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Immaginazione Guidata per la Nausea e il Benessere nelle Donne in Gravidanza (GI-PREG)

19 aprile 2026 aggiornato da: Tuba Enise BENLI, Inonu University

Effetto di un intervento psicoeducativo basato sull'immaginazione guidata su nausea, vomito e benessere psicologico in donne in gravidanza: uno studio randomizzato controllato

"Questo studio mira a valutare l'effetto di un intervento psicoeducativo basato sull'immaginazione guidata sulla gravità di nausea e vomito e sul benessere psicologico nelle donne in gravidanza.\nL'intervento include sessioni strutturate di psicoeducazione e immaginazione guidata progettate per promuovere il rilassamento, migliorare la gestione dei sintomi e migliorare il benessere generale.\nLe donne in gravidanza nel primo trimestre che soffrono di nausea e vomito sono state assegnate casualmente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo.\nIl gruppo di intervento ha ricevuto un programma psicoeducativo basato sull'immaginazione guidata di quattro sessioni supportato da pratica audio domiciliare, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto cure prenatali di routine.\nGli esiti sono stati valutati prima e dopo l'intervento utilizzando strumenti di misurazione standardizzati."

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio controllato randomizzato è stato condotto per determinare l'effetto di un intervento psicoeducativo basato sull'immaginazione guidata sulla severità di nausea e vomito e sul benessere psicologico nelle donne in gravidanza.
Lo studio ha incluso donne in gravidanza al primo trimestre che soffrivano di nausea e vomito e soddisfacevano i criteri di inclusione.

Le partecipanti sono state assegnate in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo.
Il gruppo di intervento ha ricevuto un programma psicoeducativo strutturato basato su tecniche di immaginazione guidata.
Il programma consisteva in quattro sessioni faccia a faccia, ciascuna della durata di circa 20-25 minuti.
La prima sessione includeva informazioni sulla relazione tra nausea, vomito e processi psicologici, nonché un'introduzione all'immaginazione guidata.
Alle partecipanti è stata anche fornita una registrazione audio per supportare la pratica quotidiana a casa.
Nelle sessioni successive, sono state applicate tecniche di immaginazione guidata per ridurre i sintomi di nausea, migliorare il rilassamento e promuovere il benessere psicologico.
Le partecipanti sono state incoraggiate a praticare regolarmente la tecnica, specialmente durante gli episodi di nausea.

Il gruppo di controllo ha ricevuto cure prenatali di routine senza alcun intervento aggiuntivo.
I dati sono stati raccolti da entrambi i gruppi prima e dopo l'intervento utilizzando strumenti standardizzati, inclusa la scala Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE) e una scala di benessere psicologico.

Lo studio è stato registrato retrospettivamente.
L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca Scientifica in Scienze della Salute dell'Università di Inönü (Numero di approvazione: 2024/5747).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:<\/p>

  • Avere 18 anni o più<\/li>
  • Trovarsi nel primo trimestre di gravidanza (≤14 settimane)<\/li>
  • Sperimentare nausea e vomito durante la gravidanza<\/li>
  • Avere una gravidanza singola<\/li>
  • Essere in grado di leggere e comprendere il turco<\/li>
  • Accettare volontariamente di partecipare allo studio<\/li><\/ul>

    Criteri di esclusione:<\/p>

    • Avere una gravidanza ad alto rischio (es. preeclampsia, diabete gestazionale, placenta previa)<\/li>
    • Diagnosi di iperemesi gravidica<\/li>
    • Presentare un disturbo psichiatrico diagnosticato o ricevere un trattamento psichiatrico<\/li>
    • Avere una condizione che possa impedire la partecipazione all'immaginazione guidata (es. deficit uditivo o cognitivo)<\/li>
    • Precedente esperienza con immaginazione guidata o interventi psicologici simili<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale
I partecipanti di questo gruppo hanno ricevuto un programma psicoeducativo basato sull'immaginazione guidata, composto da quattro sessioni in presenza supportate dalla pratica quotidiana a casa.
Comportamentale: Psicoeducazione Basata sull'Immaginazione Guidata
Un programma psicoeducativo strutturato basato su tecniche di immaginazione guidata, composto da quattro sessioni faccia a faccia finalizzate a ridurre i sintomi di nausea e vomito e a migliorare il benessere psicologico. Ai partecipanti è stato chiesto di praticare quotidianamente l'immaginazione guidata a casa utilizzando registrazioni audio standardizzate.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Participants in this group received routine antenatal care without any additional intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della nausea e del vomito
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento dell'intervento di 4 sessioni (circa 2 settimane)
La severità di nausea e vomito sarà valutata utilizzando la scala Pregnancy-Unique Quantification of Emesis (PUQE). Punteggi più elevati indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Basale e dopo il completamento dell'intervento di 4 sessioni (circa 2 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere Psicologico
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dell'intervento (circa 2 settimane)
Il benessere psicologico sarà valutato utilizzando una scala di benessere psicologico standardizzata. Punteggi più alti indicano un migliore benessere psicologico.
Al basale e dopo il completamento dell'intervento (circa 2 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tuba Enise Benli, Giresun University
  • Cattedra di studio: Yeşim Aksoy Derya, Inonu University
  • Cattedra di studio: Kader Atabey, Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GI-NVP-2024-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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