L’imagerie guidée pour les nausées et le bien-être chez les femmes enceintes (GI-PREG)
L'effet d'une intervention psychoéducative basée sur l'imagerie guidée sur les nausées, les vomissements et le bien-être psychologique chez les femmes enceintes : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude contrôlée randomisée a été menée pour déterminer l'effet d'une intervention psychoéducative basée sur l'imagerie guidée sur la sévérité des nausées et vomissements et le bien-être psychologique chez les femmes enceintes. L'étude a inclus des femmes enceintes au premier trimestre qui présentaient des nausées et vomissements et répondaient aux critères d'inclusion.
Les participantes ont été réparties aléatoirement dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin. Le groupe d'intervention a reçu un programme psychoéducatif structuré basé sur des techniques d'imagerie guidée. Le programme comprenait quatre séances en face à face, chacune d'une durée d'environ 20 à 25 minutes. La première séance incluait des informations sur la relation entre les nausées, les vomissements et les processus psychologiques, ainsi qu'une introduction à l'imagerie guidée. Les participantes ont également reçu un enregistrement audio pour soutenir la pratique quotidienne à domicile. Lors des séances suivantes, les techniques d'imagerie guidée ont été appliquées pour réduire les symptômes de nausée, améliorer la relaxation et promouvoir le bien-être psychologique. Les participantes ont été encouragées à pratiquer la technique régulièrement, en particulier pendant les épisodes de nausée.
Le groupe témoin a reçu des soins prénatals de routine sans aucune intervention supplémentaire. Les données ont été recueillies auprès des deux groupes avant et après l'intervention à l'aide d'instruments standardisés, notamment l'échelle PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis) et une échelle de bien-être psychologique.
L'étude a été enregistrée rétrospectivement. L'approbation éthique a été obtenue auprès du Comité d'éthique de la recherche scientifique en sciences de la santé de l'Université Inonu (numéro d'approbation : 2024/5747).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Muş, Turquie (Türkiye)
- Primary Health Care Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Être au premier trimestre de la grossesse (≤14 semaines)
- Ressentir des nausées et des vomissements pendant la grossesse
- Avoir une grossesse unique
- Être capable de lire et de comprendre le turc
- Accepter volontairement de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Avoir une grossesse à haut risque (par exemple, prééclampsie, diabète gestationnel, placenta praevia)
- Diagnostic d'hyperemesis gravidarum
- Avoir un trouble psychiatrique diagnostiqué ou recevoir un traitement psychiatrique
- Avoir une condition pouvant empêcher la participation à l'imagerie guidée (par exemple, déficience auditive ou cognitive)
- Expérience antérieure avec l'imagerie guidée ou des interventions psychologiques similaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants de ce groupe ont reçu un programme psychoéducatif basé sur l'imagerie guidée, composé de quatre séances en face à face soutenues par une pratique quotidienne à domicile.
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Un programme psychoéducatif structuré basé sur des techniques d'imagerie guidée, composé de quatre séances en face à face visant à réduire les symptômes de nausées et de vomissements et à améliorer le bien-être psychologique.
Les participants ont été invités à pratiquer quotidiennement l'imagerie guidée à domicile à l'aide d'enregistrements audio standardisés.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe ont reçu des soins prénatals de routine sans intervention supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des nausées et vomissements
Délai: Au départ et après la fin de l'intervention de 4 séances (environ 2 semaines)
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La sévérité des nausées et vomissements sera évaluée à l'aide de l'échelle Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
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Au départ et après la fin de l'intervention de 4 séances (environ 2 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être psychologique
Délai: Avant le début et après la fin de l'intervention (environ 2 semaines)
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Le bien-être psychologique sera évalué à l'aide d'une échelle standardisée de bien-être psychologique.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être psychologique. |
Avant le début et après la fin de l'intervention (environ 2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Tuba Enise Benli, Giresun University
- Chaise d'étude: Yeşim Aksoy Derya, Inonu University
- Chaise d'étude: Kader Atabey, Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GI-NVP-2024-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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