- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07544485
Ultraschallgesteuerter Low-Volume-Brachialplexusblock in der supraklavikulären Region zur Schulterreposition in der Notaufnahme (LOW-ST-SD)
Ultraschallgesteuerte Niedrigvolumen-Blockade des Plexus brachialis in der Supraklavikulärregion zur Schulterreposition in der Notaufnahme: Eine retrospektive monozentrische Beobachtungsstudie
Die akute Schulterluxation ist eine häufige und schmerzhafte Erkrankung in der Notaufnahme (ED). Die Verfahrenssedation wird häufig zur Reposition eingesetzt, ist jedoch mit potenziellen Risiken und Ressourcenverbrauch verbunden. Die ultraschallgeführte regionale Anästhesie hat sich als alternative Methode etabliert.
Diese retrospektive, monozentrische Beobachtungsstudie analysiert routinemäßig erhobene klinische Daten aus einer orthopädischen Notaufnahme zwischen Februar 2018 und Februar 2024. Es werden erwachsene Patienten mit akuter Schulterluxation eingeschlossen.
Die Studie bewertet die Durchführbarkeit, Sicherheit und klinische Umsetzung eines Niedrigvolumen (etwa 5 ml Lokalanästhetikum) ultraschallgeführten Plexus-brachialis-Blocks in der supraklavikulären Region. Zu den Ergebnissen gehören der Verfahrenserfolg, blockbedingte Komplikationen und zeitliche Trends, die die Einführung der Technik im Laufe der Zeit widerspiegeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die akute Schulterluxation ist ein häufiger orthopädischer Notfall, der eine zeitgerechte Reposition erfordert. Die prozedurale Sedierung und Analgesie (PSA) wird häufig eingesetzt, kann aber mit Risiken und erhöhtem Ressourcenverbrauch verbunden sein. Die ultrasoundgesteuerte Regionalanästhesie des Plexus brachialis stellt einen alternativen Ansatz dar, der eine effektive Reposition ohne systemische Sedierung ermöglichen könnte.
Diese retrospektive, monozentrische Beobachtungsstudie basiert auf routinemäßig erhobenen klinischen Daten der orthopädischen Notaufnahme der Merian Iselin Klinik Basel, Schweiz, im Zeitraum Februar 2018 bis Februar 2024. Alle geeigneten Patienten mit akuter Schulterluxation wurden eingeschlossen.
Während des Studienzeitraums wurde der ultrasoundgesteuerte Low-Volume-Plexus-brachialis-Block in der supraklavikulären Region zunehmend in die klinische Routinepraxis implementiert. Die Technik verwendete einen standardisierten Low-Volume-Ansatz (ca. 5 ml Lokalanästhetikum).
Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Sicherheit dieses Ansatzes im realen klinischen Umfeld zu bewerten sowie seine Implementierung im Zeitverlauf zu beschreiben. Besonderes Augenmerk wird auf den Erfolg der Prozedur, blockbezogene Komplikationen und zeitliche Trends gelegt, die eine zunehmende Nutzung und Erfahrung der Anwender widerspiegeln.
Die Studie untersucht zudem praktische Aspekte der Integration dieser Technik in die routinemäßige Notfallversorgung, einschließlich ihrer Anwendbarkeit durch eine breitere Gruppe von Ärzten in einem Umfeld mit rotierendem Personal und begrenzten Fallzahlen.
Die Studie wird in Übereinstimmung mit dem Schweizer Humanforschungsgesetz (HFG) als weitere Verwendung gesundheitsbezogener Personendaten ohne Einwilligung durchgeführt (Art. 34 HFG). Alle Daten werden in kodierter Form ohne zusätzliche Interventionen oder Patientenkontakt analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Basel
-
Basel, Basel, Schweiz, 4009
- Merian Iselin Klinik, Orthopaedic Emergency Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die sich mit einer akuten Schulterluxation in einer spezialisierten orthopädischen Notaufnahme in einem Einzelzentrum vorstellen.
Die Studienpopulation spiegelt die routinemäßige klinische Praxis wider, einschließlich Patienten, die entweder mit einem ultraschallgesteuerten Plexus-brachialis-Block oder mit alternativen Verfahren behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die sich zwischen Februar 2018 und Februar 2024 mit akuter Schulterluxation in der orthopädischen Notaufnahme des Merian Iselin Klinik Basel vorstellten.
Patienten, die im Rahmen der klinischen Routinee versorgt wurden und eine dokumentierte Behandlung der Schulterluxation aufwiesen.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit unvollständiger oder fehlender klinischer Dokumentation, die für die Studienendpunkte relevant ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit akuter Schulterluxation
Erwachsene Patienten, die zwischen Februar 2018 und Februar 2024 mit einer akuten Schulterluxation in der orthopädischen Notaufnahme vorstellig wurden.
Die Patienten wurden gemäß der klinischen Routinepraxis behandelt, einschließlich ultraschallgeführtem Niedrigvolumen-Plexus-brachialis-Block oder alternativen Ansätzen.
|
Ultraschallgesteuerte Low-Volume-Brachialplexusblockade in der supraklavikulären Region im Rahmen der klinischen Routineversorgung zur Schulterreposition.
Die Technik wurde entsprechend der Erfahrung des Operateurs und der sich im Laufe der Zeit entwickelnden klinischen Praxis angewendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgreiche Schulterreposition ohne sedierende Maßnahmen
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme
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Anteil der Patienten, bei denen eine Schulterreposition erfolgreich mit einem ultraschallgesteuerten, niedrigvolumigen Plexus-brachialis-Block ohne Umstellung auf Verfahrenssedierung oder Vollnarkose erreicht wurde.
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Während des Besuchs in der Notaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Block-bedingte Komplikationen
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme
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Auftreten von Komplikationen im Zusammenhang mit ultraschallgestütztem Plexus brachialis-Block, wie in den routinemäßigen klinischen Aufzeichnungen dokumentiert.
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Während des Besuchs in der Notaufnahme
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Umstellung auf analgesierende Sedierung
Zeitfenster: Während des Besuchs in der Notaufnahme
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Anteil der Fälle, in denen nach einem ersten Versuch mit Regionalanästhesie eine Konversion zur procedurellen Sedierung erforderlich ist.
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Während des Besuchs in der Notaufnahme
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Zeitliche Trends in der Techniknutzung
Zeitfenster: Februar 2018 bis Februar 2024
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Änderung des Anteils der Patienten, die mit ultraschallgestützter Plexus-brachialis-Blockade behandelt werden, im Laufe der Zeit, was die Übernahme der Technik und zunehmende Erfahrung des Operateurs widerspiegelt.
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Februar 2018 bis Februar 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eckehart Schöll, MD, Bethesda Spital, Basel, Switzerland
- Hauptermittler: Markus Knupp, MD, Merian Iselin Klinik, Basel, Switzerland
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schöll E, Litz RJ, et al. Ultrasound-guided brachial plexus block for shoulder reduction. Presented at the Dreiländertreffen der SGUM/DEGUM/ÖGUM, 2024. DOI: 10.1055/s-0044-1789060
- Zacchilli MA, Owens BD. Epidemiology of Shoulder Dislocations Presenting to Emergency Departments in the United States: J Bone Jt Surg-Am Vol. März 2010;92(3):542-9.
- Leroux T, Wasserstein D, Veillette C, Khoshbin A, Henry P, Chahal J, u. a. Epidemiology of Primary Anterior Shoulder Dislocation Requiring Closed Reduction in Ontario, Canada. Am J Sports Med. Februar 2014;42(2):442-50.
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- Dimakopoulos P, Panagopoulos A, Kasimatis G, Syggelos SA, Lambiris E. Anterior Traumatic Shoulder Dislocation Associated With Displaced Greater Tuberosity Fracture: The Necessity of Operative Treatment. J Orthop Trauma. Februar 2007;21(2):104-12.
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- Raeyat Doost E, Heiran MM, Movahedi M, Mirafzal A. Ultrasound-guided interscalene nerve block vs procedural sedation by propofol and fentanyl for anterior shoulder dislocations. Am J Emerg Med. Oktober 2017;35(10):1435-9.
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- Sonawane K. Implementing Precision Regional Anesthesia in an Emergency Setting: Bilateral Upper Trunk Blocks for Shoulder Reduction. Cureus [Internet]. 26. November 2025 [zitiert 19. Dezember 2025]; Verfügbar unter: https://www.cureus.com/articles/442311-implementing-precision-regional-anesthesia-in-an-emergency-setting-bilateral-upper-trunk-blocks-for-shoulder-reduction
- Schöll E, Gratza SK, Litz RJ. Bilaterale low-volume Blockade des Plexus brachialis bei beidseitiger antero-inferiorer Schulterluxation. Ultraschall Med - Eur J Ultrasound. September 2024;45(S 01):S42-S42.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- LOW-ST-SD_2018-2024
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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