Imagens Guiadas para Náuseas e Bem-Estar em Mulheres Grávidas (GI-PREG)
The Effect of a Guided Imagery-Based Psychoeducational Intervention on Nausea, Vomiting, and Psychological Well-Being in Pregnant Women: A Randomized Controlled Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado foi conduzido para determinar o efeito de uma intervenção psicoeducacional baseada em imaginação guiada na gravidade de náuseas e vómitos e no bem-estar psicológico em mulheres grávidas. O estudo incluiu mulheres grávidas no primeiro trimestre que estavam a experienciar náuseas e vómitos e que cumpriam os critérios de inclusão.
As participantes foram aleatoriamente designadas para o grupo de intervenção ou para o grupo de controlo. O grupo de intervenção recebeu um programa psicoeducacional estruturado baseado em técnicas de imaginação guiada. O programa consistiu em quatro sessões presenciais, cada uma com duração aproximada de 20-25 minutos. A primeira sessão incluiu informações sobre a relação entre náuseas, vómitos e processos psicológicos, bem como uma introdução à imaginação guiada. As participantes receberam também uma gravação áudio para apoiar a prática diária em casa. Nas sessões seguintes, foram aplicadas técnicas de imaginação guiada para reduzir os sintomas de náusea, melhorar o relaxamento e promover o bem-estar psicológico. As participantes foram encorajadas a praticar a técnica regularmente e especialmente durante episódios de náusea.
O grupo de controlo recebeu cuidados pré-natais de rotina, sem qualquer intervenção adicional. Os dados foram recolhidos de ambos os grupos antes e depois da intervenção utilizando instrumentos padronizados, incluindo a escala Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE) e uma escala de bem-estar psicológico.
O estudo foi registado retrospetivamente. A aprovação ética foi obtida do Comité de Ética em Investigação Científica da Universidade Inönü, Ciências da Saúde (N.º de Aprovação: 2024/5747).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Muş, Turquia (Türkiye)
- Primary Health Care Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:<//p>
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Estar no primeiro trimestre de gravidez (≤14 semanas)
- Apresentar náuseas e vómitos durante a gravidez
- Ter uma gravidez única
- Ser capaz de ler e compreender português
- Concordar voluntariamente em participar no estudo
Critérios de Exclusão:<//p>
- Ter uma gravidez de alto risco (por exemplo, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional, placenta prévia)
- Diagnóstico de hiperemese gravídica
- Ter um transtorno psiquiátrico diagnosticado ou estar a receber tratamento psiquiátrico
- Ter uma condição que possa impedir a participação em imagética guiada (por exemplo, deficiência auditiva ou cognitiva)
- Experiência prévia com imagética guiada ou intervenções psicológicas semelhantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
Os participantes neste grupo receberam um programa psicoeducativo baseado em imagética guiada, composto por quatro sessões presenciais apoiadas por prática diária em casa.
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Um programa psicoeducativo estruturado baseado em técnicas de imagiologia guiada, consistindo em quatro sessões presenciais destinadas a reduzir os sintomas de náuseas e vómitos e melhorar o bem-estar psicológico.
Os participantes foram instruídos a praticar imagiologia guiada diariamente em casa, utilizando gravações de áudio padronizadas.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes deste grupo receberam cuidados pré-natais de rotina, sem qualquer intervenção adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade das Náuseas e Vómitos
Prazo: Baseline e após conclusão da intervenção de 4 sessões (aproximadamente 2 semanas)
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A gravidade das náuseas e vómitos será avaliada usando a escala Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE).
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
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Baseline e após conclusão da intervenção de 4 sessões (aproximadamente 2 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-Estar Psicológico
Prazo: Início e após a conclusão da intervenção (aproximadamente 2 semanas)
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O bem-estar psicológico será avaliado através de uma escala padronizada de bem-estar psicológico.
Pontuações mais altas indicam melhor bem-estar psicológico.
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Início e após a conclusão da intervenção (aproximadamente 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tuba Enise Benli, Giresun University
- Cadeira de estudo: Yeşim Aksoy Derya, Inonu University
- Cadeira de estudo: Kader Atabey, Inonu University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GI-NVP-2024-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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