Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu sarecykliny i doksycykliny na bakterie skóry i jelit w trądziku.

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Integrative Skin Science and Research

Wpływ sarecykliny w porównaniu z doksycykliną na mikrobiom jelitowy i mikrobiom skóry w trądziku.

Badanie to ma na celu lepsze zrozumienie, jak zmieniają się bakterie w jelitach i na skórze organizmu, gdy osoby z trądzikiem są leczone Sarecykliną lub Doksycykliną. Zbadane zostaną bakterie w jelitach i na skórze, aby zobaczyć, jak każde leczenie może na nie wpływać i czy zmieniają profil obecnych bakterii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

1) Rozpoznanie trądziku pospolitego z:

  • Przynajmniej 10 zmianami zapalnymi (grudki, krosty i guzki) oraz do 100 niezapalnych zmian (zaskórniki otwarte i zamknięte)
  • Nie więcej niż 2 guzki na twarzy

Kryteria wykluczenia:

  1. Schorzenia dermatologiczne twarzy lub owłosienie twarzy, które mogłyby zakłócać oceny kliniczne
  2. Osoby, które stosowały następujące leki (miejscowo dotyczy to tylko okolicy twarzy) nie będą kwalifikowane:

2a) W ciągu 2 tygodni przed randomizacją:

  • Miejscowe leki przeciwtrądzikowe, takie jak retinoidy, antybiotyki, modulatory hormonalne
  • Miejscowy nadtlenek benzoilu
  • Miejscowe leki przeciwzapalne i kortykosteroidy

2b) W ciągu 4 tygodni przed randomizacją:

  • Antybiotyki ogólnoustrojowe
  • Ogólnoustrojowe leczenie trądziku
  • Doustne suplementy probiotyczne
  • Kortykosteroidy ogólnoustrojowe

2c) W ciągu 12 tygodni przed randomizacją:

  • Retinoidy ogólnoustrojowe

3) Osoby, które zmieniły jakąkolwiek hormonalną metodę antykoncepcji lub terapię w ciągu 3 miesięcy przed przystąpieniem do badania.

4) Osoby w ciąży lub karmiące piersią.

5) Osoby przyjmujące doustne tabletki antykoncepcyjne lub terapię zawierającą progesteron lub estrogen, chyba że stosują stabilną dawkę przez 2 miesiące.

6) Osoby przyjmujące finasteryd lub dutasteryd

7) Obecni palacze tytoniu lub z historią palenia tytoniu większą niż 5 paczkolat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa sarecykliny
Połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do leczenia sarecykliną.
Lek: Sarecyklina
Jedna tabletka doustnie (dawkowanie oparte na masie ciała 1,5 mg/kg, zaokrąglone do najbliższej dawki tabletki: 60 mg, 100 mg lub 150 mg) raz dziennie z posiłkiem i pełną szklanką wody (około 8 uncji)
Eksperymentalny: Grupa doksycykliny
Połowa uczestników zostanie losowo przydzielona do grupy otrzymującej leczenie doksycykliną.
Lek: Doksycyklina
100 mg dwa razy na dobę z jedzeniem i pełną szklanką wody (około 240 ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względnej liczebności opornych na tetracyklinę bakterii w mikrobiomie jelitowym
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
Ocena zmiany względnej liczebności bakterii opornych na tetracyklinę w mikrobiomie jelitowym po leczeniu.
Od włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
Zmiana względnej obfitości grzybów/drożdży w mikrobiomie jelitowym
Ramy czasowe: Od zapisania do końca leczenia po 4 tygodniach.
Ocena zmiany względnej liczby grzybów/drożdży w mikrobiomie jelitowym po leczeniu.
Od zapisania do końca leczenia po 4 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zmianach zapalnych i niezapalnych
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
Ocena zmiany w zmianach zapalnych i niezapalnych.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
Zmiana w zróżnicowaniu mikrobiomu jelitowego: wskaźnik różnorodności Shannona
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
Ocena zmiany różnorodności Alpha mikrobiomu jelitowego za pomocą indeksu różnorodności Shannona
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
Zmiana w ogólnej ocenie trądziku przez badacza
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
Zmiana w globalnej ocenie trądziku przez badacza
Od włączenia do badania do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
Zmiana względnej liczebności genów produkcji krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
Ocena zmiany względnej liczebności genów produkcji krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w analizie mikrobiomu jelitowego.
Od włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach.
Zmiana względnej liczebności mikrobiomu skóry
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
Ocena zmiany względnej obfitości mikrobiomu skóry za pomocą indeksu różnorodności Shannona.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach.
Zmiana w liczebności względnej grzybów/drożdży w mikrobiomie skóry
Ramy czasowe: Od włączenia do końca leczenia po 4 tygodniach.
Ocena zmiany względnej liczebności grzybów/drożdży w mikrobiomie skóry.
Od włączenia do końca leczenia po 4 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Współpracownicy

Almirall, S.A.

Śledczy

  • Główny śledczy: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRI26_02_SarecyclinevsDoxy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj