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Imaginative Begleitung für Übelkeit und Wohlbefinden bei Schwangeren (GI-PREG)

19. April 2026 aktualisiert von: Tuba Enise BENLI, Inonu University

Die Wirkung einer auf geführter Imagination basierenden psychoedukativen Intervention auf Übelkeit, Erbrechen und psychisches Wohlbefinden bei schwangeren Frauen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

"Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer auf geführter Imagination basierenden psychoedukativen Intervention auf den Schweregrad von Übelkeit und Erbrechen sowie das psychische Wohlbefinden bei schwangeren Frauen zu evaluieren.\nDie Intervention umfasst strukturierte Psychoedukation und geführte Imaginationssitzungen, die darauf abzielen, Entspannung zu fördern, die Symptombehandlung zu verbessern und das allgemeine Wohlbefinden zu steigern.\nSchwangere Frauen im ersten Trimester, die unter Übelkeit und Erbrechen litten, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.\nDie Interventionsgruppe erhielt ein viersitziges, auf geführter Imagination basierendes Psychoedukationsprogramm, unterstützt durch audiogestützte Übungen zu Hause, während die Kontrollgruppe die übliche Schwangerschaftsvorsorge erhielt.\nDie Ergebnisse wurden vor und nach der Intervention mit standardisierten Messinstrumenten bewertet."

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung einer auf geführten Bildern basierenden psychoedukativen Intervention auf Schweregrad von Übelkeit und Erbrechen sowie psychisches Wohlbefinden bei schwangeren Frauen zu bestimmen. Die Studie umfasste schwangere Frauen im ersten Trimester, die unter Übelkeit und Erbrechen litten und die Einschlusskriterien erfüllten.

Die Teilnehmerinnen wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhielt ein strukturiertes psychoedukatives Programm, das auf Techniken geführter Bilder basierte. Das Programm bestand aus vier persönlichen Sitzungen, die jeweils etwa 20-25 Minuten dauerten. Die erste Sitzung umfasste Informationen über die Beziehung zwischen Übelkeit, Erbrechen und psychologischen Prozessen sowie eine Einführung in geführte Bilder. Den Teilnehmerinnen wurde auch eine Audioaufnahme zur Verfügung gestellt, um die tägliche Praxis zu Hause zu unterstützen. In den folgenden Sitzungen wurden Techniken der geführten Bilder angewendet, um Übelkeitssymptome zu reduzieren, die Entspannung zu fördern und das psychische Wohlbefinden zu verbessern. Die Teilnehmerinnen wurden ermutigt, die Technik regelmäßig und besonders während Übelkeitsepisoden zu praktizieren.

Die Kontrollgruppe erhielt die routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge ohne zusätzliche Intervention. Daten wurden von beiden Gruppen vor und nach der Intervention mit standardisierten Instrumenten erhoben, einschließlich der Schwangerschaftsspezifischen quantitativen Erfassung von Erbrechen (PUQE)-Skala und einer Skala zum psychischen Wohlbefinden.

Die Studie wurde retrospektiv registriert. Die ethische Genehmigung wurde von der Ethikkommission für wissenschaftliche Forschung im Gesundheitswesen der Inönü-Universität eingeholt (Genehmigungsnr.: 2024/5747).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Mindestens 18 Jahre alt sein<\/li>
  • Sich im ersten Schwangerschaftsdrittel befinden (≤14 Wochen)<\/li>
  • Übelkeit und Erbrechen während der Schwangerschaft erleben<\/li>
  • Eine Einlingsschwangerschaft haben<\/li>
  • Lesen und Verstehen der türkischen Sprache<\/li>
  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Eine Risikoschwangerschaft haben (z.B. Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes, Placenta praevia)<\/li>
    • Diagnose einer Hyperemesis gravidarum<\/li>
    • Eine diagnostizierte psychiatrische Störung oder eine psychiatrische Behandlung<\/li>
    • Eine Erkrankung, die die Teilnahme an der geführten Imagination verhindern könnte (z.B. Hör- oder kognitive Beeinträchtigung)<\/li>
    • Frühere Erfahrung mit geführter Imagination oder ähnlichen psychologischen Interventionen<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentalgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten ein psychoedukatives Programm auf Basis geführter Imagination, bestehend aus vier Präsenzsitzungen, unterstützt durch tägliche Übungen zu Hause.
Verhalten: Geführte bildbasierte Psychoedukation
Ein strukturiertes psychoedukatives Programm basierend auf geführten Imaginationstechniken, bestehend aus vier persönlichen Sitzungen, das darauf abzielt, Übelkeit und Erbrechenssymptome zu reduzieren und das psychische Wohlbefinden zu verbessern. Die Teilnehmer wurden angewiesen, die geführte Imagination täglich zu Hause mithilfe von standardisierten Audioaufnahmen zu üben.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmerinnen dieser Gruppe erhielten die übliche Schwangerenvorsorge ohne zusätzliche Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad von Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Baseline und nach Abschluss der 4-sitzigen Intervention (ca. 2 Wochen)
Das Ausmaß von Übelkeit und Erbrechen wird mittels der Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE)-Skala bewertet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Ausprägung der Symptome hin.
Baseline und nach Abschluss der 4-sitzigen Intervention (ca. 2 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Zu Beginn und nach Abschluss der Intervention (ca. 2 Wochen)
Das psychische Wohlbefinden wird anhand einer standardisierten Skala zum psychischen Wohlbefinden bewertet. Höhere Werte weisen auf ein besseres psychisches Wohlbefinden hin.
Zu Beginn und nach Abschluss der Intervention (ca. 2 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Ermittler

  • Studienstuhl: Tuba Enise Benli, Giresun University
  • Studienstuhl: Yeşim Aksoy Derya, Inonu University
  • Studienstuhl: Kader Atabey, Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GI-NVP-2024-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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