Ohjattu mielikuvamenetelmä pahoinvointiin ja hyvinvointiin raskaana oleville naisille (GI-PREG)
Ohjatun mielikuvaharjoitteluun perustuvan psykoedukatiivisen intervention vaikutus pahoinvointiin, oksenteluun ja psykologiseen hyvinvointiin raskaana olevilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tehtiin selvittämään ohjatun mielikuvahoidon vaikutusta pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuuteen sekä psyykkiseen hyvinvointiin raskaana olevilla naisilla. Tutkimukseen osallistui raskaana olevia naisia ensimmäisellä raskauskolmanneksella, joilla oli pahoinvointia ja oksentelua ja jotka täyttivät sisäänottokriteerit.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä sai strukturoidun psykoedukatiivisen ohjelman, joka perustui ohjattuihin mielikuvatekniikoihin. Ohjelma koostui neljästä kasvokkain tapahtuvasta istunnosta, joista jokainen kesti noin 20-25 minuuttia. Ensimmäinen istunto sisälsi tietoa pahoinvoinnin, oksentelun ja psyykkisten prosessien välisestä suhteesta sekä johdannon ohjattuun mielikuvitukseen. Osallistujille tarjottiin myös äänitallennetta päivittäisen kotiharjoittelun tueksi. Seuraavissa istunnoissa sovellettiin ohjattuja mielikuvatekniikoita pahoinvointioireiden vähentämiseksi, rentoutuksen edistämiseksi ja psyykkisen hyvinvoinnin tukemiseksi. Osallistujia kannustettiin harjoittelemaan tekniikkaa säännöllisesti ja erityisesti pahoinvointikohtausten aikana.
Kontrolliryhmä sai tavanomaista äitiysneuvolahoitoa ilman lisäinterventiota. Tiedot kerättiin molemmista ryhmistä ennen ja jälkeen intervention käyttämällä standardoituja mittareita, kuten Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE) -asteikkoa ja psyykkisen hyvinvoinnin asteikkoa.
Tutkimus rekisteröitiin takautuvasti. Eettinen hyväksyntä saatiin Inonun yliopiston terveystieteiden tieteellisen tutkimuksen eettiseltä toimikunnalta (hyväksyntänumero: 2024/5747).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Muş, Turkki (Türkiye)
- Primary Health Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18 vuoden ikä
- Ollaan raskauden ensimmäisellä kolmanneksella (≤14 viikkoa)
- Koetaan pahoinvointia ja oksentelua raskauden aikana
- Yksisikiöinen raskaus
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään turkkia
- Osallistuu vapaaehtoisesti tutkimukseen
Poissulkukriteerit:
- Korkeariskinen raskaus (esim. preeklampsia, raskausdiabetes, istukan etinen kiinnittyminen)
- Hyperemesis gravidarum -diagnoosi
- Diagnosoitu psykiatrinen häiriö tai psykiatrisen hoidon saaminen
- Tila, joka saattaa estää ohjatun mielikuvituksen (esim. kuulo- tai kognitiivinen vamma)
- Aiempi kokemus ohjatusta mielikuvituksesta tai vastaavista psykologisista interventioista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koeryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat ohjattuun mielikuvitukseen perustuvan psykoedukatiivisen ohjelman, joka koostui neljästä kasvotusten tapahtuvasta istunnosta, joita tuettiin päivittäisellä kotiharjoittelulla.
|
Ohjattuun mielikuvatekniikkaan perustuva strukturoitu psykoedukatiivinen ohjelma, joka koostuu neljästä kasvokkain tapaamisesta, joiden tavoitteena on vähentää pahoinvointi- ja oksenteluoireita sekä parantaa psykologista hyvinvointia.
Osallistujia ohjeistettiin harjoittelemaan ohjattua mielikuvatekniikkaa päivittäin kotona standardoitujen äänitallenteiden avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
<translated>Osallistujat tässä ryhmässä saivat rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa ilman lisätoimenpiteitä.</translated>
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun vaikeusaste
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 istunnon intervention (noin 2 viikkoa) päätyttyä
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun vakavuus arvioidaan käyttämällä Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE) -asteikkoa.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanteessa ja 4 istunnon intervention (noin 2 viikkoa) päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Baseline and after completion of the intervention (approximately 2 weeks)
|
Psykologista hyvinvointia arvioidaan standardoidulla psykologisen hyvinvoinnin mittarilla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa psykologista hyvinvointia.
|
Baseline and after completion of the intervention (approximately 2 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tuba Enise Benli, Giresun University
- Opintojen puheenjohtaja: Yeşim Aksoy Derya, Inonu University
- Opintojen puheenjohtaja: Kader Atabey, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GI-NVP-2024-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .