Obrazowanie kierowane w celu łagodzenia nudności i poprawy samopoczucia u kobiet w ciąży (GI-PREG)
The Effect of a Guided Imagery-Based Psychoeducational Intervention on Nausea, Vomiting, and Psychological Well-Being in Pregnant Women: A Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie z randomizacją przeprowadzono w celu określenia wpływu interwencji psychoedukacyjnej opartej na wizualizacji kierowanej na nasilenie nudności i wymiotów oraz dobrostan psychiczny u kobiet w ciąży.
Do badania włączono kobiety w pierwszym trymestrze ciąży doświadczające nudności i wymiotów, które spełniały kryteria włączenia.
Uczestniczki zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzymała ustrukturyzowany program psychoedukacyjny oparty na technikach wizualizacji kierowanej. Program składał się z czterech sesji bezpośrednich, każda trwająca około 20–25 minut. Pierwsza sesja obejmowała informacje o związku między nudnościami, wymiotami a procesami psychologicznymi oraz wprowadzenie do wizualizacji kierowanej. Uczestniczki otrzymały również nagranie audio wspierające codzienną praktykę w domu. W kolejnych sesjach stosowano techniki wizualizacji kierowanej w celu zmniejszenia objawów nudności, zwiększenia relaksacji i promowania dobrostanu psychicznego. Zachęcano uczestniczki do regularnego praktykowania techniki, zwłaszcza w trakcie epizodów nudności.
Grupa kontrolna otrzymywała standardową opiekę przedporodową bez dodatkowej interwencji. Dane zebrano od obu grup przed i po interwencji przy użyciu standaryzowanych narzędzi, w tym Skali Unikalnej Kwantyfikacji Wymiotów w Ciąży (PUQE) oraz skali dobrostanu psychicznego.
Badanie zostało zarejestrowane retrospektywnie. Zgoda etyczna została uzyskana od Komisji Etyki Badań Naukowych w Dziedzinie Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Inönü (numer zgody: 2024/5747).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muş, Turcja (Türkiye)
- Primary Health Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Wiek 18 lat lub więcej
- Bycie w pierwszym trymestrze ciąży (≤14 tygodni)<\/li>
- Doświadczanie nudności i wymiotów w ciąży<\/li>
- Ciąża pojedyncza<\/li>
- Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego<\/li>
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu<\/li><\/ul>
Kryteria wykluczenia:<\/p>
- Ciąża wysokiego ryzyka (np. stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa, łożysko przodujące)<\/li>
- Rozpoznanie hyperemesis gravidarum<\/li>
- Zdiagnozowane zaburzenie psychiczne lub leczenie psychiatryczne<\/li>
- Stan, który może uniemożliwić udział w wizualizacji kierowanej (np. upośledzenie słuchu lub funkcji poznawczych)<\/li>
- Wcześniejsze doświadczenie z wizualizacją kierowaną lub podobnymi interwencjami psychologicznymi<\/li><\/ul>
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy w tej grupie otrzymali program psychoedukacyjny oparty na kierowanej wyobraźni, składający się z czterech sesji bezpośrednich wspieranych codzienną praktyką w domu.
|
Strukturalny program psychoedukacyjny oparty na technikach kierowanej wyobraźni, składający się z czterech spotkań twarzą w twarz, mający na celu zmniejszenie objawów nudności i wymiotów oraz poprawę samopoczucia psychicznego.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby codziennie w domu praktykować kierowaną wyobraźnię przy użyciu standaryzowanych nagrań audio.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestniczki tej grupy otrzymały rutynową opiekę prenatalną bez żadnej dodatkowej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nausea and Vomiting Severity
Ramy czasowe: Wartość początkowa i po zakończeniu interwencji składającej się z 4 sesji (około 2 tygodnie)
|
Nasilenie nudności i wymiotów będzie oceniane za pomocą skali Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE).
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Wartość początkowa i po zakończeniu interwencji składającej się z 4 sesji (około 2 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobrostan psychiczny
Ramy czasowe: Na początku i po zakończeniu interwencji (około 2 tygodnie)
|
Dobrostan psychologiczny będzie oceniany za pomocą standaryzowanej skali dobrostanu psychologicznego.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy dobrostan psychologiczny.
|
Na początku i po zakończeniu interwencji (około 2 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tuba Enise Benli, Giresun University
- Krzesło do nauki: Yeşim Aksoy Derya, İnönu University
- Krzesło do nauki: Kader Atabey, İnönu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GI-NVP-2024-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nudności i wymioty w ciąży
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Psychoedukacja oparta na obrazowaniu kierowanym
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja