Vezetett képzelet a hányinger és a jóllét érdekében terhes nőknél (GI-PREG)
Irányított képalkotáson alapuló pszichoedukációs beavatkozás hatása a hányingerre, hányásra és a pszichológiai jóllétre terhes nőknél: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a randomizált kontrollált vizsgálatot azzal a céllal végeztük, hogy meghatározzuk egy irányított képzelet alapú pszichoedukációs beavatkozás hatását a hányinger és hányás súlyosságára, valamint a pszichológiai jólétre terhes nőknél. A vizsgálatban az első trimeszterben lévő, hányingerrel és hányással küzdő, a beválasztási kritériumoknak megfelelő terhes nők vettek részt.
A résztvevőket véletlenszerűen beavatkozási vagy kontrollcsoportba sorolták. A beavatkozási csoport egy irányított képzelet technikákon alapuló strukturált pszichoedukációs programot kapott. A program négy személyes ülésből állt, amelyek mindegyike körülbelül 20-25 percig tartott. Az első ülés információkat tartalmazott a hányinger, a hányás és a pszichológiai folyamatok közötti kapcsolatról, valamint bevezetést az irányított képzeletbe. A résztvevők egy hangfelvételt is kaptak a napi otthoni gyakorlás támogatására. A következő üléseken irányított képzelet technikákat alkalmaztak a hányinger tüneteinek csökkentésére, a relaxáció fokozására és a pszichológiai jólét elősegítésére. Arra ösztönözték a résztvevőket, hogy rendszeresen, különösen a hányinger epizódok során gyakorolják a technikát.
A kontrollcsoport rutin szülés előtti gondozásban részesült további beavatkozás nélkül. Az adatokat mindkét csoportból a beavatkozás előtt és után gyűjtötték szabványosított eszközökkel, beleértve a Vemhesség Egyedi Hányinger- és Hányás Mérő (PUQE) skálát és egy pszichológiai jólét skálát.
A vizsgálatot retrospektívan regisztrálták. Az etikai engedélyt a Inönü Egyetem Egészségtudományi Tudományos Kutatások Etikai Bizottsága adta (Engedélyszám: 2024/5747).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Muş, Törökország (Türkiye)
- Primary Health Care Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Első trimeszterben lévő terhesség (≤14 hét)
- Terhességi hányinger és hányás tapasztalása
- Egyes terhesség
- Képes törökül olvasni és érteni
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Magas kockázatú terhesség (pl. preeklampszia, terhességi cukorbetegség, placenta previa)
- Hyperemesis gravidarum diagnózisa
- Diagnosztizált pszichiátriai rendellenesség vagy pszichiátriai kezelés alatt állás
- Olyan állapot, amely akadályozhatja a vezetett imaginációban való részvételt (pl. hallás- vagy kognitív károsodás)
- Korábbi tapasztalat vezetett imaginációval vagy hasonló pszichológiai beavatkozásokkal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A csoport tagjai egy irányított képzelet-alapú pszichoedukációs programban vettek részt, amely négy személyes alkalomból állt, és napi otthoni gyakorlással volt kiegészítve.
|
Egy strukturált pszichoedukációs program, amely irányított képalkotási technikákon alapul, négy személyes ülésből áll, és célja a hányinger és hányás tüneteinek csökkentése, valamint a pszichológiai jólét javítása.
A résztvevőket arra kérték, hogy naponta otthon gyakorolják az irányított képalkotást szabványos hangfelvételek segítségével.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A csoportba tartozó résztvevők rutin szülés előtti gondozásban részesültek további beavatkozás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hányinger és a hányás súlyossága
Időkeret: Kiindulás és a 4 alkalmas intervenció befejezése után (körülbelül 2 hét)
|
A hányinger és hányás súlyosságát a Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE) skála segítségével értékeljük.
A magasabb pontszámok nagyobb tüneti súlyosságot jeleznek.
|
Kiindulás és a 4 alkalmas intervenció befejezése után (körülbelül 2 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai jóllét
Időkeret: Kiinduláskor és a beavatkozás befejezése után (kb. 2 hét)
|
A pszichológiai jóllét értékelése egy standardizált pszichológiai jólléti skála segítségével történik.
A magasabb pontszámok jobb pszichológiai jóllétet jeleznek.
|
Kiinduláskor és a beavatkozás befejezése után (kb. 2 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tuba Enise Benli, Giresun University
- Tanulmányi szék: Yeşim Aksoy Derya, Inonu University
- Tanulmányi szék: Kader Atabey, Inonu University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GI-NVP-2024-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .