Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektene av sarecyklin og doksycyklin på hud- og magebakterier ved aknebehandling.

15. april 2026 oppdatert av: Integrative Skin Science and Research

The Effects of Sarecycline Versus Doxycycline on the Gut Microbiome and Skin Microbiome in Acne.

Denne studien gjøres for å bedre forstå hvordan tarm- og hudbakteriene i kroppen endres når personer med akne behandles med Sarecyclin eller Doxycyclin. Bakteriene i tarmen og på huden vil bli studert for å se hvordan hver behandling kan påvirke dem og om de endrer profilen til bakteriene som er til stede.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95819

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

1) Diagnose av akne vulgaris med:<\/p>

  • Minst 10 inflammatoriske lesjoner (papler, pustler og knuter) opp til 100 noninfl ammatoriske lesjoner (komedoner, både åpne og lukkede)<\/li>
  • Ikke mer enn 2 knuter i ansiktet<\/li><\/ul>

    Eksklusjonskriterier:<\/p>

    1. Dermatologisk tilstand i ansiktet eller ansiktshår som kan forstyrre kliniske vurderinger<\/li>
    2. Personer som har brukt følgende medikamenter (topisk refererer kun til ansiktsområdet) vil ikke være kvalifisert:<\/li><\/ol>

      2a) Innen 2 uker før randomisering:<\/p>

      • Topiske aknemedisiner som retinoider, antibiotika, hormonelle modulatorer<\/li>
      • Topisk benzoylperoksid<\/li>
      • Topiske antiinflammatoriske midler og kortikosteroider<\/p>

        2b) Innen 4 uker før randomisering:<\/p><\/li>

      • Systemiske antibiotika<\/li>
      • Systemiske aknebehandlinger<\/li>
      • Oralt probiotisk tilskudd<\/li>
      • Systemiske kortikosteroider<\/p>

        2c) Innen 12 uker før randomisering:<\/p><\/li>

      • Systemiske retinoider<\/p>

        3) Personer som har endret noen av sine hormonelle prevensjonsmidler eller behandlinger innen 3 måneder før studiens oppstart.<\/p>

        4) Personer som er gravide eller ammer.<\/p>

        5) Personer som bruker p-piller eller progesteron- eller østrogenholdige behandlinger med mindre de har hatt en stabil dose i 2 måneder.<\/p>

        6) Personer som bruker finasterid eller dutasterid<\/p>

        7) Nåværende tobakksrøyker eller en røykehistorie som er større enn 5 pakkeår.<\/p><\/li><\/ul>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sarecyklin-gruppen
Halvparten av deltakerne vil bli randomisert til å motta sarecyclinbehandling.
En tablett via munnen (vektbasert dosering på 1,5 mg/kg og avrundet til nærmeste tablettdose på enten 60 mg, 100 mg eller 150 mg per tablett) én gang daglig med mat og et fullt glass vann (ca. 8 gram)
Eksperimentell: Doksycyklingruppen
Halvparten av deltakerne vil bli randomisert til å motta doksycyklinbehandling.
100 mg to ganger daglig med mat og et fullt glass vann (ca 8 gram)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i relativ forekomst av tetracyklinresistente bakterier i tarmmikrobiomet
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker.
Vurdere endring i relativ forekomst av tetracyklinresistente bakterier i tarmmikrobiomet etter behandling.
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker.
Endring i den relative mengden sopp/gjær i tarmmikrobiomet
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt ved 4 uker.
Vurdering av endring i den relative forekomsten av sopp/gjær i tarmmikrobiomet etter behandling.
Fra innmelding til behandlingsslutt ved 4 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i inflammatoriske og ikke-inflammatoriske lesjoner
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 4 uker.
Vurdering av endring i inflammatoriske og ikke-inflammatoriske lesjoner.
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 4 uker.
Endring i mangfoldet av tarmmikrobiomet: Shannon-mangfold
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker.
Vurdere endringen i Alfa-mangfold av tarmmikrobiomet via Shannon-mangfold
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker.
Endring i utrederens globale vurdering av akne
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker.
Endring i utreders globale vurdering av akne
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker.
Endring i relativ forekomst av gener for produksjon av korte fettsyrer
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 4 uker.
Vurdere endring i relativ forekomst av kortkjedede fettsyreproduksjonsgener ved analyse av tarmmikrobiom.
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 4 uker.
Endring i relativ overflod av hudmikrobiom
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker.
Vurdering av endring i den relative forekomsten av hudmikrobiomet via Shannon-diversitet.
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker.
Endring i hudmikrobiomets relative overflod av sopp/gjær
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av behandling etter 4 uker.
Vurdering av endring i relativ forekomst av sopp/gjær i hudmikrobiomet.
Fra innmelding til slutten av behandling etter 4 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere