- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07544485
Blocco del plesso brachiale a basso volume ecoguidato nella regione sopraclavicolare per la riduzione della spalla in Pronto Soccorso (LOW-ST-SD)
Blocco del plesso brachiale a basso volume guidato da ecografia nella regione sopraclavicolare per riduzione della spalla in Pronto Soccorso: uno studio osservazionale monocentrico retrospettivo
La lussazione acuta di spalla è una condizione comune e dolorosa nel pronto soccorso (PS). La sedazione procedurale è ampiamente utilizzata per facilitare la riduzione, ma è associata a potenziali rischi e consumo di risorse. L'anestesia regionale ecoguidata è emersa come approccio alternativo.
Questo studio osservazionale monocentrico retrospettivo analizza i dati clinici raccolti di routine in un PS ortopedico tra febbraio 2018 e febbraio 2024. Sono inclusi pazienti adulti con lussazione acuta di spalla.
Lo studio valuta la fattibilità, la sicurezza e l'implementazione clinica del blocco del plesso brachiale ecoguidato a basso volume (circa 5 ml di anestetico locale) nella regione sopraclavicolare. Gli esiti includono il successo procedurale, le complicanze correlate al blocco e le tendenze temporali che riflettono l'adozione della tecnica nel corso del tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lussazione acuta di spalla è un'emergenza ortopedica frequente che richiede una riduzione tempestiva. La sedazione e analgesia procedurale (PSA) è comunemente utilizzata, ma può essere associata a rischi e a un maggiore utilizzo di risorse. L'anestesia regionale ecoguidata del plesso brachiale rappresenta un approccio alternativo che può consentire una riduzione efficace senza sedazione sistemica.
Questo studio osservazionale retrospettivo e monocentrico si basa su dati clinici raccolti di routine presso il pronto soccorso ortopedico della Merian Iselin Klinik Basel, Svizzera, coprendo il periodo da febbraio 2018 a febbraio 2024. Sono stati inclusi tutti i pazienti idonei con lussazione acuta di spalla.
Durante il periodo di studio, il blocco del plesso brachiale a basso volume ecoguidato in regione sopraclavicolare è stato progressivamente implementato come parte della pratica clinica di routine. La tecnica utilizzava un approccio a basso volume standardizzato (circa 5 ml di anestetico locale).
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e la sicurezza di questo approccio in un contesto reale, nonché descrivere la sua implementazione nel tempo. Particolare attenzione è posta sul successo procedurale, sulle complicanze correlate al blocco e sulle tendenze temporali che riflettono un uso crescente e l'esperienza dell'operatore.
Lo studio esplora ulteriormente gli aspetti pratici dell'integrazione di questa tecnica nella cura di emergenza di routine, inclusa la sua applicabilità in un gruppo più ampio di medici in un contesto con personale a rotazione e numero di casi limitato.
Lo studio è condotto in conformità con la Legge svizzera sulla ricerca umana (HRA) come uso ulteriore di dati personali correlati alla salute senza consenso (Art. 34 HRA). Tutti i dati sono analizzati in forma codificata senza ulteriori interventi o contatti con i pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Basel
-
Basel, Basel, Svizzera, 4009
- Merian Iselin Klinik, Orthopaedic Emergency Department
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano con lussazione acuta della spalla in un pronto soccorso ortopedico specializzato in un contesto monocentrico.
La popolazione dello studio riflette la pratica clinica di routine, includendo pazienti trattati con blocco del plesso brachiale guidato da ultrasuoni o approcci alternativi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti che si presentano con lussazione acuta della spalla al pronto soccorso ortopedico della Merian Iselin Klinik Basel tra febbraio 2018 e febbraio 2024.
Pazienti trattati nell'ambito della pratica clinica di routine con gestione documentata della riduzione della spalla.
Criteri di esclusione:
Pazienti con documentazione clinica incompleta o mancante pertinente agli endpoint dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con lussazione acuta della spalla
Pazienti adulti che si presentano con lussazione acuta della spalla al pronto soccorso ortopedico tra febbraio 2018 e febbraio 2024.
I pazienti sono stati trattati secondo la pratica clinica di routine, incluso il blocco del plesso brachiale a basso volume guidato da ecografia o approcci alternativi.
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Blocco del plesso brachiale a basso volume ecoguidato eseguito nella regione sopraclavicolare come parte della cura clinica di routine per la riduzione della spalla.
La tecnica è stata applicata secondo l'esperienza dell'operatore e la pratica clinica in evoluzione nel tempo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione della spalla riuscita senza sedazione procedurale
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso
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Proporzione di pazienti in cui la riduzione della spalla è stata ottenuta con successo utilizzando il blocco del plesso brachiale a basso volume guidato dagli ultrasuoni senza conversione a sedazione procedurale o anestesia generale.
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Durante la visita al pronto soccorso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze legate al blocco
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso
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Occorrenza di complicanze associate al blocco del plesso brachiale ecoguidato come documentato nelle cartelle cliniche di routine.
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Durante la visita al pronto soccorso
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Conversione alla sedazione procedurale
Lasso di tempo: Durante la visita al pronto soccorso
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Proporzione di casi che richiedono conversione a sedazione procedurale dopo il tentativo iniziale di anestesia regionale.
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Durante la visita al pronto soccorso
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Tendenze temporali nell'utilizzo della tecnica
Lasso di tempo: Febbraio 2018 a Febbraio 2024
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Variazione della proporzione di pazienti trattati con blocco del plesso brachiale guidato da ultrasuoni nel tempo, che riflette l'adozione della tecnica e la crescente esperienza dell'operatore.
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Febbraio 2018 a Febbraio 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eckehart Schöll, MD, Bethesda Spital, Basel, Switzerland
- Investigatore principale: Markus Knupp, MD, Merian Iselin Klinik, Basel, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- LOW-ST-SD_2018-2024
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