Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de los efectos de sareciclina y doxiciclina sobre las bacterias de la piel y el intestino en el acné.

15 de abril de 2026 actualizado por: Integrative Skin Science and Research

Los efectos de sareciclina versus doxiciclina en el microbioma intestinal y el microbioma de la piel en el acné.

Este estudio se está realizando para ayudar a comprender mejor cómo las bacterias del intestino y la piel del cuerpo cambian cuando las personas con acné son tratadas con sareciclina o doxiciclina. Se estudiarán las bacterias en el intestino y en la piel para ver cómo cada tratamiento puede afectarlas y si cambian el perfil de las bacterias presentes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
        • Reclutamiento
        • Integrative Research Institute
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de Inclusión:<\/p>

1) Diagnóstico de acné vulgar con:<\/p>

  • Al menos 10 lesiones inflamatorias (pápulas, pústulas y nódulos) hasta 100 lesiones no inflamatorias (comedones abiertos y cerrados)<\/li>
  • No más de 2 nódulos en la cara<\/li><\/ul>

    Criterios de Exclusión:<\/p>

    1. Condiciones dermatológicas del rostro o vello facial que puedan interferir con las evaluaciones clínicas<\/li>
    2. Los sujetos que hayan usado los siguientes medicamentos (tópico se refiere solo al área facial) no serán elegibles:<\/li><\/ol>

      2a) Dentro de las 2 semanas antes de la aleatorización:<\/p>

      • Medicamentos tópicos para el acné como retinoides, antibióticos, moduladores hormonales<\/li>
      • Peróxido de benzoilo tópico<\/li>
      • Antiinflamatorios y corticosteroides tópicos<\/p>

        2b) Dentro de las 4 semanas antes de la aleatorización:<\/p><\/li>

      • Antibióticos sistémicos<\/li>
      • Tratamientos sistémicos para el acné<\/li>
      • Suplemento probiótico oral<\/li>
      • Corticosteroides sistémicos<\/p>

        2c) Dentro de las 12 semanas antes de la aleatorización:<\/p><\/li>

      • Retinoides sistémicos<\/p>

        3) Personas que hayan cambiado cualquier anticonceptivo o terapia hormonal dentro de los 3 meses previos a unirse al estudio.<\/p>

        4) Mujeres embarazadas o en período de lactancia.<\/p>

        5) Personas que toman píldoras anticonceptivas orales o terapias que contienen progesterona o estrógenos a menos que hayan estado con una dosis estable durante 2 meses.<\/p>

        6) Personas que toman finasterida o dutasterida<\/p>

        7) Fumador activo de tabaco o antecedentes de tabaquismo mayores de 5 paquetes-año.<\/p><\/li><\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de sareciclina
La mitad de los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir el tratamiento con sareciclina.
Un comprimido por vía oral (dosis basada en el peso de 1,5 mg/kg y redondeada a la dosis del comprimido más cercano, ya sea de 60 mg, 100 mg o 150 mg) una vez al día con alimentos y un vaso lleno de agua (aproximadamente 8 onzas)
Experimental: Grupo de Doxiciclina
La mitad de los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir tratamiento con doxiciclina.
100 mg dos veces al día con alimentos y un vaso lleno de agua (aproximadamente 240 ml)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la abundancia relativa de bacterias resistentes a la tetraciclina en el microbioma intestinal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
Evaluación del cambio en la abundancia relativa de bacterias resistentes a la tetraciclina en el microbioma intestinal después del tratamiento.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
Cambio en la abundancia relativa de hongos/levaduras en el microbioma intestinal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
Evaluar el cambio en la abundancia relativa de hongos/levaduras en el microbioma intestinal tras el tratamiento.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las lesiones inflamatorias y no inflamatorias
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
Evaluar el cambio en las lesiones inflamatorias y no inflamatorias.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
Cambio en la diversidad del microbioma intestinal: Índice de Shannon
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
Evaluación del cambio en la Diversidad Alfa del microbioma intestinal mediante la Diversidad de Shannon
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
Cambio en la evaluación global del acné por el investigador
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
Cambio en la evaluación global del acné por parte del investigador
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
Cambio en la abundancia relativa de genes de producción de ácidos grasos de cadena corta
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
Evaluación del cambio en la abundancia relativa de genes de producción de ácidos grasos de cadena corta mediante el análisis del microbioma intestinal.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
Cambio en la abundancia relativa del microbioma cutáneo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Evaluar el cambio en la abundancia relativa del microbioma cutáneo mediante el índice de diversidad de Shannon.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
Cambio en la abundancia relativa de hongos/levaduras del microbioma cutáneo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
Evaluación del cambio en la abundancia relativa de hongos/levaduras en el microbioma cutáneo.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir