アクネ治療薬サレサイクリンとドキシサイクリンの皮膚および腸内細菌への影響比較
2026年4月15日 更新者：Integrative Skin Science and Research
サレサイクリンとドキシサイクリンがアクネ患者の腸内細菌叢と皮膚細菌叢に及ぼす影響
この研究は、にきびのある人がサリサイクリンまたはドキシサイクリンで治療されたときに、体内の腸内細菌と皮膚細菌がどのように変化するかをよりよく理解するために行われています。
腸内および皮膚上の細菌を調べて、各治療がそれらにどのように影響するか、また存在する細菌のプロファイルが変化するかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nasima Afzal Chief Operating Officer
- 電話番号：916-775-5080
- メール：nasima@integrativeskinresearch.com
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95819
- 募集
- Integrative Research Institute
-
コンタクト：
- Nasima Afzal Chief Operating Officer
- 電話番号：209-607-8778
- メール：nasima@integrativeskinresearch.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選択基準：
1) 以下の症状を伴う尋常性ざ瘡（にきび）の診断：
- 非炎症性病変（開放面皰および閉鎖面皰）が最大100個まで、炎症性病変（丘疹、膿疱、結節）が少なくとも10個以上
- 顔面の結節が2個以下
除外基準：
- 臨床評価に支障をきたす可能性のある顔面の皮膚疾患または顔毛
- 以下の薬剤（外用薬は顔面のみに適用）を使用した被験者は対象外：
2a) ランダム化前2週間以内：
- レチノイド、抗生物質、ホルモン調節薬などの局所ざ瘡治療薬
- 過酸化ベンゾイル外用薬
抗炎症作用およびコルチコステロイド外用薬
2b) ランダム化前4週間以内：
- 全身性抗生物質
- 全身性ざ瘡治療薬
- 経口プロバイオティクスサプリメント
全身性コルチコステロイド
2c) ランダム化前12週間以内：
全身性レチノイド
3) 試験参加前3ヶ月以内にホルモンベースの避妊法または治療法を変更した個人。
4) 妊娠中または授乳中の個人。
5) 経口避妊薬、プロゲステロンまたはエストロゲン含有治療薬を服用している個人。ただし、2ヶ月間安定した用量で服用している場合を除く。
6) フィナステリドまたはデュタステリドを服用している個人
7) 現在喫煙者またはタバコ喫煙歴が5年間を超える個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サリサイクリン群
参加者の半数はサレサイクリン治療を受けるように無作為化される。
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1錠を経口投与（体重に基づく投与量は1.5 mg/kg、60 mg、100 mg、または150 mgの錠剤のうち最も近い錠剤用量に丸める）、1日1回、食事とともにコップ1杯の水（約8オンス）で服用
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実験的：ドキシサイクリン群
参加者の半数はドキシサイクリン治療を受けるように無作為化される。
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100 mg を1日2回、食事の最中か後に、コップ1杯（約8オンス）の水と一緒に服用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内マイクロバイオームにおけるテトラサイクリン耐性細菌の相対的存在量の変化
時間枠：登録から4週間の治療終了まで。
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治療後の腸内マイクロバイオームにおけるテトラサイクリン耐性菌の相対存在量の変化の評価。
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登録から4週間の治療終了まで。
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腸内マイクロバイオームにおける真菌/酵母の相対量の変化
時間枠：登録から4週間後の治療終了まで。
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治療後の腸内マイクロバイオームにおける真菌/酵母の相対的存在量の変化を評価する。
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登録から4週間後の治療終了まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症性および非炎症性病変の変化
時間枠：登録から4週間後の治療終了まで。
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炎症性および非炎症性病変の変化を評価すること
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登録から4週間後の治療終了まで。
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腸内細菌叢の多様性の変化：シャノン多様性
時間枠：登録から4週間後の治療終了まで。
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シャノン多様性指数による腸内マイクロバイオームのアルファ多様性変化の評価
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登録から4週間後の治療終了まで。
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にきびの医師による全体的評価の変化
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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治験担当医師による尋常性痤瘡の全般的評価の変化
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登録から4週間の治療終了まで
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短鎖脂肪酸産生遺伝子の相対的豊富度の変化
時間枠：From enrollment to the end of treatment at 4 weeks.
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腸内マイクロバイオーム解析における短鎖脂肪酸産生遺伝子の相対的存在量変化の評価
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From enrollment to the end of treatment at 4 weeks.
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皮膚マイクロバイオームの相対存在量の変化
時間枠：登録から8週間後の治療終了まで。
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シャノン多様性を通じて皮膚マイクロバイオームの相対存在量の変化を評価する。
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登録から8週間後の治療終了まで。
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皮膚マイクロバイオームにおける真菌／酵母の相対的な存在量の変化
時間枠：登録から4週間の治療終了まで。
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皮膚マイクロバイオームにおける真菌/酵母の相対的豊富さの変化を評価する。
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登録から4週間の治療終了まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Raja Sivamani, MD、Integrative Skin Science and Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月15日
最初の投稿 (実際)
2026年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRI26_02_SarecyclinevsDoxy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。