Визуализация для боротьбы с тошнотой и улучшения самочувствия у беременных женщин (GI-PREG)
Влияние психообразовательного вмешательства на основе управляемого воображения на тошноту, рвоту и психологическое благополучие беременных женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено для определения влияния психообразовательного вмешательства на основе управляемого воображения на тяжесть тошноты и рвоты и психологическое благополучие у беременных женщин. В исследование были включены беременные женщины в первом триместре, испытывающие тошноту и рвоту и соответствовавшие критериям включения.
Участницы были случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу. Группа вмешательства получала структурированную психообразовательную программу, основанную на техниках управляемого воображения. Программа состояла из четырех очных занятий, каждое продолжительностью примерно 20-25 минут. Первое занятие включало информацию о связи между тошнотой, рвотой и психологическими процессами, а также введение в управляемое воображение. Участницам также была предоставлена аудиозапись для поддержки ежедневной домашней практики. На последующих занятиях применялись техники управляемого воображения для уменьшения симптомов тошноты, усиления расслабления и содействия психологическому благополучию. Участницам рекомендовалось регулярно практиковать эту технику и особенно в периоды тошноты.
Контрольная группа получала стандартное дородовое наблюдение без дополнительного вмешательства. Данные были собраны у обеих групп до и после вмешательства с использованием стандартизированных инструментов, включая шкалу "Pregnancy Unique Quantification of Emesis" (PUQE) и шкалу психологического благополучия.
Исследование было зарегистрировано ретроспективно. Этическое одобрение было получено от Комитета по этике научных исследований в области наук о здоровье Университета Инёню (Номер одобрения: 2024/5747).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Muş, Турция (Туркие)
- Primary Health Care Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Нахождение в первом триместре беременности (≤14 недель)
- Наличие тошноты и рвоты во время беременности
- Одноплодная беременность
- Возможность читать и понимать по-турецки
- Добровольное согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Беременность высокого риска (например, преэклампсия, гестационный диабет, предлежание плаценты)
- Диагноз гиперемезиса беременных
- Диагностированное психическое расстройство или получение психиатрического лечения
- Состояние, которое может помешать участию в управляемом воображении (например, нарушение слуха или когнитивные нарушения)
- Предыдущий опыт управляемого воображения или аналогичных психологических вмешательств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники этой группы прошли психообразовательную программу на основе управляемого воображения, состоящую из четырех очных сессий с ежедневной домашней практикой.
|
Структурированная психообразовательная программа, основанная на техниках направленного воображения, состоящая из четырех очных сеансов, направленных на уменьшение симптомов тошноты и рвоты, а также улучшение психологического благополучия.
Участникам было рекомендовано ежедневно практиковать направленное воображение дома с использованием стандартизированных аудиозаписей.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы получали стандартное дородовое наблюдение без каких-либо дополнительных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть тошноты и рвоты
Временное ограничение: Исходно и после завершения вмешательства, состоящего из 4 сеансов (приблизительно через 2 недели)
|
Тяжесть тошноты и рвоты будет оцениваться по шкале PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis - единственная количественная оценка рвоты при беременности).
Более высокие баллы указывают на большую степень тяжести симптомов.
|
Исходно и после завершения вмешательства, состоящего из 4 сеансов (приблизительно через 2 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: Исходные данные и после завершения вмешательства (приблизительно 2 недели)
|
Психологическое благополучие будет оцениваться с помощью стандартизированной шкалы психологического благополучия.
Более высокие баллы указывают на лучшее психологическое благополучие.
|
Исходные данные и после завершения вмешательства (приблизительно 2 недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Tuba Enise Benli, Giresun University
- Учебный стул: Yeşim Aksoy Derya, Inonu University
- Учебный стул: Kader Atabey, Inonu University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GI-NVP-2024-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .