<p>Saretsykliinin ja doksisykliinin vaikutusten vertailu aknen iho- ja suolistobakteereihin.</p>
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Integrative Skin Science and Research
Sarecycline vs. Doksycykliinin vaikutukset suoliston mikrobioomiin ja ihon mikrobioomiin aknessa.
Tämä tutkimus tehdään, jotta ymmärrettäisiin paremmin, miten suolen ja ihon bakteerit muuttuvat, kun aknea sairastavia henkilöitä hoidetaan Sarecyskiinillä tai Doksysykliinillä.
Suolessa ja iholla olevia bakteereja tutkitaan, jotta nähdään, miten kukin hoitomuoto voi vaikuttaa niihin ja muuttavatko ne läsnä olevien bakteerien profiilia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nasima Afzal Chief Operating Officer
- Puhelinnumero: 916-775-5080
- Sähköposti: nasima@integrativeskinresearch.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
- Rekrytointi
- Integrative Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Nasima Afzal Chief Operating Officer
- Puhelinnumero: 209-607-8778
- Sähköposti: nasima@integrativeskinresearch.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
1) Akne vulgariksen diagnoosi, johon liittyy:<\/p>
- Vähintään 10 tulehduksellista leesiota (papuloita, pustuloita ja noduluksia) ja enintään 100 ei-tulehduksellista leesiota (avoimia ja suljettuja komedoneita)<\/li>
- Enintään 2 nodulusta kasvoissa<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Kasvojen ihottuma tai kasvojen karvoitus, joka voi häiritä kliinisiä arviointeja<\/li>
- Tutkittavat, jotka ovat käyttäneet seuraavia lääkkeitä (paikallisesti tarkoittaa vain kasvoaluetta), eivät ole kelpoisia:<\/li><\/ol>
2a) 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista:<\/p>
- Paikalliset aknelääkkeet, kuten retinoidit, antibiootit, hormonaaliset modulaattorit<\/li>
- Paikallisesti käytettävä bentsoyyliperoksidi<\/li>
- Tulehduskipulääkkeet ja paikalliset kortikosteroidit<\/li><\/ul>
2b) 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista:<\/p>
- Systeemiset antibiootit<\/li>
- Systeemiset aknehoidot<\/li>
- Suun kautta otettavat probioottivalmisteet<\/li>
- Systeemiset kortikosteroidit<\/li><\/ul>
2c) 12 viikon sisällä ennen satunnaistamista:<\/p>
- Systeemiset retinoidit<\/li><\/ul>
3) Henkilöt, jotka ovat muuttaneet hormonaalista ehkäisyä tai hoitoja 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen liittymistä.<\/p>
4) Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.<\/p>
5) Henkilöt, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisypillereitä, progesteroni- tai estrogeeniliuoksia sisältäviä hoitoja, elleivät ole olleet vakaalla annoksella 2 kuukautta.<\/p>
6) Henkilöt, jotka käyttävät finasteridia tai dutasteridia.<\/p>
7) Nykyinen tupakanpolttaja tai tupakoinnin aiempi historia, joka on yli 5 askivuotta.<\/p>
- Systeemiset retinoidit<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sare-sykliiniryhmä
Puolet osallistujista satunnaistetaan saamaan sarecykliinihoitoa.
|
Yksi tabletti suun kautta (painon perusteella annostelu 1,5 mg/kg ja pyöristettynä lähimpään tablettiannokseen joko 60 mg, 100 mg tai 150 mg tabletti) kerran päivässä ruoan kanssa ja täyden lasillisen (noin 8 unssia) vettä kanssa
|
|
Kokeellinen: Doksisykliiniryhmä
Puolet osallistujista satunnaistetaan saamaan doksisykliinihoitoa.
|
100 mg kahdesti päivässä ruoan kanssa ja täysi lasillinen vettä (noin 8 unssia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tetrasykliiniresistenttien bakteerien suhteellisessa runsaudessa suoliston mikrobistossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta alkaen 4 viikon hoidon loppuun saakka.
|
Arvioidaan muutosta tetrasykliiniresistenttien bakteerien suhteellisessa runsaudessa suoliston mikrobiomissa hoidon jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta alkaen 4 viikon hoidon loppuun saakka.
|
|
Muutos hiivojen/sienten suhteellisessa runsaudessa suoliston mikrobiomissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla.
|
Hoidon jälkeisen muutoksen arviointi sienten/hiivojen suhteellisessa runsaudessa suolen mikrobistossa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tulehduksellisissa ja ei-tulehduksellisissa leesioissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla.
|
Tulehduksellisten ja ei-tulehduksellisten leesioiden muutoksen arviointi.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 viikon kohdalla.
|
|
Muutos suoliston mikrobiomin monimuotoisuudessa: Shannon-diversiteetti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla.
|
Shannon-diversiteetin kautta arvioitava muutos suoliston mikrobiomin alfa-diversiteetissä
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kohdalla.
|
|
Muutos tutkijan global-atsean arvioinnissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa.
|
Muutos tutkijan aknen globaaliarvioinnissa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa.
|
|
Muutos lyhytketjuisten rasvahappojen tuotantogeenejä koodaavissa suhteellisissa runsausmittauksissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kuluttua.
|
Muutoksen arviointi lyhytketjuisten rasvahappojen tuotantogeenien suhteellisessa runsaudessa suoliston mikrobiomianalyysissä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikon kuluttua.
|
|
Ihoperän mikrobiston suhteellisen runsauden muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla.
|
Muutoksen arviointi ihon mikrobiomin suhteellisessa runsaudessa Shannonin monimuotoisuuden avulla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla.
|
|
Muutos ihon mikrobiomin sienten/hiivojen runsaudessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa.
|
Arvioidaan sieni-/hiivasuvun suhteellisen runsauden muutosta ihon mikrobistossa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 4 viikossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRI26_02_SarecyclinevsDoxy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .