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Blocco del plesso brachiale a basso volume ecoguidato nella regione sopraclavicolare per la riduzione della spalla in Pronto Soccorso (LOW-ST-SD)

21 aprile 2026 aggiornato da: Merian Iselin Klinik

Blocco del plesso brachiale a basso volume guidato da ecografia nella regione sopraclavicolare per riduzione della spalla in Pronto Soccorso: uno studio osservazionale monocentrico retrospettivo

La lussazione acuta di spalla è una condizione comune e dolorosa nel pronto soccorso (PS). La sedazione procedurale è ampiamente utilizzata per facilitare la riduzione, ma è associata a potenziali rischi e consumo di risorse. L'anestesia regionale ecoguidata è emersa come approccio alternativo.

Questo studio osservazionale monocentrico retrospettivo analizza i dati clinici raccolti di routine in un PS ortopedico tra febbraio 2018 e febbraio 2024. Sono inclusi pazienti adulti con lussazione acuta di spalla.

Lo studio valuta la fattibilità, la sicurezza e l'implementazione clinica del blocco del plesso brachiale ecoguidato a basso volume (circa 5 ml di anestetico locale) nella regione sopraclavicolare. Gli esiti includono il successo procedurale, le complicanze correlate al blocco e le tendenze temporali che riflettono l'adozione della tecnica nel corso del tempo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La lussazione acuta di spalla è un'emergenza ortopedica frequente che richiede una riduzione tempestiva. La sedazione e analgesia procedurale (PSA) è comunemente utilizzata, ma può essere associata a rischi e a un maggiore utilizzo di risorse. L'anestesia regionale ecoguidata del plesso brachiale rappresenta un approccio alternativo che può consentire una riduzione efficace senza sedazione sistemica.

Questo studio osservazionale retrospettivo e monocentrico si basa su dati clinici raccolti di routine presso il pronto soccorso ortopedico della Merian Iselin Klinik Basel, Svizzera, coprendo il periodo da febbraio 2018 a febbraio 2024. Sono stati inclusi tutti i pazienti idonei con lussazione acuta di spalla.

Durante il periodo di studio, il blocco del plesso brachiale a basso volume ecoguidato in regione sopraclavicolare è stato progressivamente implementato come parte della pratica clinica di routine. La tecnica utilizzava un approccio a basso volume standardizzato (circa 5 ml di anestetico locale).

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e la sicurezza di questo approccio in un contesto reale, nonché descrivere la sua implementazione nel tempo. Particolare attenzione è posta sul successo procedurale, sulle complicanze correlate al blocco e sulle tendenze temporali che riflettono un uso crescente e l'esperienza dell'operatore.

Lo studio esplora ulteriormente gli aspetti pratici dell'integrazione di questa tecnica nella cura di emergenza di routine, inclusa la sua applicabilità in un gruppo più ampio di medici in un contesto con personale a rotazione e numero di casi limitato.

Lo studio è condotto in conformità con la Legge svizzera sulla ricerca umana (HRA) come uso ulteriore di dati personali correlati alla salute senza consenso (Art. 34 HRA). Tutti i dati sono analizzati in forma codificata senza ulteriori interventi o contatti con i pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

206

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Basel
      • Basel, Basel, Svizzera, 4009
        • Merian Iselin Klinik, Orthopaedic Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano con lussazione acuta della spalla in un pronto soccorso ortopedico specializzato in un contesto monocentrico.

La popolazione dello studio riflette la pratica clinica di routine, includendo pazienti trattati con blocco del plesso brachiale guidato da ultrasuoni o approcci alternativi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti che si presentano con lussazione acuta della spalla al pronto soccorso ortopedico della Merian Iselin Klinik Basel tra febbraio 2018 e febbraio 2024.

Pazienti trattati nell'ambito della pratica clinica di routine con gestione documentata della riduzione della spalla.

Criteri di esclusione:

Pazienti con documentazione clinica incompleta o mancante pertinente agli endpoint dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con lussazione acuta della spalla
Pazienti adulti che si presentano con lussazione acuta della spalla al pronto soccorso ortopedico tra febbraio 2018 e febbraio 2024. I pazienti sono stati trattati secondo la pratica clinica di routine, incluso il blocco del plesso brachiale a basso volume guidato da ecografia o approcci alternativi.
Blocco del plesso brachiale a basso volume ecoguidato eseguito nella regione sopraclavicolare come parte della cura clinica di routine per la riduzione della spalla. La tecnica è stata applicata secondo l'esperienza dell'operatore e la pratica clinica in evoluzione nel tempo.
Altri nomi:
  • Blocco nervoso a basso volume
  • Approccio sopraclavicolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della spalla riuscita senza sedazione procedurale
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso
Proporzione di pazienti in cui la riduzione della spalla è stata ottenuta con successo utilizzando il blocco del plesso brachiale a basso volume guidato dagli ultrasuoni senza conversione a sedazione procedurale o anestesia generale.
Durante la visita al pronto soccorso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze legate al blocco
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso
Occorrenza di complicanze associate al blocco del plesso brachiale ecoguidato come documentato nelle cartelle cliniche di routine.
Durante la visita al pronto soccorso
Conversione alla sedazione procedurale
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso
Proporzione di casi che richiedono conversione a sedazione procedurale dopo il tentativo iniziale di anestesia regionale.
Durante la visita al pronto soccorso
Tendenze temporali nell'utilizzo della tecnica
Lasso di tempo: Febbraio 2018 a Febbraio 2024
Variazione della proporzione di pazienti trattati con blocco del plesso brachiale guidato da ultrasuoni nel tempo, che riflette l'adozione della tecnica e la crescente esperienza dell'operatore.
Febbraio 2018 a Febbraio 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Eckehart Schöll, MD, Bethesda Spital, Basel, Switzerland
  • Investigatore principale: Markus Knupp, MD, Merian Iselin Klinik, Basel, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Schöll E, Litz RJ, et al. Ultrasound-guided brachial plexus block for shoulder reduction. Presented at the Dreiländertreffen der SGUM/DEGUM/ÖGUM, 2024. DOI: 10.1055/s-0044-1789060
  • Zacchilli MA, Owens BD. Epidemiology of Shoulder Dislocations Presenting to Emergency Departments in the United States: J Bone Jt Surg-Am Vol. März 2010;92(3):542-9.
  • Leroux T, Wasserstein D, Veillette C, Khoshbin A, Henry P, Chahal J, u. a. Epidemiology of Primary Anterior Shoulder Dislocation Requiring Closed Reduction in Ontario, Canada. Am J Sports Med. Februar 2014;42(2):442-50.
  • Blaivas M, Lyon M. Ultrasound-guided interscalene block for shoulder dislocation reduction in the ED. Am J Emerg Med. Mai 2006;24(3):293-6.
  • Kanji A, Atkinson P, Fraser J, Lewis D, Benjamin S. Delays to initial reduction attempt are associated with higher failure rates in anterior shoulder dislocation: a retrospective analysis of factors affecting reduction failure. Emerg Med J. Februar 2016;33(2):130-3.
  • Dimakopoulos P, Panagopoulos A, Kasimatis G, Syggelos SA, Lambiris E. Anterior Traumatic Shoulder Dislocation Associated With Displaced Greater Tuberosity Fracture: The Necessity of Operative Treatment. J Orthop Trauma. Februar 2007;21(2):104-12.
  • Dunn MJG. Evaluation of propofol and remifentanil for intravenous sedation for reducing shoulder dislocations in the emergency department. Emerg Med J. 1. Januar 2006;23(1):57-8.
  • Diego EBD, Diego ABD, Alcaraz AM, Tomás SN. Experience with regional anesthesia for reduction of shoulder dislocation in the emergency department.
  • Underhill TJ, Wan A, Morrice M. Interscalene brachial plexus blocks in the management of shoulder dislocations. Emerg Med J. 1. September 1989;6(3):199-204.
  • Tezel O, Kaldirim U, Bilgic S, Deniz S, Eyi YE, Ozyurek S, u. a. A comparison of suprascapular nerve block and procedural sedation analgesia in shoulder dislocation reduction. Am J Emerg Med. Juni 2014;32(6):549-52.
  • Blaivas M, Adhikari S, Lander L. A Prospective Comparison of Procedural Sedation and Ultrasound-guided Interscalene Nerve Block for Shoulder Reduction in the Emergency Department. Acad Emerg Med. September 2011;18(9):922-7.
  • Raeyat Doost E, Heiran MM, Movahedi M, Mirafzal A. Ultrasound-guided interscalene nerve block vs procedural sedation by propofol and fentanyl for anterior shoulder dislocations. Am J Emerg Med. Oktober 2017;35(10):1435-9.
  • Harley JD, Harrison AK, Rao AJ. An update on regional anesthesia in shoulder surgery: a narrative review. Ann Jt. Juli 2025;10:29-29.
  • Sonawane K. Implementing Precision Regional Anesthesia in an Emergency Setting: Bilateral Upper Trunk Blocks for Shoulder Reduction. Cureus [Internet]. 26. November 2025 [zitiert 19. Dezember 2025]; Verfügbar unter: https://www.cureus.com/articles/442311-implementing-precision-regional-anesthesia-in-an-emergency-setting-bilateral-upper-trunk-blocks-for-shoulder-reduction
  • Schöll E, Gratza SK, Litz RJ. Bilaterale low-volume Blockade des Plexus brachialis bei beidseitiger antero-inferiorer Schulterluxation. Ultraschall Med - Eur J Ultrasound. September 2024;45(S 01):S42-S42.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non sono pubblicamente disponibili a causa delle norme sulla protezione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Blocco del plesso brachiale ecoguidato

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