比较Sarecycline和多西环素对痤疮患者皮肤和肠道细菌的影响。
2026年4月15日 更新者：Integrative Skin Science and Research
沙霉素 vs. 多西环素对痤疮患者肠道微生物组和皮肤微生物组的影响。
本研究旨在帮助更好地理解痤疮患者在使用萨瑞环素或多西环素治疗时，肠道和皮肤细菌的变化情况。
将对肠道和皮肤上的细菌进行研究，以观察每种治疗方法如何影响它们，以及它们是否改变了现有细菌的构成。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nasima Afzal Chief Operating Officer
- 电话号码：916-775-5080
- 邮箱：nasima@integrativeskinresearch.com
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95819
- 招聘中
- Integrative Research Institute
-
接触：
- Nasima Afzal Chief Operating Officer
- 电话号码：209-607-8778
- 邮箱：nasima@integrativeskinresearch.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
1) 诊断为寻常痤疮，且满足：
- 至少10个炎性病变（丘疹、脓疱和结节）至多100个非炎性病变（开放性及闭合性粉刺）
- 面部结节不超过2个
排除标准：
- 面部皮肤疾病或面部毛发影响临床评估
- 曾使用以下药物的受试者（外用仅指面部区域）不符合资格：
2a) 随机分组前2周内：
- 外用痤疮药物，如维A酸类、抗生素、激素调节剂
- 外用过氧化苯甲酰
外用抗炎药和皮质类固醇
2b) 随机分组前4周内：
- 全身性抗生素
- 全身性痤疮治疗
- 口服益生菌补充剂
全身性皮质类固醇
2c) 随机分组前12周内：
全身性维A酸类药物
3) 加入研究前3个月内改变任何激素类避孕药或治疗的个人。
4) 怀孕或哺乳期女性。
5) 口服避孕药或含孕激素或雌激素治疗的个体，除非已稳定服用2个月。
6) 使用非那雄胺或度他雄胺的个体
7) 目前吸烟者或吸烟史超过5包-年者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：沙雷霉素组
一半参与者将被随机分配接受沙雷环素治疗。
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每日一次，口服一片（基于体重计算剂量，1.5 mg/kg，四舍五入至最接近的片剂剂量：60 mg、100 mg或150 mg片剂），随餐服用，并用一整杯水（约8盎司）送服。
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实验性的：多西环素组
一半的参与者将随机分配接受多西环素治疗。
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100 mg 每日两次，随餐服用并饮用一满杯水（约 240 毫升）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道微生物组中四环素耐药菌相对丰度的变化
大体时间：从入组到4周治疗结束。
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评估治疗后肠道微生物组中四环素耐药菌相对丰度的变化。
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从入组到4周治疗结束。
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Change in the relative abundance of fungi/yeast in the gut microbiome
大体时间：从入组到4周治疗结束。
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评估治疗后肠道微生物组中真菌/酵母相对丰度的变化。
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从入组到4周治疗结束。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症性病变和非炎症性病变的变化
大体时间：从入组到4周治疗结束。
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评估炎症性和非炎症性病变的变化。
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从入组到4周治疗结束。
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肠道微生物组多样性的变化：香农多样性指数
大体时间：从入组到4周治疗结束。
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通过香农多样性评估肠道微生物组Alpha多样性的变化
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从入组到4周治疗结束。
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研究者对痤疮整体评估的变化
大体时间：从入组到4周治疗结束。
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研究者对痤疮整体评估的变化
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从入组到4周治疗结束。
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短链脂肪酸生产基因相对丰度的变化
大体时间：从入组到4周治疗结束
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通过肠道微生物组分析评估短链脂肪酸产生基因相对丰度的变化。
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从入组到4周治疗结束
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皮肤微生物组相对丰度的变化
大体时间：从入组到8周治疗结束。
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通过香农多样性评估皮肤微生物组相对丰度的变化
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从入组到8周治疗结束。
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皮肤微生物组中真菌/酵母相对丰度的变化
大体时间：从入组到治疗结束，为期4周。
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评估皮肤微生物组中真菌/酵母相对丰度的变化。
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从入组到治疗结束，为期4周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Raja Sivamani, MD、Integrative Skin Science and Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月20日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月15日
首次发布 (实际的)
2026年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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