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사이클린과 독시사이클린이 여드름 피부 및 장내 세균에 미치는 영향 비교

2026년 4월 15일 업데이트: Integrative Skin Science and Research

Sarecycline과 Doxycycline의 여드름에 대한 장 내 미생물군 및 피부 미생물군에 미치는 영향.

이 연구는 여드름이 있는 사람들이 Sarecycline 또는 Doxycycline으로 치료될 때 신체의 장내 세균과 피부 세균이 어떻게 변화하는지 더 잘 이해하기 위해 수행됩니다. 장내와 피부에 있는 세균을 연구하여 각 치료법이 세균에 어떤 영향을 미칠 수 있는지, 그리고 이들이 존재하는 세균의 프로필을 변화시키는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95819

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

선정 기준:

1) 다음과 같은 여드름성 피부염 진단:

  • 염증성 병변(구진, 농포, 결절)이 최소 10개 이상, 비염증성 병변(열린 및 닫힌 면포)이 최대 100개까지
  • 얼굴에 결절이 2개 이하

제외 기준:

  1. 임상 평가를 방해할 수 있는 얼굴의 피부 질환 또는 얼굴 털
  2. 다음 약물을 사용한 피험자(국소용은 얼굴 부위에만 적용)는 자격이 없습니다:

2a) 무작위 배정 전 2주 이내:

  • 레티노이드, 항생제, 호르몬 조절제 등의 국소 여드름 약물
  • 국소 과산화 벤조일

  • 국소 항염증제 및 코르티코스테로이드

    2b) 무작위 배정 전 4주 이내:

  • 전신 항생제
  • 전신 여드름 치료제
  • 경구 프로바이오틱 보충제

  • 전신 코르티코스테로이드

    2c) 무작위 배정 전 12주 이내:

  • 전신 레티노이드

    3) 연구 참여 3개월 이내에 호르몬 기반 피임법이나 요법을 변경한 개인

    4) 임신 중이거나 수유 중인 개인

    5) 경구 피임약이나 프로게스테론 또는 에스트로겐 함유 요법을 사용하는 경우, 안정적인 용량으로 2개월 이상 복용하지 않은 개인

    6) 피나스테리드 또는 두타스테리드를 복용 중인 개인

    7) 현재 흡연자이거나 5갑년(1일 1갑 기준 5년) 이상의 흡연력이 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사이클린 그룹
참가자의 절반이 사레사이클린 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
의약품: 사레사이클린
1정을 1회 식사와 함께 충분한 물(약 240ml)과 함께 경구 복용합니다(체중 기반 용량으로 1.5mg/kg이며, 60mg, 100mg 또는 150mg 정제 중 가장 가까운 용량으로 조정).
실험적: 독시사이클린 그룹
참가자의 절반은 독시사이클린 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
의약품: 독시사이클린
음식과 함께, 그리고 약 8온스(약 240mL)의 물과 함께 하루에 두 번 100mg을 복용하십시오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물군집에서 테트라사이클린 내성 박테리아의 상대적 풍부도 변화
기간: 등록부터 4주차 치료 종료까지
테트라사이클린 내성 박테리아의 장내 미생물군에서 상대적 풍부도 변화를 치료 후 평가
등록부터 4주차 치료 종료까지
장내 마이크로바이옴 내 곰팡이/효모의 상대적 풍부도 변화
기간: 등록 후 4주차 치료 종료 시까지
치료 후 장내 미생물군에서 진균/효모의 상대적 풍부 변화 평가.
등록 후 4주차 치료 종료 시까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 및 비염증성 병변의 변화
기간: 등록 후 4주 후 치료 종료 시점까지.
염증성 및 비염증성 병변의 변화 평가
등록 후 4주 후 치료 종료 시점까지.
장 마이크로바이옴 다양성의 변화: Shannon Diversity
기간: 등록부터 4주 후 치료 종료까지.
쉐넌 다양성을 통한 장내 미생물군의 알파 다양성 변화 평가
등록부터 4주 후 치료 종료까지.
치료자 전체 여드름 평가의 변화
기간: 등록 후 4주간의 치료 종료까지.
여드름에 대한 연구자 전반적 평가의 변화
등록 후 4주간의 치료 종료까지.
단쇄 지방산 생산 유전자의 상대적 풍부도 변화
기간: 등록부터 4주 후 치료 종료까지.
짧은 사슬 지방산 생산 유전자의 상대적 풍부도 변화 평가 – 장내 마이크로바이옴 분석을 통한.
등록부터 4주 후 치료 종료까지.
피부 미생물군 상대적 풍부도의 변화
기간: 등록부터 8주까지의 치료 종료까지.
피부 미생물군의 상대적 풍부도 변화를 샤넌 다양성 지수를 통해 평가하기
등록부터 8주까지의 치료 종료까지.
피부 미생물군집 내 진균/효모의 상대적 풍부도 변화
기간: 등록 시점부터 4주 후 치료 종료 시점까지.
피부 미생물 군집 내 곰팡이/효모의 상대적 풍부도 변화 평가.
등록 시점부터 4주 후 치료 종료 시점까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Integrative Skin Science and Research

협력자

Almirall, S.A.

수사관

  • 수석 연구원: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRI26_02_SarecyclinevsDoxy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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