Ультразвуковая малобъемная блокада плечевого сплетения в надключичной области для вправления плеча в отделении неотложной помощи (LOW-ST-SD)
Ультразвук-ассистированная низкообъемная блокада плечевого сплетения в надключичной области для вправления плеча в отделении неотложной помощи: ретроспективное моноцентровое обсервационное исследование
Острый вывих плеча — распространённое и болезненное состояние в отделении неотложной помощи (ОНП). Процедурная седация широко используется для облегчения вправления, но связана с потенциальными рисками и затратами ресурсов. Ультразвуковая регионарная анестезия стала альтернативным подходом.
Это ретроспективное моноцентрическое обсервационное исследование анализирует рутинно собираемые клинические данные ортопедического ОНП с февраля 2018 года по февраль 2024 года. Включены взрослые пациенты с острым вывихом плеча.
Исследование оценивает осуществимость, безопасность и клиническое применение низкообъемной (примерно 5 мл местного анестетика) ультразвуковой блокады плечевого сплетения в надключичной области. Исходы включают успешность процедуры, осложнения, связанные с блокадой, и временные тренды, отражающие внедрение методики с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый вывих плеча — частая ортопедическая неотложная ситуация, требующая своевременной репозиции. Седация и аналгезия с проведением процедуры (PSA) широко применяются, но могут быть связаны с рисками и увеличением использования ресурсов. Ультразвуковая регионарная анестезия плечевого сплетения представляет собой альтернативный подход, который может обеспечить эффективную репозицию без системной седации.
Данное ретроспективное моноцентровое наблюдательное исследование основано на рутинно собранных клинических данных из ортопедического отделения неотложной помощи Merian Iselin Klinik Basel, Швейцария, за период с февраля 2018 по февраль 2024 года. Включены все подходящие пациенты с острым вывихом плеча.
В течение периода исследования ультразвуковая блокада плечевого сплетения низким объемом в надключичной области была постепенно внедрена в рутинную клиническую практику. Использовался стандартизированный подход с низким объемом (примерно 5 мл местного анестетика).
Цель данного исследования — оценить выполнимость и безопасность этого подхода в условиях реальной клинической практики, а также описать его внедрение с течением времени. Особое внимание уделяется успешности процедуры, осложнениям, связанным с блокадой, и временным тенденциям, отражающим увеличение использования и опыт операторов.
Исследование также изучает практические аспекты интеграции этой техники в рутинную неотложную помощь, включая ее применимость для более широкой группы врачей в условиях сменного персонала и ограниченного числа случаев.
Исследование проводится в соответствии с Швейцарским законом об исследовании человека (HRA) как дальнейшее использование связанных со здоровьем персональных данных без согласия (ст. 34 HRA). Все данные анализируются в кодированной форме без дополнительных вмешательств или контактов с пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Basel
-
Basel, Basel, Швейцария, 4009
- Merian Iselin Klinik, Orthopaedic Emergency Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с острой травматической дислокацией плеча, поступившие в специализированное ортопедическое отделение неотложной помощи в условиях одного центра.
Исследуемая популяция отражает обычную клиническую практику, включая пациентов, которым выполнялась ультразвуковая блокада плечевого сплетения или альтернативные методы лечения.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с острой дислокацией плеча, обратившиеся в ортопедическое отделение неотложной помощи больницы Мериан Иселин Клинк Базель в период с февраля 2018 года по февраль 2024 года.
Пациенты, получавшие лечение в рамках стандартной клинической практики с документированным вправлением плеча.
Критерии исключения:
Пациенты с неполной или отсутствующей клинической документацией, относящейся к конечным точкам исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с острым вывихом плеча
Взрослые пациенты, поступившие в отделение неотложной ортопедической помощи с острой травматической дислокацией плечевого сустава в период с февраля 2018 года по февраль 2024 года.
Лечение проводилось в соответствии с рутинной клинической практикой, включая ультразвуковое управление блокадой плечевого сплетения малым объемом или альтернативные подходы.
|
Ультразвуковая малообъемная блокада плечевого сплетения, выполненная в надключичной области в рамках стандартной клинической помощи при репозиции плеча.
Методика применялась в соответствии с опытом оператора и развивающейся клинической практикой с течением времени.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное вправление плеча без процедурной седации
Временное ограничение: Во время посещения отделения неотложной помощи
|
Доля пациентов, у которых успешно выполнено вправление плеча с использованием ультразвуковой брахиальной блокады низкого объема без перехода на процедурную седацию или общую анестезию.
|
Во время посещения отделения неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, связанные с блоком
Временное ограничение: Во время посещения отделения неотложной помощи
|
Частота осложнений, связанных с ультразвуковым контролем блокады плечевого сплетения, согласно данным из рутинных клинических записей.
|
Во время посещения отделения неотложной помощи
|
|
Переход к процедурной седации
Временное ограничение: Во время визита в отделение неотложной помощи
|
Доля случаев, требующих перехода к процедурной седации после первой попытки с региональной анестезией.
|
Во время визита в отделение неотложной помощи
|
|
Временные тенденции в использовании техник
Временное ограничение: февраль 2018 года — февраль 2024 года
|
Изменение доли пациентов, пролеченных с помощью ультразвуковой блокады плечевого сплетения с течением времени, отражающее внедрение методики и рост опыта операторов.
|
февраль 2018 года — февраль 2024 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eckehart Schöll, MD, Bethesda Spital, Basel, Switzerland
- Главный следователь: Markus Knupp, MD, Merian Iselin Klinik, Basel, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schöll E, Litz RJ, et al. Ultrasound-guided brachial plexus block for shoulder reduction. Presented at the Dreiländertreffen der SGUM/DEGUM/ÖGUM, 2024. DOI: 10.1055/s-0044-1789060
- Zacchilli MA, Owens BD. Epidemiology of Shoulder Dislocations Presenting to Emergency Departments in the United States: J Bone Jt Surg-Am Vol. März 2010;92(3):542-9.
- Leroux T, Wasserstein D, Veillette C, Khoshbin A, Henry P, Chahal J, u. a. Epidemiology of Primary Anterior Shoulder Dislocation Requiring Closed Reduction in Ontario, Canada. Am J Sports Med. Februar 2014;42(2):442-50.
- Blaivas M, Lyon M. Ultrasound-guided interscalene block for shoulder dislocation reduction in the ED. Am J Emerg Med. Mai 2006;24(3):293-6.
- Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. Februar 2016;33(2):130-3.
- Dimakopoulos P, Panagopoulos A, Kasimatis G, Syggelos SA, Lambiris E. Anterior Traumatic Shoulder Dislocation Associated With Displaced Greater Tuberosity Fracture: The Necessity of Operative Treatment. J Orthop Trauma. Februar 2007;21(2):104-12.
- Dunn MJG. Evaluation of propofol and remifentanil for intravenous sedation for reducing shoulder dislocations in the emergency department. Emerg Med J. 1. Januar 2006;23(1):57-8.
- Diego EBD, Diego ABD, Alcaraz AM, Tomás SN. Experience with regional anesthesia for reduction of shoulder dislocation in the emergency department.
- Underhill TJ, Wan A, Morrice M. Interscalene brachial plexus blocks in the management of shoulder dislocations. Emerg Med J. 1. September 1989;6(3):199-204.
- Tezel O, Kaldirim U, Bilgic S, Deniz S, Eyi YE, Ozyurek S, u. a. A comparison of suprascapular nerve block and procedural sedation analgesia in shoulder dislocation reduction. Am J Emerg Med. Juni 2014;32(6):549-52.
- Blaivas M, Adhikari S, Lander L. A Prospective Comparison of Procedural Sedation and Ultrasound-guided Interscalene Nerve Block for Shoulder Reduction in the Emergency Department. Acad Emerg Med. September 2011;18(9):922-7.
- Raeyat Doost E, Heiran MM, Movahedi M, Mirafzal A. Ultrasound-guided interscalene nerve block vs procedural sedation by propofol and fentanyl for anterior shoulder dislocations. Am J Emerg Med. Oktober 2017;35(10):1435-9.
- Harley JD, Harrison AK, Rao AJ. An update on regional anesthesia in shoulder surgery: a narrative review. Ann Jt. Juli 2025;10:29-29.
- Sonawane K. Implementing Precision Regional Anesthesia in an Emergency Setting: Bilateral Upper Trunk Blocks for Shoulder Reduction. Cureus [Internet]. 26. November 2025 [zitiert 19. Dezember 2025]; Verfügbar unter: https://www.cureus.com/articles/442311-implementing-precision-regional-anesthesia-in-an-emergency-setting-bilateral-upper-trunk-blocks-for-shoulder-reduction
- Schöll E, Gratza SK, Litz RJ. Bilaterale low-volume Blockade des Plexus brachialis bei beidseitiger antero-inferiorer Schulterluxation. Ultraschall Med - Eur J Ultrasound. September 2024;45(S 01):S42-S42.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOW-ST-SD_2018-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .