgraden av illamående och kräkningar kommer att bedömas med skalan Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE). Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
|
Vid baslinje och efter avslutad 4-sessions intervention (ca 2 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykiskt välbefinnande
Tidsram: Vid baslinjen och efter avslutad intervention (cirka 2 veckor)
|
Psykiskt välbefinnande kommer att utvärderas med en standardiserad skala för psykiskt välbefinnande.
Högre poäng indikerar bättre psykiskt välbefinnande.
|
Vid baslinjen och efter avslutad intervention (cirka 2 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Tuba Enise Benli, Giresun University
- Studiestol: Yeşim Aksoy Derya, Inonu University
- Studiestol: Kader Atabey, Inonu University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GI-NVP-2024-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .