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Comparaison des effets de la sarécicycline et de la doxycycline sur les bactéries cutanées et intestinales dans l'acné.

15 avril 2026 mis à jour par: Integrative Skin Science and Research

Les Effets de la Sarecycline contre la Doxycycline sur le Microbiome Intestinal et le Microbiome Cutané dans l'Acné.

Cette étude est réalisée pour mieux comprendre comment les bactéries intestinales et cutanées du corps changent lorsque des personnes souffrant d'acné sont traitées avec de la Sarecycline ou de la Doxycycline.
Les bactéries présentes dans l'intestin et sur la peau seront étudiées pour voir comment chaque traitement peut les affecter et s'ils modifient le profil des bactéries présentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95819
        • Recrutement
        • Integrative Research Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'Inclusion :

1) Diagnostic d'acné vulgaire avec :

  • Au moins 10 lésions inflammatoires (papules, pustules et nodules) et jusqu'à 100 lésions non inflammatoires (comédons ouverts et fermés)
  • Pas plus de 2 nodules sur le visage

Critères d'Exclusion :

  1. Affection dermatologique du visage ou pilosité faciale pouvant interférer avec les évaluations cliniques
  2. Les sujets ayant utilisé les médicaments suivants (topique se réfère uniquement à la zone faciale) ne seront pas éligibles :

2a) Dans les 2 semaines précédant la randomisation :

  • Médicaments topiques contre l'acné tels que les rétinoïdes, antibiotiques, modulateurs hormonaux
  • Peroxyde de benzoyle topique

  • Anti-inflammatoires et corticostéroïdes topiques

    2b) Dans les 4 semaines précédant la randomisation :

  • Antibiotiques systémiques
  • Traitements systémiques contre l'acné
  • Complément probiotique oral

  • Corticostéroïdes systémiques

    2c) Dans les 12 semaines précédant la randomisation :

  • Rétinoïdes systémiques

    3) Les personnes ayant changé de contraception hormonale ou de traitement hormonal dans les 3 mois précédant l'étude.

    4) Les personnes enceintes ou allaitantes.

    5) Les personnes sous pilules contraceptives orales ou traitements contenant de la progestérone ou des œstrogènes, sauf si elles sont sous une dose stable depuis 2 mois.

    6) Les personnes sous finastéride ou dutastéride

    7) Fumeur actuel de tabac ou antécédent de tabagisme supérieur à 5 paquets-années.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Sarecycline
La moitié des participants seront randomisés pour recevoir un traitement par sarecycline.
Médicament: Sarécycline
Un comprimé par voie orale (dose basée sur le poids à 1,5 mg/kg et arrondie à la dose de comprimé la plus proche de 60 mg, 100 mg ou 150 mg) une fois par jour avec de la nourriture et un grand verre d'eau (environ 8 onces).
Expérimental: Groupe doxycycline
La moitié des participants sera randomisée pour recevoir un traitement par doxycycline.
Médicament: Doxycycline
100 mg deux fois par jour avec de la nourriture et un grand verre d'eau (environ 240 ml)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'abondance relative des bactéries résistantes à la tétracycline dans le microbiome intestinal
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
Évaluation du changement dans l'abondance relative des bactéries résistantes à la tétracycline dans le microbiote intestinal après traitement.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
Modification de l'abondance relative des champignons/levures dans le microbiote intestinal
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines.
Évaluation du changement dans l'abondance relative des champignons/levures du microbiome intestinal après le traitement.
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des lésions inflammatoires et non inflammatoires
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
Évaluation de l'évolution des lésions inflammatoires et non inflammatoires.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
Changement dans la diversité du microbiote intestinal : diversité de Shannon
Délai: De l'enrôlement à la fin du traitement à 4 semaines.
Évaluer le changement de la diversité Alpha du microbiome intestinal via la diversité de Shannon
De l'enrôlement à la fin du traitement à 4 semaines.
Changement dans l'évaluation globale de l'acné par l'investigateur
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines.
Changement dans l'évaluation globale de l'acné par l'investigateur
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 4 semaines.
Changement dans l'abondance relative des gènes de production d'acides gras à chaîne courte
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
Évaluer le changement dans l'abondance relative des gènes de production d'acides gras à chaîne courte lors de l'analyse du microbiome intestinal.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
Modification de l'abondance relative du microbiote cutané
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines.
Évaluation du changement dans l'abondance relative du microbiote cutané via l'indice de diversité de Shannon.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines.
Changement dans l'abondance relative des champignons/levures du microbiote cutané
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.
Évaluer le changement de l'abondance relative des champignons/levures dans le microbiome cutané.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Integrative Skin Science and Research

Collaborateurs

Almirall, S.A.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRI26_02_SarecyclinevsDoxy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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