- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07544485
<string>Bloqueo de plexo braquial de bajo volumen guiado por ecografía en la región supraclavicular para reducción de hombro en el servicio de urgencias</string> (LOW-ST-SD)
Bloqueo selectivo del plexo braquial guiado por ecografía con bajo volumen en la región supraclavicular para la reducción del hombro en el servicio de urgencias: un estudio observacional retrospectivo monocéntrico
La luxación aguda de hombro es una afección común y dolorosa en el servicio de urgencias (SU). La sedación procedural se utiliza ampliamente para facilitar la reducción, pero está asociada con riesgos potenciales y uso de recursos. El bloqueo anestésico regional guiado por ecografía ha surgido como una alternativa.
Este estudio observacional retrospectivo, monocéntrico, analiza datos clínicos recolectados rutinariamente de un SU ortopédico entre febrero de 2018 y febrero de 2024. Se incluyen pacientes adultos con luxación aguda de hombro.
El estudio evalúa la viabilidad, seguridad e implementación clínica de un bloqueo de plexo braquial guiado por ecografía en la región supraclavicular con bajo volumen (aproximadamente 5 ml de anestésico local). Los resultados incluyen éxito del procedimiento, complicaciones relacionadas con el bloqueo y tendencias temporales que reflejan la adopción de la técnica a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La luxación aguda de hombro es una emergencia ortopédica frecuente que requiere reducción oportuna. La sedación y analgesia procedimentales (PSA) se utilizan comúnmente, pero pueden asociarse con riesgos y mayor utilización de recursos. La anestesia regional ecoguiada del plexo braquial representa un enfoque alternativo que puede permitir una reducción eficaz sin sedación sistémica.
Este estudio observacional retrospectivo y monocéntrico se basa en datos clínicos recopilados de forma rutinaria del servicio de urgencias ortopédicas de la Merian Iselin Klinik Basel, Suiza, cubriendo el período desde febrero de 2018 hasta febrero de 2024. Se incluyeron todos los pacientes elegibles con luxación aguda de hombro.
Durante el período de estudio, el bloqueo del plexo braquial ecoguiado de bajo volumen en la región supraclavicular se implementó progresivamente como parte de la práctica clínica rutinaria. La técnica utilizó un enfoque estandarizado de bajo volumen (aproximadamente 5 ml de anestésico local).
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y seguridad de este enfoque en un entorno real, así como describir su implementación a lo largo del tiempo. Se presta especial atención al éxito del procedimiento, las complicaciones relacionadas con el bloqueo y las tendencias temporales que reflejan el uso creciente y la experiencia del operador.
El estudio explora además los aspectos prácticos de la integración de esta técnica en la atención urgente rutinaria, incluida su aplicabilidad en un grupo más amplio de médicos en un entorno con personal rotatorio y número limitado de casos.
El estudio se realiza de acuerdo con la Ley de Investigación Humana Suiza (HRA) como uso posterior de datos personales relacionados con la salud sin consentimiento (Art. 34 HRA). Todos los datos se analizan en forma codificada sin intervenciones adicionales ni contacto con el paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel
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Basel, Basel, Suiza, 4009
- Merian Iselin Klinik, Orthopaedic Emergency Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes que se presentan con luxación aguda de hombro en un servicio de urgencias ortopédicas especializadas en un entorno de un solo centro.
La población del estudio refleja la práctica clínica habitual, incluidos pacientes tratados con bloqueo del plexo braquial guiado por ecografía o enfoques alternativos.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que se presentan con luxación aguda de hombro en el servicio de urgencias ortopédicas del Merian Iselin Klinik Basel entre febrero de 2018 y febrero de 2024.
Pacientes tratados dentro de la atención clínica rutinaria con manejo documentado de la reducción del hombro.
Criterios de exclusión:
Pacientes con documentación clínica incompleta o faltante relevante para los criterios de valoración del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con luxación aguda de hombro
Pacientes adultos que acudieron al servicio de urgencias de ortopedia con luxación aguda de hombro entre febrero de 2018 y febrero de 2024.
Los pacientes fueron tratados según la práctica clínica habitual, incluyendo bloqueo del plexo braquial de bajo volumen guiado por ecografía o abordajes alternativos.
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Bloqueo del plexo braquial guiado por ecografía de bajo volumen realizado en la región supraclavicular como parte de la atención clínica rutinaria para la reducción del hombro.
La técnica se aplicó según la experiencia del operador y la práctica clínica en evolución a lo largo del tiempo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción exitosa del hombro sin sedación procedural
Periodo de tiempo: Durante la visita al servicio de urgencias
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Proporción de pacientes en los que se logró exitosamente la reducción del hombro utilizando bloqueo de plexo braquial de bajo volumen guiado por ecografía sin conversión a sedación procedimental o anestesia general.
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Durante la visita al servicio de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones relacionadas con el bloqueo
Periodo de tiempo: Durante la visita al departamento de urgencias
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Ocurrencia de complicaciones asociadas con el bloqueo del plexo braquial guiado por ultrasonido según lo documentado en los registros clínicos de rutina.
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Durante la visita al departamento de urgencias
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Conversión a sedación procedural
Periodo de tiempo: Durante la visita al servicio de urgencias
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Proporción de casos que requieren conversión a sedación procedimental después del intento inicial con anestesia regional.
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Durante la visita al servicio de urgencias
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Tendencias temporales en la utilización de técnicas
Periodo de tiempo: Febrero 2018 a Febrero 2024
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Cambio en la proporción de pacientes tratados con bloqueo del plexo braquial guiado por ecografía a lo largo del tiempo, reflejando la adopción de la técnica y la creciente experiencia del operador.
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Febrero 2018 a Febrero 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eckehart Schöll, MD, Bethesda Spital, Basel, Switzerland
- Investigador principal: Markus Knupp, MD, Merian Iselin Klinik, Basel, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schöll E, Litz RJ, et al. Ultrasound-guided brachial plexus block for shoulder reduction. Presented at the Dreiländertreffen der SGUM/DEGUM/ÖGUM, 2024. DOI: 10.1055/s-0044-1789060
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOW-ST-SD_2018-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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