Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sarecyclin og Doxycyclins Effekter på Hud- og Tarmbakterier ved Akne Sammenlignes

15. april 2026 opdateret af: Integrative Skin Science and Research

Virkningerne af sarecyclin versus doxycyclin på tarmmikrobiomet og hudmikrobiomet ved acne.

Dette studie udføres for at hjælpe med bedre at forstå, hvordan tarm- og hudbakterierne i kroppen ændrer sig, når personer med acne behandles med Sarecyclin eller Doxycyclin. Bakterierne i tarmen og på huden vil blive undersøgt for at se, hvordan hver behandling kan påvirke dem, og om de ændrer profilen af de tilstedeværende bakterier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Diagnose af acne vulgaris med:

  • Mindst 10 inflammatoriske læsioner (papler, pustler og noduli) op til 100 ikke-inflammatoriske læsioner (åbne og lukkede komedoner)
  • Højst 2 noduli i ansigtet

Eksklusionskriterier:

  1. Dermatologisk tilstand i ansigtet eller ansigtsbehåring, der kan forstyrre kliniske vurderinger
  2. Forsøgspersoner, der har brugt følgende lægemidler (topisk refererer kun til ansigtsområdet), vil ikke være kvalificerede:

2a) Inden for 2 uger før randomisering:

  • Topiske acne-medicin såsom retinoider, antibiotika, hormonelle modulatorer
  • Topisk benzoylperoxid

  • Topiske antiinflammatoriske midler og kortikosteroider

    2b) Inden for 4 uger før randomisering:

  • Systemiske antibiotika
  • Systemiske acne-behandlinger
  • Oral probiotisk kosttilskud

  • Systemiske kortikosteroider

    2c) Inden for 12 uger før randomisering:

  • Systemiske retinoider

    3) Personer, der har ændret nogen af deres hormonelle prævention eller terapier inden for 3 måneder før studiedeltagelse.

    4) Personer, der er gravide eller ammer.

    5) Personer på p-piller eller progesteron- eller østrogenholdige terapier, medmindre de har været på en stabil dosis i 2 måneder.

    6) Personer på finasterid eller dutasterid

    7) Nuværende tobaksryger eller en tobaksrygningshistorie på mere end 5 pakkeår.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sarecycline Group
Halvdelen af deltagerne vil blive randomiseret til at modtage sarecycline-behandling.
Medicin: Sarecycline
Én tablet gennem munden (vægtbaseret dosering på 1,5 mg/kg og afrundet til nærmeste tabletdosis på 60 mg, 100 mg eller 150 mg tablet) én gang dagligt med mad og et fuldt glas vand (ca. 240 ml)
Eksperimentel: Doxycyclingruppen
Halvdelen af deltagerne vil blive randomiseret til at modtage doxycyclinbehandling.
Medicin: "
100 mg to gange dagligt med mad og et fuldt glas vand (ca. 8 ounces)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den relative forekomst af tetracyklin-resistente bakterier i tarmmikrobiomet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 4 uger.
Vurdering af ændringen i den relative forekomst af tetracyklinresistente bakterier i tarmmikrobiomet efter behandling.
Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 4 uger.
Ændring i den relative forekomst af svampe/gær i tarmmikrobiomet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger.
Vurdering af ændringer i den relative forekomst af svampe/gær i tarmmikrobiomet efter behandling.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 4 uger.
Vurdering af ændring i inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner.
Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 4 uger.
Ændring i mangfoldigheden af tarmmikrobiomet: Shannon Diversity
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 4 uger.
Vurdering af ændringen i alfa-diversitet i tarmmikrobiomet via Shannon-diversitet
Fra indskrivning til behandlingsafslutning efter 4 uger.
Ændring i investigator-global vurdering af acne
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger.
Ændring i investigator's globale vurdering af acne
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger.
Ændring i relativ forekomst af gener for produktion af kortkædede fedtsyrer
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 4 uger.
Vurdering af ændring i relativ overflod af gener til produktion af kortkædede fedtsyrer ved tarmmikrobiomanalyse.
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 4 uger.
Ændring af hudmikrobiomets relative rigelighed
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingsslutning efter 8 uger.
Assessing change in the relative abundance of the skin microbiome via Shannon Diversity.
Fra tilmelding til behandlingsslutning efter 8 uger.
Ændring i hudmikrobiomets relative forekomst af svampe/gær
Tidsramme: Fra inklusion til afslutning af behandling efter 4 uger.
Vurdering af ændring i relativ forekomst af svampe/gær i hudmikrobiomet.
Fra inklusion til afslutning af behandling efter 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Samarbejdspartnere

Almirall, S.A.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRI26_02_SarecyclinevsDoxy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med Sarecycline

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner