Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styret billeddannelse mod kvalme og velvære hos gravide kvinder (GI-PREG)

19. april 2026 opdateret af: Tuba Enise BENLI, Inonu University

Effekten af en guidet forestillingsbaseret psykoedukativ intervention på kvalme, opkastning og psykisk velbefindende hos gravide kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette studie har til formål at evaluere effekten af en guidet billedbaseret psykoedukativ intervention på sværhedsgraden af kvalme og opkastning samt psykisk velbefindende hos gravide kvinder. Interventionen omfatter strukturerede psykoedukations- og guidede billedsessioner designet til at fremme afslapning, forbedre symptomhåndtering og øge det generelle velbefindende. Gravide kvinder i første trimester, der oplevede kvalme og opkastning, blev tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen modtog et fire-sessions guidet billedbaseret psykoedukationsprogram understøttet af hjemmebaseret lydpraksis, mens kontrolgruppen modtog almindelig svangreomsorg. Resultaterne blev vurderet før og efter interventionen ved hjælp af standardiserede måleværktøjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede studie blev udført for at bestemme effekten af en guidet visualiseringsbaseret psykoedukativ intervention på kvalme og opkastningens sværhedsgrad og psykologisk velbefindende hos gravide kvinder. Studiet omfattede gravide kvinder i deres første trimester, som oplevede kvalme og opkastning og opfyldte inklusionskriterierne.

Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen modtog et struktureret psykoedukativt program baseret på guidet visualiseringsteknikker. Programmet bestod af fire ansigt-til-ansigt sessioner, hver af ca. 20-25 minutters varighed. Den første session inkluderede information om forholdet mellem kvalme, opkastning og psykologiske processer samt en introduktion til guidet visualisering. Deltagerne fik også en lydoptagelse til at støtte daglig hjemmetræning. I efterfølgende sessioner blev guidet visualiseringsteknikker anvendt til at reducere kvalmesymptomer, øge afslapning og fremme psykologisk velbefindende. Deltagerne blev opfordret til at øve teknikken regelmæssigt og især under episoder med kvalme.

Kontrolgruppen modtog rutinemæssig svangreomsorg uden yderligere intervention. Data blev indsamlet fra begge grupper før og efter interventionen ved hjælp af standardiserede instrumenter, herunder Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE) skalaen og en skala for psykologisk velbefindende.

Studiet blev retrospektivt registreret. Etikgodkendelse blev opnået fra Inonu Universitetets Sundhedsvidenskabelige Videnskabelige Forskningsetiske Komité (Godkendelsesnr: 2024/5747).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Være 18 år eller ældre<\/li>
  • Være i første trimester af graviditeten (≤14 uger)<\/li>
  • Opleve kvalme og opkastning under graviditeten<\/li>
  • Have en enkelt graviditet<\/li>
  • Kunne læse og forstå tyrkisk<\/li>
  • Frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Have en højrisikograviditet (f.eks. præeklampsi, gestationel diabetes, placenta previa)<\/li>
    • Diagnosticeret med hyperemesis gravidarum<\/li>
    • Have en diagnosticeret psykiatrisk lidelse eller modtage psykiatrisk behandling<\/li>
    • Have en tilstand, der kan hindre deltagelse i guidet billeddannelse (f.eks. hørenedsættelse eller kognitiv svækkelse)<\/li>
    • Tidligere erfaring med guidet billeddannelse eller lignende psykologiske interventioner<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagere i denne gruppe modtog et guidet visualiseringsbaseret psykoedukativt program bestående af fire ansigt-til-ansigt sessioner understøttet af daglig hjemmebaseret praksis.
Adfærdsmæssigt: Guidet Imagery-Baseret Psykoedukation
Et struktureret psykoedukativt program baseret på guidede billedteknikker, bestående af fire ansigt-til-ansigt-sessioner med henblik på at reducere kvalme og opkastningssymptomer og forbedre psykologisk velvære. Deltagerne blev instrueret i at praktisere guidet billeddannelse dagligt derhjemme ved hjælp af standardiserede lydoptagelser.
Ingen indgriben: Control Group
Deltagere i denne gruppe modtog rutinemæssig svangerskabspleje uden nogen yderligere indsats.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af kvalme og opkast
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af interventionen med 4 sessioner (ca. 2 uger)
Kvalme og opkastnings sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Pregnancy Unique Quantification of Emesis (PUQE)-skalaen. Højere score indikerer større sværhedsgrad af symptomer.
Ved baseline og efter afslutning af interventionen med 4 sessioner (ca. 2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk velvære
Tidsramme: Baseline og efter interventionens afslutning (ca. 2 uger)
Psykologisk velvære vil blive evalueret ved hjælp af en standardiseret psykologisk velvære-skala. Højere scores indikerer bedre psykologisk velvære.
Baseline og efter interventionens afslutning (ca. 2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Studiestol: Tuba Enise Benli, Giresun University
  • Studiestol: Yeşim Aksoy Derya, Inonu University
  • Studiestol: Kader Atabey, Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GI-NVP-2024-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalme og opkastning under graviditet

Kliniske forsøg med Guidet Imagery-Baseret Psykoedukation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner